Emoal宣布FDA批准痴呆症和肿瘤治疗，暂时批准IBS-D药物;美金刚/多奈派齐180天独家经营权

批准痴呆症、肿瘤学和胃肠道疾病的三种重要疗法

给予美金刚/多奈哌齐缓释胶囊180天的独家专利权

用于治疗IBS-D的利福昔明的初步批准

Amneal PharmPharmticals，Inc.(纳斯达克市场代码：AMRX)(以下简称“Amneal”或“公司”)今天宣布，美国食品和药物管理局已经批准了美金刚/多奈哌齐14-10毫克和28-10毫克缓释胶囊，它参考了艾伯维公司的NAMZARIC®，以及埃莫利莫斯2毫克、3毫克和5毫克缓释胶囊，它参考诺华公司的AFINITOR Disperz®。此外，美国食品和药物管理局已经初步批准了Amneal的利福昔明550 mg口服片剂，它参考了博世健康公司的西法辛®。FDA的批准是暂定的，因为该产品涉及诉讼。

美金刚/多奈哌齐缓释胶囊适用于治疗阿尔茨海默病类型的中到重度痴呆症。该产品已推出180天的独家专营权。

伊波利莫司口服混悬剂用于治疗1岁以上成人和儿童结节性硬化症(TSC)相关性室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)。这次推出增加了供应商有限的肿瘤学产品的供应。

利福昔明550 mg口服片剂用于治疗成人肠易激综合征伴腹泻(IBS-D)。