诺和诺德寻求阻止复合Victoza

诺和诺德(Novo)正在向FDA请愿，要求将其糖尿病药物利拉鲁肽(也称为Victoza)从允许复合的药物名单中排除。

在Regulations.gov上发布的一份公民请愿书中，诺和诺德(NVO)指出，外包设施协会(OFA)已将利拉鲁肽添加到他们可能用于复方的原料药清单中。这家制药商要求该机构将利拉鲁肽从名单中排除。

该公司在其请愿书中表示：“利拉鲁肽不符合国会和FDA为列入503B批量清单而制定的标准和标准。利拉鲁肽不是一种需要合成的原料药。”

诺和诺德(NVO)以Victoza、Saxenda和Xultophy的品牌销售利拉鲁肽。该药物目前在FDA的药品短缺名单上。

如果FDA认为品牌药物供不应求，则允许复方药店生产这些药物的版本。复合药物不是FDA批准的。

诺和诺德(NVO)在其请愿书中指出，Teva(纽约证券交易所代码：Teva)已经生产了授权的利拉鲁肽仿制药。上周，FDA批准了利拉鲁肽的第二个仿制药，将由Hikma制药公司销售。

诺和诺德的请愿书是诺和诺德为阻止其利润丰厚的糖尿病和减肥药的廉价、仿制版本退出市场而采取的最新举措。 10月份，诺和诺德(Novo Nordisk)要求FDA禁止复方药店生产其重磅炸弹GLP-1药物Semaglutie的版本，该药物的市场名称为Wegoy，治疗糖尿病的药物名称为Ozempic。该药物的一些配方仍在FDA的短缺名单上。

本周早些时候，竞争对手礼来公司(Eli Lilly)向一家联邦法院提交了一项动议，要求参与OFA就FDA将礼来公司(Lilly)广受欢迎的GLP-1药物tirzepatide从短缺名单中移除一事提起的诉讼，理由是该公司不能依赖FDA来保护自己的利益。礼来公司(Lilly)将这种减肥药物命名为Zepound，将治疗糖尿病的药物命名为Munjaro。