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诚意药业获TGA的cGMP认证

2025-01-10 17:21

财中社1月10日电诚意药业(603811)发布公告,近日公司通过了澳大利亚药物管理局(TGA)的cGMP认证。这次认证的范围包括硫唑嘌呤和巯嘌呤原料药,认证有效期至2026年11月3日。公司自2010年首次获得TGA认证以来,此次为第三次通过认证。相关生产线自2000年投入使用,累计建设投入约为880万元,年产能为40吨。

在2024年前三季度,硫唑嘌呤原料药和巯嘌呤原料药的销售额分别为1725万元和161万元,硫唑嘌呤的出口额为1154万元,巯嘌呤的出口额为77万元。公司在国内的市场竞争中,硫唑嘌呤原料药的生产商仅有公司和常州亚邦制药有限公司,而巯嘌呤原料药的生产商还包括陕西汉唐制药有限公司。通过TGA认证将有助于公司拓展全球原料药市场,但原料药出口业务也面临市场环境变化的风险。

2024年前三季度,诚意药业实现收入5.21亿元,归母净利润1.17亿元。

(文章来源:财中社)

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