SIGA赢得日本批准Mpox疗法Tepoxx

SIGA科技公司（纳斯达克股票代码：SIGA）周四宣布，日本药品和医疗器械管理局（PPDA）批准其抗病毒产品Tepoxx（tecovirimat）用于治疗正痘病毒，包括天花、天花和牛痘。

因此，在日本，口服治疗也适用于体重至少13公斤的成人和儿童，以治疗与天花疫苗接种相关的任何并发症。

这家总部位于纽约的制药公司补充说，Tepoxx是PFDA和日本厚生劳动省批准的第一种用于治疗正痘病毒的抗病毒药物。

该批准得到了800多名健康志愿者的数据的支持，他们参加了15项临床试验，其中包括在日本为20名健康志愿者进行的关键I期药代动力学试验。

此外，该公司透露，与其独家分销合作伙伴日本生物制药公司合作，已履行TEPOXX订单，以帮助建立该国的战略国家库存。