催化剂制药公司宣布与Teva制药公司就FIRDAPSE专利诉讼达成和解;如果获得FDA批准，Teva不会早于2035年2月25日在美国销售其非专利版本FIRDAPSE

亚洲网加利福尼亚州圣何塞10月23日电致力于为患有罕见和难治性疾病的患者提供许可、开发和商业化新药的商业生物制药公司Catalyst PharmPharmticals，Inc.(以下简称“Catalyst”或“公司”)(纳斯达克市场代码：CPRX)今天宣布，该公司及其许可方Serb S.A.(“Serb”)已与Teva PharmPharmticals USA，Inc.和Teva PharmPharmticals，Inc.(统称Teva)达成和解协议(协议)。这项协议解决了催化剂公司和塞尔维亚公司为回应梯瓦公司的简化新药申请而提起的专利诉讼，该申请寻求批准在适用专利到期之前销售非专利版本的Firdapse®(氨苯普利定)10毫克片剂。

根据协议条款，如果获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准，Teva将不会在2035年2月25日之前在美国销售其仿制药Firdapse，除非出现此类协议中通常包括的某些有限情况。根据协议，双方将终止Catalyst/SERB和Teva之间关于Firdapse专利的所有正在进行的专利诉讼，这些专利正在美国新泽西州地区法院审理。针对其余被告Hetero(针对Firdapse在橙书中列出的所有专利)和Lupin(仅针对Catalyst的Firdapse专利将于2037年到期)的未决Firdapse专利诉讼仍在进行中。

根据法律要求，两家公司将向美国联邦贸易委员会和美国司法部提交保密许可协议进行审查。