葫芦娃奥美拉唑肠溶胶囊通过一致性评价

财中社1月22日电葫芦娃（605199）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊的《药品补充申请批准通知书》，该药品成功通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告中提到，药品的生产企业为公司，注册分类为化学药品，规格为10mg，原药品批准文号为国药准字H20066393。此次审批还包括对处方工艺、生产地址、质量标准、包装材料及说明书的变更，质量标准和说明书将按照公告附带的内容执行，有效期为18个月。

在研发方面，公司对奥美拉唑肠溶胶囊的累计投入研发费用为1724万元人民币（未经审计）。通过仿制药一致性评价后，相关政策将对该药品在医保支付方面给予适当支持，医疗机构应优先采购并选用该药品。同时，市场上同品种药品通过一致性评价的生产企业已达到3家以上，未通过一致性评价的品种在药品集中采购等方面将不再被选用。这一成功将有利于提升该药品的市场竞争力，并对市场销售产生积极影响。

2024年前三季度，葫芦娃实现收入11.94亿元，归母净利润8389万元。

（文章来源：财中社）