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2025-01-23 04:07
格林威治生命科学公司(NASDAQ:GLSI)周三股价走高,此前这家免疫疗法开发商更新了其主要候选药物GP 2的商业制造情况,GP 2目前正在接受名为FLAMINGO-01的乳腺癌后期试验。
这家总部位于德克萨斯州斯塔福德的生物技术公司指出,候选产品的商业生产数据和后期数据在营销应用中同样重要,并表示已在2023年生产了前三批GP 2活性成分的商业批次。
该公司补充说,使用经批准的商业设施交付的商业批次可以制备近20万剂GP 2,并且所有三个批次都在美国和欧盟接受监管审查。
2024年,Greenwich LifeSciences(纳斯达克股票代码:GLSI)使用三个商业批次中的第一个生产了GP 2小瓶,用于临床用途或商业用途。该公司表示,这些小瓶目前正在接受最终测试阶段,并补充说,在监管审查期间,它“可能”在FLAMINGO-01试验中使用这些成品小瓶。
首席执行官Snehal Patel表示:“我们现在已经制造了GP 2小瓶,可以储存为商业发布做准备或用于临床试验。”
“我们的计划是在进行FLAMINGO-01的同时完成这些活动,以便临床和制造数据可供审查。”