公司要闻|口服固体制剂车间颗粒剂、干混悬剂生产线通过GMP符合性检查

诺泰生物中华药港厂区203车间颗粒剂生产线、干混悬剂生产线于2024年10月15日至10月18日接受并通过了江苏省药监局组织的GMP符合性，生产许可证增项合并生产场地变更的现场检查，于近日获得省局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》。

中华药港203车间按照FDA/EMA标准设计，引进Glatt湿法制粒线、KILIAN双出料压片机、SYNTEGON胶囊填充机、Glatt包衣机、CAM自动化包装线等国际一线品牌设备，设计年产能：片剂&硬胶囊剂45亿片/粒、口服干混悬剂&颗粒剂（瓶装）3600万瓶、颗粒剂（袋装）/散剂4.5亿袋。

本次检查的顺利通过，实现了公司磷酸奥司他韦胶囊，磷酸奥司他韦颗粒，磷酸奥司他韦干混悬剂的单品种全剂型覆盖，这一成就不仅标志着公司在抗病毒药物领域的持续前行，更彰显了公司的产品战略：专注于产品的迭代升级，重点品类实现全剂型、全方位的市场覆盖，从而更好地满足广大患者的健康需求与期待。

磷酸奥司他韦是治疗流感的常用药物，主要用于甲型与乙型流感的治疗，为全球公认的最有效的防治流感病毒的药物之一。

展望未来，诺泰生物将继续秉承“时间领先，技术领先”指导方针，继续践行“今天做明天的事”经营理念，沿着医药科技发展的方向，“与势为伍，布局未来”，以实际行动践行社会责任，为人类健康事业贡献智慧与力量。

撰稿人：王海枫

关于诺泰生物

诺泰生物（股票代码：688076）于2009年成立，2021年科创板上市。聚焦多肽药物、小分子化药，战略布局寡核苷酸药物。自主研发和CRDMO业务相结合。总部及研究院位于浙江杭州，在连云港市及杭州建德市分别拥有生产基地。研发团队由中科院专家领衔，海归博士为骨干，建有博士后工作站。

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