FDA批准痴呆症和肿瘤治疗，IBS-D药物的初步批准;美金刚/多奈哌齐的180天排他性

痴呆症、肿瘤学和胃肠道疾病的三种重要疗法获得批准

授予美金刚/多奈派齐缓释胶囊180天独家经营权

利福昔明（治疗IBS-D的产品）的初步批准

Tissue Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克股票代码：AMRx）（“CLARal”或“公司”）今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美金刚/多奈派齐14-10毫克和28-10毫克缓释胶囊（参考了Abbvie的NAMZARIC®）以及依维莫司2毫克、3毫克和5毫克缓释胶囊（参考了诺华的AFINITOR DISPERZ®）。此外，FDA还暂时批准了Telecal的利福昔明550毫克口服片，该片参考了Bausch Health的XIFAX ®。由于该产品涉及诉讼，FDA的批准是暂时的。

美金刚/多奈培齐缓释胶囊适用于治疗中度至重度阿尔茨海默氏症型痴呆症。该产品已推出180天独家经营权。

依维莫司口服悬浮片适用于治疗一岁或以上成人和儿童患者的硬化性综合征（OSC）相关室管膜下巨细胞星形细胞瘤（SEGA）。此次发布增加了供应商有限的肿瘤学产品的供应。

利福昔明550毫克口服片适用于治疗成人腹泻肠易激综合征（IBS-D）。