诺和诺德Eyes 2025年血友病候选人在鼓励儿科研究数据后提交监管备案

周五，诺和诺德A/S（纽约证券交易所代码：NVO）宣布了对70名患有血友病A儿童（1-11岁）（含和不含抑制剂）进行的三期FRONTIER 3试验的中期结果。

该试验最初评估了研究用Mim 8每周一次的预防治疗（定期治疗以防止长期和自发性出血），然后让参与者选择在26周后改为每月一次给药。

在FRONTIER 3研究的第一部分中，参与者每周接受一次Mim 8，持续26周。

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在第二部分，参与者可以继续每周一次给药，或者在剩余的26周内改为每月一次给药。

DAB中位数为零; 74.3%的参与者接受治疗的出血为零。

所有接受抑制剂治疗的甲型血友病儿童（n=14）报告的治疗出血为零。完成最初26周的研究后，45%的参与者转向每月一次的Mim 8，其余人（55%）保持每周一次的剂量。

数据表明Mim 8耐受性良好且有效。

诺和诺德预计Mim 8将于2025年提交监管文件。正在进行的第三阶段前沿计划的数据将在2025年和2026年即将举行的大会和出版物上披露。

2024年5月，诺和诺德发布了FRONTIER 2 3a期试验的头条结果，该试验在12岁或以上的血友病A患者中每周一次和每月一次皮下注射Mim 8与不进行预防治疗以及与之前的凝血因子预防治疗相比。有或没有抑制剂。

该试验通过证明每周一次和每月一次的Mim 8与没有预防性治疗和既往凝血因子预防性治疗相比，在统计学上显着且更优地减少了治疗出血事件，从而实现了其共同主要终点。

2024年6月，诺和诺德收购了血友病A计划和270 Bio Inc.的版权。（纳斯达克股票代码：TSVT）肿瘤学之外的体内基因编辑技术和基因编辑，用于免疫细胞治疗自身免疫性疾病的自身或异源细胞疗法。

价格走势：周五最后一次检查的盘前时段，NVO股价下跌2.33%，至89.20美元。

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照片来自Shutterstock