BioLineRx向股东发出信函

-公司概述战略长期愿景和财务前景-

以色列特拉维夫，2025年1月21日电BioLineRx有限公司(纳斯达克市场代码：BLRX)(纳斯达克市场代码：BLRX)是一家临床阶段的生物制药公司，致力于在肿瘤学和罕见疾病方面寻求改变生命的疗法。该公司今天向股东发出了以下信。

致我的其他股东

自我们宣布重大战略转变以来，已经大约两个月了，我们与AyrmidLtd.签署了独家许可协议，将下一代干细胞动员剂APHEXDA®(Motixafortie)商业化，我们成功地将其从早期临床开发引导到FDA批准并于2023年9月商业化推出。在这样一次变革性的交易之后，我想提供更多关于我们公司向前发展的愿景的细粒度，因为我们仍然一如既往地致力于为我们的股东实现价值最大化。

为了充分了解我们的计划，重要的是回顾一下我们与AyrmidLtd.(Ayrmid)的许可协议的主要条款，以及我们之前宣布的与广州格洛里亚生物科学有限公司(GloriaBio)达成的许可协议。这两项协议都提供了大量的非摊薄前期资本，同时允许我们保留APHEXDA未来销售的特许权使用费以及各自地区潜在的未来商业和发展里程碑的上行潜力。我们预计，随着时间的推移，这些合作将为我们的公司提供越来越多的现金流，同时我们努力用新资产重建我们的管道。

艾尔米德

我们于2024年11月宣布了与艾尔米德的许可协议，使艾尔米德有权在所有适应症(实体肿瘤适应症除外)以及亚洲以外的所有地区开发和商业化APHEXDA(MOTYXAFOLDE)。作为许可证的交换，我们收到了1000万美元的预付款，并有资格获得高达8700万美元的额外潜在商业里程碑，外加APHEXDA净销售额18%至23%的版税。此外，由艾尔米德的主要股东Highbridge Capital Management LLC管理的某些基金对该公司进行了900万美元的股权投资。

GloriaBio

我们于2023年8月首次宣布了与GloriaBio的许可协议，使GloriaBio有权开发和商业化在亚洲地区的所有适应症，从干细胞动员(SCM)开始，然后是胰腺导管腺癌(PDAC)。作为交换，我们收到了1,500万美元的预付款，并有资格获得中国和日本潜在开发和监管里程碑的最高约5,000万美元，以及基于定义的销售目标的最高约2亿美元的潜在商业里程碑。我们还有资格在净销售额上获得两位数的分级版税。此外，还在这里执行了对该公司1,460万美元的股权投资。

BioLineRx 2.0

由于它与BioLineRx有关，或者我现在喜欢称之为‘BioLineRx 2.0’，我们已经回归了我们作为一家精益药物开发公司的根基，利用我们团队带来的多年经验和成功的记录，证明了我们成功开发了Motixaforide，我们将其从早期临床开发推进到成功的3期试验，并在2023年9月获得FDA批准。

我们保留了在亚洲以外的所有地区的所有实体肿瘤适应症中开发莫沙福肽的权利，包括在胰腺导管腺癌(PDAC)中，由研究人员发起、由哥伦比亚大学赞助、BioLineRx和Regeneron平等支持的2b期试验正在进行中，BioLineRx的成本相对最低。GloriaBio正在计划在PDAC进行第二阶段的2b试验，我们不需要支付任何费用。我们预计这些管道项目将在不给我们公司带来任何重大费用的情况下继续发展，同时为未来提供有意义的上行潜力。

同时，我们未来战略的一个关键组成部分是在未来两年内获得肿瘤学和/或罕见疾病方面的额外资产的许可，我们可以通过临床开发来推进这些资产。我们在调查和评估交易中的资产方面拥有丰富的经验，这些交易具有后端、基于成功的考虑，可以通过适度的预付款收购或获得许可，以及相对温和和负担得起的临床开发计划。我们正在积极致力于这一倡议，并正在为符合这些标准的许多有希望的机会提供机会。与大多数公司一样，在我们有切实的协议宣布之前，我们在这一倡议上的进展情况将是微乎其微的。

我们的长期愿景是开发具有重大潜在价值的创新资产，这些资产的开发成本已被我们现有Motixafortie合作伙伴关系的特许权使用费和里程碑所抵消。我们的目标是继续在这些项目上寻求新的合作伙伴关系，为我们的股东创造额外的价值。

强化的资产负债表和精简的成本结构为2026年下半年提供了跑道

Ayrmid和GloriaBio交易的收益，加上我们在1月初完成的1000万美元的机会性股权融资，以及我们显著降低的成本结构(我们目前计划的运营烧失率为每年约1200万美元)，预计将为我们提供目前的现金跑道，以实现我们在2026年下半年之前的目标。这包括与继续支持PDAC试验相关的相对较小的成本，同时还参与了我们计划的管道扩建活动。此外，它没有考虑到根据我刚才描述的外发许可协议从销售特许权使用费或商业里程碑中产生的任何潜在收入。

