默克公司WELIERG因治疗晚期嗜铬细胞瘤和副神经节瘤而获得FDA优先审查

默克公司（纽约证券交易所代码：MRK）（在美国和加拿大以外称为MSG）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受补充新药申请（sNDA）的优先审查，寻求批准默克的口服缺氧诱导因子-2 a（希夫-2 a）抑制剂WELIERG ®（belzutifan），用于治疗患有晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）的成人和儿科患者（12岁及以上）。sNDA基于II期LITESPARK-015试验的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）数据，该试验将在即将举行的医学会议上提交。FDA已将《处方药使用者费用法案》（PDUFA）或目标行动设定为2025年5月26日。