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2025-01-23 04:07
格林威治生命科学公司(纳斯达克股票代码:GLSI)周三股价上涨,此前这家免疫疗法开发商更新了其主要候选药物GP2的商业生产情况,该药目前正在接受一项名为Flamingo-01的乳腺癌晚期试验。
注意到商业制造数据以及候选人的后期数据在营销应用中同样重要,这家总部位于得克萨斯州斯塔福德的生物技术公司表示,它已经在2023年制造了前三批商业批次的GP2活性成分。
该公司补充说,近20万剂GP2可以使用获得批准的商业设施交付的商业批次来制备,这三个批次都正在接受美国和欧盟的监管审查。2024年,格林威治生命科学公司(纳斯达克股票代码:GLSI)已经使用临床或商业用途的三个商业批次中的第一批生产了GP2试管。该公司表示,这些瓶子目前正在进行最后的测试阶段,并补充说,在等待监管审查之前,它可能会在Flamingo-01试验中使用这些成品瓶子。
首席执行官斯内哈尔·帕特尔说:“我们现在已经生产了GP2药瓶,可以储存起来,为商业投放做准备,也可以用于临床试验。”
“我们的计划是在进行Flamingo-01的同时完成这些活动,以便临床和制造数据都可供审查。”