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中关村:下属公司北京华素药品生产许可证变更及通过药品GMP符合性检查

2025-02-14 16:33

格隆汇2月14日丨中关村(000931.SZ)公布,公司下属公司北京华素制药股份有限公司(简称:北京华素)联苯苄唑原料药已获得国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。北京华素收到北京市药品监督管理局下发的《药品生产许可证》(许可证编号:京20150168)、《药品GMP符合性检查告知书》(编号:京药监药GMP〔2024〕020069)。

《药品生产许可证》变更涉及河北省沧州临港经济技术开发区西区化工大道以南、经四路以东地址项下增加生产范围原料药联苯苄唑;《药品GMP符合性检查告知书》检查结论为联苯苄唑原料药生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和附录要求。

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