SIGA赢得日本批准Mpox疗法Tepoxx

SIGA Technologies(纳斯达克股票代码：SIGA)周四宣布，日本药品和医疗器械局(PMDA)批准其抗病毒产品Tepoxx(Tecovirimat)用于治疗正痘病毒，包括天花、母痘和牛痘。

因此，在日本，体重至少13公斤的成年人和儿童也将接受口服治疗，以治疗与接种天花疫苗有关的任何并发症。

这家总部位于纽约的制药公司补充说，Tepoxx是PMDA和日本厚生劳动省批准的第一种用于治疗正痘病毒的抗病毒药物。

这一批准得到了800多名健康志愿者的数据支持，他们参与了15项临床试验，其中包括在日本对20名健康志愿者进行的关键的1期药代动力学试验。

此外，该公司还透露，与其独家分销合作伙伴日本生物技术制药公司合作，它已经完成了一项TEPOXX订单，以帮助建立该国的国家战略储备。