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2025-02-15 02:51
周五,OS Treaturies,Inc.(纽约证券交易所股票代码:OSTX)签订了商业生产OST-HER2的协议。
该公司目前正在组织有关最近完成的OST-HER2 2b期试验治疗阶段的更多数据,以防止肺转移骨肉瘤的复发,为B型或C型FDA做准备。FDA会议后,该公司预计将向FDA提交生物制品许可授权(BLA)申请,以加速或有条件地考虑批准。
1月份,OS疗法披露了OST-HER2(OST31-164)2b期试验的数据,OST-HER2(OST31-164)是一种针对HER2的候选免疫疗法,在儿科领域是一种罕见的指定适应症,用于预防复发、完全切除的肺转移骨肉瘤,这是一种在骨形成细胞中发展的罕见的癌性骨肿瘤。这些数据在研究的主要终点12个月无事件生存(EFS)方面显示出统计学上的显著结果,其中事件被定义为与已发表的历史或可比对照组相比,接受OST-HER2治疗的患者中转移性骨肉瘤的复发。
此外,截至最近的随访,数据显示,在正在进行的3年总生存期次要终点的1年和2年过渡时间点,OST-HER2治疗的患者在总生存期(OS,保持存活)方面有明显的趋势。1月份,OS Treatures宣布了一项资产购买协议,从Ayala制药公司收购基于单核细胞增多性李斯特菌的免疫肿瘤学项目和相关的知识产权(IP)资产。
OS Treatures将向Ayala支付50万美元现金和价值750万美元的普通股。
OS Treaties此前披露,它已经完成了一笔710万美元的融资,定价为每股4.00美元,这笔融资将为该公司提供足够的现金,进入2026年,包括向Ayala付款。价格行动:截至周五收盘,OSTX股价上涨28.6%,至2.58美元。
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