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科伦药业(002422.SZ):西妥昔单抗N01注射液获批准上市

2025-02-07 19:24

科伦药业(002422.SZ)公告,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的重组表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体——西妥昔单抗N01注射液(前称A140)(达泰莱®)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市,适应症为与FOLFOX或FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌,500mg/m2每两周一次,或者起始剂量400mg/m2、维持剂量250mg/m2每周一次。

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