武田的FRUZAQLA™（芙蕾昆替尼）获得加拿大卫生部针对转移性结直肠癌（mCRC）的市场授权

加拿大药品管理局和国家圣徒服务协会推荐的正报销

多伦多，2025年1月20日/cnw/--武田武田公司高兴地宣布，加拿大卫生部已经为FRUZAQLA™胶囊(Fruquintinib胶囊)提供了市场授权，FRUZAQLA Fruquintinib胶囊用于治疗转移性结直肠癌(MCRC)的成年患者，这些患者以前曾接受过或不被认为是可用的标准疗法的候选药物，包括基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗血管内皮生长因子药物、抗EGFR药物(如果是RAS野生型)，以及曲氟尿苷-替吡啶或瑞诺菲。

紧随其后的是加拿大药品管理局(CDA-AMC)和国家卓越服务协会(INESSS)提出的积极补偿建议。

FRUZAQLA的工作原理是帮助阻止肿瘤生成新血管，从而减缓肿瘤的生长1

该授权基于两个大型3期试验的数据：多区域FRESCO-2试验的数据发表在《柳叶刀》上，以及在中国进行的FRESCO试验的数据发表在《美国医学会杂志》上。在这两项试验中，FRUZAQLA加最佳支持性护理与安慰剂加最佳支持性护理相比，总体存活率显著提高，无进展存活率也相应改善。2，3

据估计，2024年将有25200名加拿大人被诊断出患有结直肠癌，占所有新发癌症病例的10%。4、5它是男性癌症死亡的第二大原因，是女性癌症死亡的第三大原因。6大约70%的结直肠癌患者在确诊或治疗后都会经历转移性疾病。转移是结直肠癌相关死亡的主要原因。6，7

报价：

“我们欢迎加拿大卫生部批准FRUZAQLA。了解到有一种新的治疗方法可用，将为一直在等待新的治疗方法的患者及其家人带来希望。这种新的治疗方法为加拿大转移性结直肠癌患者提供了一个减缓疾病进展的额外机会。”--加拿大结直肠癌协会总裁兼首席执行官巴里·D·斯坦

FRUZAQLA的批准和报销的积极建议标志着结直肠癌社区迈出了重要的一步。它为患者和医疗保健提供者提供了另一种抗击转移性疾病的宝贵工具，潜在地改善了结果，并带来了新的希望。--结直肠癌资源与行动网络总裁兼首席执行官Filomea Servidio-Italiano

艾伯塔省卡尔加里Tom Baker癌症中心内科肿瘤学家哈蒂姆·卡拉奇瓦拉博士：“Fruquintinib代表着治疗转移性结肠癌的一种新选择。这种疗法旨在减缓疾病的进展，并有可能帮助延长生存期。”

“在武田，我们致力于将创新药物带给最需要它的人。FRUZAQLA为加拿大转移性结直肠癌患者提供了一个新的选择，当其他治疗方法无效或当他们不适合标准治疗时。”-Yohan D‘Souza，国家医疗主任，肿瘤学

FRUZAQLA™(Fruquintinib)是VEGFR-1、-2和-3的选择性口服抑制剂。VEGFR抑制剂在阻断肿瘤血管生成方面发挥了关键作用。8

参考产品专著，了解禁忌症、警告、预防措施、不良反应、相互作用、剂量和临床使用条件。产品专著也可以通过我们的医疗信息部获得。

转移性结直肠癌(MCRC)结直肠癌(CRC)是由结肠和直肠组成的大肠癌。9这些癌症也可以被称为结肠癌或直肠癌，这取决于它们的起始部位。10大多数CRC病例始于结肠或直肠内层的生长。10，11这些生长称为息肉，尽管不是所有的息肉都会癌变。如果癌细胞在息肉中形成，随着时间的推移，它会生长到结肠或直肠的壁上。10，11当癌细胞在肠壁内时，它们可以扩散到血管，并扩散到附近的淋巴结或远处的器官。11当癌细胞扩散到身体的其他部位时，疾病是转移的。11

武田加拿大公司简介武田加拿大公司是武田制药有限公司(多伦多证券交易所代码：4502/纽约证券交易所代码：TAK)在加拿大的组织。武田专注于为人们创造更好的健康，为世界创造更光明的未来。我们的目标是在我们的核心治疗和业务领域发现并提供改变生活的治疗方法，包括胃肠道和炎症、罕见疾病、血浆衍生疗法、肿瘤学、神经科学和疫苗。与我们的合作伙伴一起，我们的目标是通过我们充满活力和多样化的渠道，改善患者体验，推动治疗选择的新前沿。作为一家总部设在日本的领先的以价值观为基础、研发驱动的生物制药公司，我们以对患者、我们的人民和地球的承诺为指导。我们在大约80个国家和地区的员工以我们的目标为动力，并植根于定义我们两个多世纪的价值观。欲了解更多信息，请访问：https://www.takeda.com/en-ca/.。

引用：

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1 FRUZAQLATM(果奎替尼胶囊)，提交控制275803，产品专著，武田加拿大公司(2024年9月10日)。请访问：https://takeda.info/en-ca-fruzaqlapm

2 Dasari na，et al.LBA25-FRESCO-2：一项全球3期多区域临床试验(MRCT)，评估了呋喹替尼治疗难治性转移性结直肠癌患者的疗效和安全性。安·奥科尔。2022年9月；33(Suppl_7)：S808-S869。DOI：10.1016/annonc/annonc1089.

3 Dasari na，et al.福奎替尼与安慰剂治疗难治性转移性结直肠癌患者(FRECO-2)：一项国际性、多中心、随机、双盲、3期研究[在印刷前在线发表，2023年6月15日]。柳叶刀。2023年。电话：10.1016/S0140-6736(23)00772-9。

4加拿大结直肠癌。结直肠癌信息。可访问：https://www.colorectalcancercanada.com/colorectal-cancer/statistics/(2024年8月访问)。

5加拿大癌症协会。结直肠癌统计数据。可访问：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/statistics(2024年8月访问)。

6 Atreya CE，Yaeger R，Chu E.转移性结直肠癌的系统治疗：从当前标准到未来的分子靶向方法。Am Soc Clin Onol Educ Book.2017；37：246-256。DOI：10.1200/eDBK_175679

7 Vatandoust S等人。世界胃肠醇。2015年；21(41)：11767-76。

8抗血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗转移性结直肠癌。癌症管理研究。2019年8月16日；11：7787-7803。DOI：10.2147/CMAR.S215533。PMID：31496821；PMC6701622。请访问：https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6701622/

9加拿大癌症协会。什么是结直肠癌。可访问：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/what-is-colorectal-cancer(2024年9月访问)。

10加拿大结直肠癌。什么是结直肠癌。可访问：https://www.colorectalcancercanada.com/colorectal-cancer/what-colorectal-cancer/(2024年9月访问)。

11加拿大癌症协会。结直肠癌的分期。可访问：https://cancer.ca/en/cancer-information/cancer-types/colorectal/staging（2024年9月访问）。

来源：武田加拿大公司