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2025-01-27 22:01
周一,Akero Treateutics,Inc.(纳斯达克股票代码:AKRO)公布了第96周对称性2b期研究的初步结果,评估了其主要产品候选EFX(EFX)对因代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)而发生的代偿性肝硬变(F4)Child-Pugh A级患者的疗效和安全性。
在基线和96周活检的患者中(n=134),接受50 mg EFX治疗的患者(n=46)中,39%的患者经历了肝硬变的逆转,MASH没有恶化,有效率为24%,而安慰剂为15%(n=47)。 在意向治疗(ITT)人群(n=181)中,所有96周缺失的活检都被视为失败,50 mg EFX组(n=63)有29%的患者经历了肝硬化的逆转,但MASH没有恶化,有效率为17%,高于安慰剂(12%)(n=61)。另请阅读:周三专注于脂肪肝病的Madrigal PharmPharmticals,Sagimet Biosciences的股票发生了什么?
50 mg组的有效剂量从36周到96周增加了一倍多(从10%到24%),对称性研究强调了更长时间的EFX治疗对代偿性肝硬变患者(F4)的好处。
在基线和第96周活检的一组患者中(n=97),在基线没有服用GLP-1的患者中,50 mg EFX组有45%的人经历了肝硬变的逆转,而MASH没有恶化(n=29),而安慰剂组(n=36)的比例为17%,这表明观察到的肝硬变的逆转与GLP-1治疗无关。非侵袭性肝纤维化和损伤措施的改善支持肝硬变的逆转。
据报道,EFX的耐受性一般良好。服用EFX的患者没有死亡,但服用安慰剂的患者中有一人因肺炎而死亡。
在两个EFX组中,最常见的不良事件(AEs)是1级或2级,起源于胃肠道(腹泻、恶心和食欲增加),性质为一过性。
2024年10月,Akero Treeutics报告了对依鲁西弗明对称性研究的36周分析。
依夫西弗明在改善肝脏疤痕而不加重NASH方面没有统计学意义。
价格行动:在周一的最后一次检查中,AKRO的股票在开盘前上涨了112.5%,至55.6美元。
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