展望治疗学视力丧失药物与诺华药物不相上下

周四，Outlook Treateutics，Inc.(纳斯达克市场代码：OTLK)完成了对挪威8名评估ONS-5010湿性老年性黄斑变性(湿性AMD)患者的完整12周安全性和有效性结果的分析。

ONS-5010在12周的Norse Eight试验中显示出不逊于诺华公司(纽约证券交易所代码：NVS)/罗氏控股公司(OTC：RHHBY)的Lucentis(Ranibizumab)。基于对12周结果的完成分析，Outlook治疗公司计划在2025年第一季度重新提交ONS-5010的生物制品许可证申请(BLA)。

ONS5010和雷尼比珠单抗的平均值相差-1.009个最佳矫正视力字母。

另请阅读：为什么专注于眼病的Outlook Treateutics股票周五交易较高？

BCVA衡量一个人戴上矫正眼镜后视力的好坏，如眼镜或隐形眼镜。

在意向治疗(ITT)人群中，挪威8人在ONS-5010组的BCVA平均改善5.5个字母，在ranibizumab组的BCVA平均改善6.5个字母。

正如之前宣布的，在Norse Eight试验中，ONS-5010在第8周没有达到美国食品和药物管理局(FDA)特别协议评估(SPA)中概述的预先指定的非劣势终点。

然而，所有研究时间点的BCVA数据显示，视力有所改善，随着时间的推移，视力有所提高，并存在生物活动。

总体而言，在北欧8人中，ONS-5010在第4周显示出+3.3个字母的平均视力改善，在第8周显示+4.2个字母，在第12周显示+5.5个字母。

ONS-5010总体耐受性良好，总体眼部不良事件发生率与雷尼比珠单抗相当。

ONS-5010/LYTENAVA(贝伐单抗伽马)已在欧盟和英国获得批准。Outlook Treateutics计划于2025年上半年开始在欧洲推出。

该公司还就权证诱因交易达成协议，预计将带来高达2,040万美元的毛收入。

该公司将利用所得资金为其ONS-5010临床开发计划、LYTENAVA在欧洲的商业启动以及营运资金和一般企业用途提供资金。

价格行动：OTLK股价周四下跌9.78%，至2.06美元。

阅读下一页：