Neurosense重新符合纳斯达克的最低股权要求

亚洲网马萨诸塞州坎布里奇2025年1月6日电临床晚期生物技术公司NeuroSense Treateutics Ltd.(纳斯达克市场代码：NRSN)今天宣布，公司已收到纳斯达克股票市场有限责任公司(以下简称纳斯达克)的正式书面通知，公司已重新遵守纳斯达克上市规则第5550(B)(1)条规定的纳斯达克股东权益要求(“股权要求”)。该公司的普通股将继续在纳斯达克资本市场上市和交易，代码为“NRSN”。

这一确认是在该公司成功地通过筹集新股本和减少未偿债务来改善其资产负债表之后进行的。因此，NeuroSense的股东权益现在超过了纳斯达克规定的至少250万美元的股本要求。

自2024年8月1日纳斯达克听证会以来，NeuroSense已经采取了几项重要措施，包括在2024年12月完成了500万美元的融资。

这些步骤展示了NeuroSense的强劲势头，因为它准备过渡到PrimeC的关键第三阶段研究，遵循2b阶段范例研究的令人振奋的结果。

NeuroSense首席执行官Alon Ben-Noon说：“重新获得纳斯达克的合规是一个重要的里程碑，反映出我们致力于加强公司的财务状况并确保持续增长。这一成就突显了我们对战略方向的信心，并为我们推进我们的管道奠定了坚实的基础。我们最近的发展，包括开发PrimeC的具有约束力的条款说明书，进一步突显了我们在满足ALS患者未得到满足的需求方面正在取得的进展。”

作为合规确认的一部分，NeuroSense将在2025年1月3日收到信件之日起一年内接受强制性小组监测。如果在该一年监控期内，公司未能遵守股权要求，公司将不被允许有额外的时间重新遵守股权要求。然而，在公司的证券从纳斯达克退市之前，公司将有机会要求与纳斯达克上市资格听证会小组举行新的听证会。

关于肌萎缩侧索硬化症

肌萎缩侧索硬化症是一种无法治愈的神经退行性疾病，可在确诊后2-5年内导致完全瘫痪和死亡。仅在美国，每年就有5000多人被诊断出患有肌萎缩侧索硬化症，每年的疾病负担约为10亿美元。预计到2040年，美国和欧盟的肌萎缩侧索硬化症患者人数将增长24%。

关于范例

范式是一项前瞻性、多国、随机、双盲、安慰剂对照的2b期(NCT05357950)PrimeC治疗ALS的临床试验。这项试验包括68名生活在加拿大、意大利和以色列的ALS患者。

在试验的前6个月，45名参与者随机接受PrimeC治疗，23名参与者随机接受安慰剂治疗。随后是为期12个月的开放标签延期，所有参与者都以盲目的方式接受PrimeC，参与者和临床工作人员都不知道最初的治疗分配。

在试验的主动组和安慰剂组中，大多数患者同时接受了肌萎缩侧索硬化症标准治疗药物利鲁唑的治疗，这表明PrimeC减缓了疾病的进展，远远超过FDA批准的肌萎缩侧索硬化症药物所能承受的水平。

关于PrimeC

PrimeC是NeuroSense的主要候选药物，是一种新型缓释口服制剂，由FDA批准的两种药物环丙沙星和塞来昔布的独特固定剂量组合组成。PrimeC旨在协同靶向ALS的几个关键机制，这些机制有助于运动神经元退化、炎症、铁积累和受损的核糖核酸(“RNA”)调节，从而潜在地抑制ALS的进展。NeuroSense完成了2a期临床试验，满足了其安全性和有效性终点，包括减少功能和呼吸恶化，以及表明PrimeC生物学活性的ALS相关生物标志的统计显着变化。PrimeC获得了美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局的孤儿药物称号。

关于神经感觉

NeuroSense Treateutics，Ltd.是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发治疗衰弱神经退行性疾病患者的方法。NeuroSense认为，这些疾病，包括肌萎缩侧索硬化症(ALS)、阿尔茨海默病和帕金森病等，代表着我们这个时代最重要的未得到满足的医疗需求之一，到目前为止，患者可用的有效治疗选择有限。由于神经退行性疾病的复杂性，以及对大量相关生物标志物的强大科学研究，NeuroSense的战略是开发针对与这些疾病相关的多个途径的联合疗法。

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前瞻性陈述

本新闻稿含有受重大风险和不确定性影响的“前瞻性陈述”。除有关历史事实的陈述外，本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中包含的前瞻性陈述可通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“寻求”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“目标”、“应该”、“将”“或这些词语的否定或其他类似表述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述以NeuroSense Treateutics公司目前的预期为基础，受难以预测的内在不确定性、风险和假设的影响，其中包括有关该公司的增长及其流水线的进展的陈述。此外，某些前瞻性陈述是基于对未来事件的假设，而事实可能证明这些假设并不准确。未来的事件和趋势可能不会发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果大不相同。这些风险包括未能继续遵守纳斯达克上市规则的风险、公司不会按预期增长或推进其流水线的风险、第三阶段试验开始登记的延迟(如果有的话)或向FDA提交监管文件的延迟、试验将无法完成、无法满足监管机构的期望或为药物批准提供足够数据的风险、试验设计的意外变化、公司提交其监管档案的延迟，以及PrimeC的监管批准将被推迟或无法在美国、加拿大或其他地方获得；3期试验的不成功结果，意想不到的研发成本或运营费用，完成PrimeC开发的资金不足，报告来自PAGUAL临床试验的额外结果的延迟，预期的监管和业务里程碑的时间安排，与FDA和加拿大卫生部会面以确定来自PACTUAL临床试验结果的最佳前进路径的相关风险，包括任何此类会议的延迟；PrimeC安全有效地针对ALS的可能性；PrimeC的临床前和临床数据；关于结果和当前和未来临床试验时间的不确定性；报告数据的时间；NeuroSense的任何候选产品的开发和商业潜力；NeuroSense能否继续在纳斯达克上市；以及NeuroSense在提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中陈述的其他风险和不确定性。你不应该依赖这些陈述来代表我们未来的观点。有关影响NeuroSense的风险和不确定性的更多信息包含在2024年4月4日提交给证券交易委员会的20-F表格年度报告以及NeuroSense随后提交给证券交易委员会的文件中的“风险因素”标题下。本公告中包含的前瞻性声明是自即日起作出的，除非适用法律要求，否则NeuroSense不承担更新此类信息的责任。

徽标：https://mma.prnewswire.com/media/1707291/NeuroSense_Therapeutics_Logo.jpg

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来源神经感觉