破10亿！体外诊断再出大收购

图| 摄图网

撰文 | 乐清

巨头纷纷下重注，体外诊断赛道格局生变。

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生物梅里埃收购POCT企业

1月13日，全球知名体外诊断公司生物梅里埃宣布，已就收购挪威诊断公司SpinChip达成协议。

SpinChip于2012年在挪威成立，旗下开发的小型台式分析仪，具备与实验室设备同等的高灵敏度性能，特别适合为近距离患者检测。该设备能够在10分钟内从全血样本中得出结果，适合急诊和患者现场检测。

生物梅里埃自2024年起开始持有SpinChip少数股份，去年3月生物梅里埃已向SpinChip投资1.15亿挪威克朗（约7700万RMB）。

根据协议条款，生物梅里埃将以1.38亿欧元（约10.38亿人民币）的企业总价值收购SpinChip公司100%的所有权。由于生物梅里埃此前已持有SpinChip公司20%的股份，因此现金支出约为1.11亿欧元（约8.35亿人民币）。预计收购将在不久后完成。

SpinChip预计在2025年底前为其高敏肌钙蛋白I检测申请CE认证。生物梅里埃在通告中透露，首款产品有望于2026年正式推向市场。

生物梅里埃公司首席执行官Pierre Boulud表示：“此次收购完全契合GO-28战略计划。通过BIOFIRE、SPOTFIRE等一流分子生物学系统，我们已成功进入即时诊断市场，SpinChip的颠覆性技术将进一步提升我们在这一市场的影响力。”

近年来，即时检验诊断（POCT）的医疗需求加速攀升。根据Verified Market Reports报告，2024年到2030年全球即时诊断市场预计将以6.6%的复合年增长率增长。该报告显示，2023年市场价值为3107.8亿元，预计到预测期结束时将达到4828.73亿元。

现阶段，传统检测手段已无法完全满足临床发展需求，市场增速也在同步放缓，诸多业内巨头选择在POCT方面下重注。

2017年雅培以53亿美元价格收购Alere，进而奠定其POCT的龙头地位。从营收表现来看，2024年第二季度雅培诊断销售额下降5%，但POCT收入却从1.42亿美元增长10%至1.56亿美元。

2024年7月，罗氏诊断宣布完成对LumiraDx公司POCT技术的收购，将着手将该公司的POCT平台以及相关的研发、运营和商业机构全面整合到罗氏全球组织中。

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本土玩家蓄势待发

相较欧美，国内POCT起步晚，市场也规模较小，但在庞大的需求刺激下已进入快速增长期。

据东北证券《医药生物行业深度报告》，国内POCT市场规模从2015年的43亿元快速增长至2019年的112亿元，复合增长率达21.10%，预计到2024年市场规模将达到290亿元，预计2019年至2024年年均复合增长率或保持在15.68%。

目前国内POCT市场基本由罗氏、强生、雅培等外资巨头所把持，本土品牌可替代空间相对广阔。此外，基于大规模集采、医疗服务价格治理等客观影响，国内体外诊断也迫切面临技术升级寻找新利润点的压力，目前万孚生物、三诺生物等本土企业的营收中，POCT已经占据高额比重，且多肩负着利润增长引擎责任。

后进场玩家中，由圣湘生物投资的圣维鲲腾近日宣布完成A轮近2亿元融资，融资资金主要用于新一代分子诊断POCT产品的研发及产业化基地建设。

从检测项目上看，POCT主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、肿瘤标记物等检测。

依托操作便捷、检验快速等特点，POCT在基层医疗机构具备广阔的应用场景。

根据《2022年我国卫生健康事业发展统计公报》，2022年末全国医疗卫生机构总数1032918个，基层医疗卫生机构979768 个，占比达到94%。

伴随分级诊疗建设推动，未来患者有望逐步回流基层，体量庞大的下沉市场将成为POCT重要的放量方向。同时，POCT整体价格相对传统检测具有优势，与国家推动医疗服务价格治理的目标相契合。

体外诊断领域，新的市场竞争已经打响。