ADS比率变化维持纳斯达克上市合规性

最后，为了重新遵守纳斯达克的最低出价要求，我们几天前刚刚宣布，打算将我们的美国存托股票与普通股的比例从每ADS 15股普通股改为每ADS 600股普通股。这相当于40股1股的反向股票拆分，将于2025年1月30日生效。

随着我们继续执行我们的长期战略，包括潜在的新资产许可，维持我们的纳斯达克交易所上市是一个关键目标。通过实施这一变化，我们希望重新遵守纳斯达克的所有适用要求，使我们能够继续享受这样的上市带来的所有好处。

最后，我们将进入2025年，我们将重新关注我们核心能力领域内的创新药物开发，拥有2950万美元现金的强化资产负债表，非常精简的成本结构，以及基于我们截至2026年下半年的当前运营计划的现金跑道。随着这些战略行动的完成，我相信我们处于有利地位，可以为我们的股东创造持久的价值，同时为患有癌症或罕见疾病的患者推出新的治疗方法。

我对BioLineRx今年及以后的未来感到兴奋，我期待着从我们将于3月份发布的2024年第四季度业绩开始，随时向您通报我们的持续进展。

感谢您一如既往的支持。

诚挚，菲尔·塞林

菲利普·塞林首席执行官

关于BioLineRx

BioLineRx Ltd.(纳斯达克/多伦多证券交易所代码：BLRX)是一家生物制药公司，致力于在肿瘤学和罕见疾病领域寻求改变生命的疗法。该公司的第一个获批产品是APHEXDA®(MOTHEXAFORTH)，它在美国具有干细胞动员用于多发性骨髓瘤自体移植的适应症，目前正在由艾尔美德有限公司(全球，不包括亚洲)和格洛里亚生物科学公司(亚洲)开发和商业化。BioLineRx正在利用其在开发、监管事务、制造和商业化方面的端到端专业知识来推进其创新管道，并确保改变生活的发现从替补席上转移到床边。

了解更多关于我们是谁，我们做什么，以及我们是如何做到这一点的，请访问 www.biolinex.com，或在 推特 和 LinkedIn上。

有关前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿中有关BioLineRx公司未来预期的各种陈述属于1995年私人证券诉讼改革法所指的“前瞻性陈述”。这些陈述包括“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将”和“将会”等词语，并描述对未来事件的看法。这些声明包括管理层对其未来前景的期望、信念和意图，包括BioLineRx的现金跑道。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致BioLineRx的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。可能导致BioLineRx的实际结果与此类前瞻性陈述中表达或暗示的结果大不相同的因素包括但不限于：BioLineRx的临床前研究、临床试验和其他候选治疗药物开发工作的启动、时间、进展和结果；BioLineRx将其候选治疗药物推进到临床试验或成功完成临床前研究或临床试验的能力；BioLineRx的合作伙伴是否能够及时执行合作目标；APHEXDA的临床试验结果是否能够预测现实世界的结果；BioLineRx对其治疗候选药物的监管批准，以及其他监管备案和批准的时间；BioLineRx治疗候选药物的临床开发、商业化和市场接受度，包括为多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞用于自体移植的APHEXDA的市场接受程度和速度；是否以商业可行的方式获得APHEXDA，以及APHEXDA是否从第三方付款人那里获得足够的补偿；BioLineRx建立、运作和维持公司合作的能力；BioLineRx整合新的治疗候选药物和新人员的能力；对BioLineRx的候选治疗药物的性质和特点以及与其候选治疗药物在临床前研究或临床试验中获得的结果的解释；BioLineRx商业模式的实施以及其业务和候选治疗药物的战略计划；BioLineRx能够为涵盖其治疗候选药物的知识产权及其在不侵犯他人知识产权的情况下运营其业务的能力建立和维护的保护范围；对BioLineRx的费用、未来收入、资本需求及其获得足够额外融资的需求和能力的估计，包括APHEXDA商业启动中的任何意外成本或延迟；与美国或其他地方的医疗保健法律、规则和法规的变化有关的风险；竞争激烈的公司、技术和BioLineRx的行业；关于以色列的政治和安全局势对BioLineRx业务的影响的声明，这可能会加剧上述因素的严重性。这些因素和其他因素在BioLineRx于2024年3月26日提交给证券交易委员会的最新20-F表格年度报告的“风险因素”部分进行了更充分的讨论。此外，任何前瞻性陈述仅代表BioLineRx在本新闻稿发布之日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除非法律要求，BioLineRx不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

联系人：美国Irina Koffler LifeSci Advisors，LLC ikoffler@lifesciadvisors.com

以色列莫兰·梅厄·生命科学顾问有限责任公司moran@lifesciadvisors.com

徽标：https://mma.prnewswire.com/media/2154863/BioLineRx_Ltd_Logo.jpg

查看原创内容：https://www.prnewswire.com/news-releases/biolinerx-issues-letter-to-shareholders-302355990.html

来源BioLineRx Ltd.