Alnylam Pharmaceuticals预计，受AMVUTTRA扩张的推动，2025年TTR收入将达到16亿至172.5亿美元

收益电话会议洞察：Alnylam PharmPharmticals(NASDAQ：ALNY)2024年第四季度

首席执行官伊冯·格林斯特里特强调，2024年是强劲的一年，净产品收入为16亿美元，达到了修订后指引的上限。她强调了HELIOS-B阶段3研究的积极结果，vutrisiran治疗ATTR心肌病的监管文件，以及该公司以9500万美元的非GAAP运营收入向盈利的过渡。Alnylam预计2025年将是里程碑式的一年，重点是TTR的领导地位、创新驱动的增长和持续的盈利能力。

首席商务官Tolga Tanguler报告称，TTR和Rare特许经营权在第四季度同比增长30%，TTR特许经营权实现了3.43亿美元的全球净产品收入，比2023年第四季度增长了35%。他指出，美国对AMVUTTRA和ONPATTRO的需求强劲，TTR的年销售额增长了42%。

首席财务官杰夫·波尔顿表示，在产品销售增长的推动下，我们首次实现了全年非GAAP运营利润9500万美元。他补充说，“我们以27亿美元的现金、现金等价物和有价证券结束了这一年。”

该公司为2025年TTR产品销售额提供了16亿至17.25亿美元的指导，与2024年相比，中间价增长了36%。这一前景的前提是监管部门批准并在2025年3月23日之前在美国推出治疗ATTR心肌病的AMVUTTRA，以及2025年晚些时候在德国和日本推出AMVUTTRA。

所有四种商业产品的综合净产品收入预计在20.5亿美元至22.5亿美元之间，反映出中间价增长31%。

协作和版税收入预计将达到6.5亿至7.5亿美元，罗氏将支付3亿美元的里程碑式付款。

2024年第四季度业绩强劲，全年产品总收入为16.46亿美元，与2023年相比增长了33%。TTR和Rare特许经营权分别增长了34%和29%。

本年度产品销售毛利率达到81%，高于2023年的78%，主要原因是制造成本降低和运营效率提高。

非GAAP研发费用同比增长10%，这是由卡地亚-3和纽瑞斯兰等先进的临床试验推动的。非GAAP SG&A费用增加了24%，这归因于AMVUTTRA的心肌病适应症的推出前准备工作。

该公司报告称，诺华向LEQVIO支付了6000万美元的里程碑式付款，年销售额超过6亿美元。

美国银行的Tazeen Ahmad：被问及vutrisiran批准后的支付者政策时间表。首席执行官伊冯·格林斯特里特解释说，随着处方审批的进展，预计今年下半年的使用量将会增加。

BMO Capital Markets的Kostas Biliouris：查询商业保险患者AMVUTTRA的保费定价和STEP编辑。首席商务官Tolga Tanguler表示，由于AMVUTTRA的临床情况和B部分的可预测性，他对支付者的支持充满信心。

Td Cowen的Ritu Baral：被问及Vutrisiran的标签中包含死亡率数据的问题。CMO Pushkal Garg指出，该标签可能会反映HELIOS-B的预先指定的终点，包括死亡率和住院福利。

摩根大通Jessica Fye：询问AMVUTRA治疗心肌病的潜在定价调整。Tanguler强调了AMVUTTRA的价值主张，强调了其独特的机制和患者的负担能力。

分析师对支付者动态、定价策略和AMVUTTRA的早期使用提出了质疑，反映了谨慎的乐观情绪，但也反映了对市场扩张和竞争定位的审查。

管理层在整个电话会议中表现出了自信。首席执行官格林斯特里特表示，2025年是具有里程碑意义的一年，并强调在实现盈利和推进管道方面取得了进展。Tanguler强调了AMVUTTRA推出心肌病的强劲需求和坚实的基础。

与2024年第三季度相比，管理层的基调仍然乐观，更加关注监管里程碑和产品发布准备情况。

第四季度，净产品收入较第三季度的4.2亿美元增长9.7%，反映出对TTR和Rare特许经营权的持续需求。

指导语言转向强调2025年是关键，收入预测与AMVUTTRA的扩展标签挂钩。

与第三季度相比，分析师在第四季度更关注定价和支付者访问动态，而第三季度的问题更多地集中在管道进度和临床数据上。

第四季度管理层在发射准备和竞争定位方面的语气略显强硬。

管理层承认，延迟的支付者处方审批是AMVUTTRA的潜在挑战，预计2025年下半年将加速吸收。

分析师对竞争激烈的心肌病市场的定价动态以及支付者施加限制的可能性表示担忧。

首席财务官杰夫·波尔顿强调了由于AMVUTTRA销售的特许权使用费负担而导致毛利率下降的风险，尽管未来的发展，如纽瑞斯兰，可能会抵消这种压力。

Alnylam PharmPharmticals以坚实的基础结束了2024年，实现了盈利，超过了收入指引。该公司准备在2025年实现显著增长，这是由于AMVUTRA可能获得批准并推出用于治疗ATTR心肌病的药物。TTR产品销售额高达17.25亿美元的指引反映了对市场扩张的乐观态度。然而，分析师仍将重点放在支付者动态、定价策略和竞争上，认为它们是影响即将推出的产品成功的关键因素。

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