汉斯状欧盟批准上市 持续收获创新成果｜复星周报20250208

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复宏汉霖汉斯状®成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗

2月5日，复宏汉霖抗PD-1单抗汉斯状®正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗。

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汉斯状®是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的抗PD-1单抗

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汉斯状®是首个且唯一在欧盟获批上市用于ES-SCLC治疗的抗PD-1单抗

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汉斯状®目前已在中国、欧洲和东南亚多个国家获批上市，惠及超过90,000位患者

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复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11美国上市许可申请获FDA受理

2月2日，复宏汉霖自主研发的在研Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药HLX11的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品监督管理局受理，此前，HLX11在中国的上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理。

目前Perjeta®已在多个国家和地区获批，适应症包括联合曲妥珠单抗和化疗用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者的新辅助治疗，以及部分HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗等。

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复宏汉霖与Dr. Reddy's就在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15达成欧美授权合作

2月6日，复宏汉霖宣布与Dr. Reddy's Laboratories的全资子公司Dr. Reddy's Laboratories SA就公司自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15签署授权许可协议，Dr. Reddy's将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。

一周

快讯

近日，上海市经济和信息化委员会正式揭晓了2024年上海市制造业单项冠军企业名单，复星旗下智能制造核心企业翌耀科技凭借卓越的综合技术实力和细分领域的精湛工艺，成功获得这一殊荣。

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第二百四十七期周报汇报完毕，下周继续做对的事，做难的事，做需要时间积累的事！让全球家庭生活更幸福！