武田的FRUZAQLA™（芙蕾昆替尼）获得加拿大卫生部针对转移性结直肠癌（mCRC）的市场授权

加拿大药品管理局和国家卫生和社会服务卓越研究所的积极报销建议

多伦多2025年1月20日电/美通社/ - Takeda Canada Inc.（“武田”）很高兴地宣布，加拿大卫生部已批准FRUZAQLA™（呋喹替尼胶囊）上市，该胶囊适用于治疗既往接受过或不被认为是现有标准疗法候选者的转移性结直肠癌（mCRC）成人患者，包括基于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗，一种抗VEGF药物，抗EGFR药物（如果RAS野生型）和曲氟尿苷-替吡嘧啶或瑞格非尼。1

随后，加拿大药品管理局（CDA-AMC）和国家卫生和社会服务卓越研究所（INESSS）提出了积极的报销建议。

FRUZAQLA的工作原理是帮助阻止肿瘤产生新的血管，从而减缓癌症的生长。1

该授权基于两项大型3期试验的数据：多区域FRESCO-2试验，其数据发表在《柳叶刀》上，以及在中国进行的FRESCO试验，其数据发表在《美国医学会杂志》上。在这两项试验中，与安慰剂加最佳支持性护理相比，FRUZAQLA加最佳支持性护理在总体生存期方面均显着改善，无进展生存期也相应改善。2，3

估计到2024年将有25，200名加拿大人被诊断出患有结直肠癌，占所有新癌症病例的10%。4，5它是男性癌症死亡的第二大原因，也是女性癌症死亡的第三大原因。6大约70%的结直肠癌患者无论是在诊断时还是治疗后都会经历转移性疾病。转移是CRC相关死亡率的主要原因。6，7

引言：

“我们欢迎加拿大卫生部批准FRUZAQLA。知道有一种新的治疗方法可以为一直在等待新的治疗选择的患者及其家属提供希望。这种新的治疗方法为患有转移性结直肠癌的加拿大人提供了减缓疾病进展的额外机会。“-巴里·D加拿大结直肠癌协会主席兼首席执行官斯坦

“批准和积极建议偿还FRUZAQLA标志着结直肠癌社区迈出了重要的一步。它为患者和医疗保健提供者提供了另一种对抗转移性疾病的宝贵工具，可能改善结果并提供新的希望。”- Filomena Servidio-Italiano，结直肠癌资源与行动网络总裁兼首席执行官

“芙蕾昆替尼代表了治疗转移性结肠癌的新选择。这种疗法旨在减缓疾病进展，并有可能帮助延长生存期。”-Hatim Karachiwala博士，阿尔伯塔省卡尔加里汤姆·贝克癌症中心肿瘤内科医生。"

“在武田，我们致力于为最需要的人提供创新药物。FRUZAQLA为患有转移性结直肠癌的加拿大人提供了一种新的选择，当其他治疗方法不起作用或不适合标准治疗时。“- Yohan D 'Souza，肿瘤学国家医学主任

关于FRUZAQLA™ FRUZAQLA（氟奎替尼）是一种EGFR-1、-2和-3的选择性口服抑制剂。VDR抑制剂在阻断肿瘤血管生成方面发挥着关键作用。8

请参阅产品各论，了解禁忌症、警告、注意事项、不良反应、相互作用、剂量和临床使用条件。产品专题也可以通过我们的医疗信息部门获取。

转移性结直肠癌（mCRC）结直肠癌（CRC）是由结肠和直肠组成的大肠癌。9这些癌症也可以被称为结肠癌或直肠癌，这取决于它们开始的位置。10大多数CRC病例开始于结肠或直肠内壁的生长。如果息肉中形成癌症，随着时间的推移，它可以生长到结肠或直肠的壁中。10，11当癌细胞在壁中时，它们可以扩散到血管中，并移动到附近的淋巴结或远处的器官。当癌细胞扩散到身体的其他部位时，疾病就转移了。

关于武田加拿大公司武田加拿大公司是武田制药有限公司（PSE：4502/NYSE：TK）的加拿大组织。武田致力于为人们创造更好的健康，为世界创造更光明的未来。我们的目标是在我们的核心治疗和业务领域发现和提供改变生活的治疗方法，包括胃肠道和炎症、罕见疾病、血浆衍生疗法、肿瘤学、神经科学和疫苗。我们与合作伙伴一起，旨在通过我们充满活力和多元化的管道改善患者体验，并推进治疗选择的新前沿。作为一家总部位于日本的领先的以价值观为基础、以研发为驱动的生物制药公司，我们以对患者、我们的员工和地球的承诺为指导。我们在大约80个国家和地区的员工受到我们的目标的推动，并植根于两个多世纪以来定义我们的价值观。欲了解更多信息，请访问：https://www.takeda.com/en-ca/。

参考文献：

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1 FRUZAQLAATM（氟奎替尼胶囊），提交控制275803，产品专著，武田加拿大公司。(SEP 2024年10月）。可访问：https://takeda.info/en-ca-fruzaqlapm

2 Dasari NA等人。LGA 25- FRESCO-2：一项全球III期多区域临床试验（MRCT），评估氟奎替尼在难治性转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。安·翁科尔。2022年9月;33（suppl_7）：S808-S869。Doi：10.1016/annonc/annonc1089.

3 Dasari NA，et al. Fruquintinib versus placebo in patients with refractory metastatic colorectal cancer（FRESCO-2）：an international，multicentre，randomized，double-blind，phase 3 study [published online before the print，2023 Jun 15].柳叶刀。2023. DOI：10.1016/S 0140 -6736（23）00772-9。

4加拿大结直肠癌。结直肠癌信息。可访问：https://www.colorectalcancercanada.com/colorectal-cancer/statistics/（2024年8月访问）。

5加拿大癌症协会。结直肠癌统计。可访问：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/statistics（2024年8月访问）。

6 Atreya CE、Yaeger R、Chu E.转移性结直肠癌的系统治疗：从当前标准到未来的分子靶向方法。Am Soc Clin Oncol Educ Book。2017;37：246-256。doi：10.1200/EDBK_175679

7 Vatandoust S，et al. World J Gastroenterol. 2015;21（41）：11767-76.

8张毅，邹继英，王忠，王毅。呋喹替尼：一种新的抗血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗转移性结直肠癌。癌症管理研究2019年8月16日;11：7787-7803。doi：10.2147/CMAR.S215533。PMID：31496821; PMCID：PMC6701622。可访问：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6701622/

9加拿大癌症协会。什么是结直肠癌。可访问：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/what-is-colorectal-cancer（2024年9月访问）。

10加拿大结直肠癌。什么是结直肠癌。可访问：https://www.colorectalcancercanada.com/colorectal-cancer/what-colorectal-cancer/（2024年9月访问）。

11加拿大癌症协会。结直肠癌的分期。可访问：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/staging（2024年9月访问）。

来源：武田加拿大公司