Citius Pharmaceuticals，Inc.报告2024财年全年财务业绩并提供业务更新

2024年临床和监管方面的成功有望推动2025年的价值

亚洲网新泽西州克兰福德12月27日电致力于一流危重护理产品的开发和商业化的生物制药公司Citius PharmPharmticals，Inc.(以下简称Citius Pharma或公司)(纳斯达克市场代码：CTXR)今天公布了截至2024年9月30日的整个财政年度的业务和财务业绩。

2024财年业务亮点及后续发展

财务亮点

在2024财年，我们在我们的计划中取得了巨大的进步。这是变革性的一年，标志着我们的第一个FDA批准和重要的临床里程碑。LYMPHIR™的批准和Mino-Lok®的阳性3期结果突显了我们开发创新疗法的承诺。我们的团队成功地回应了FDA对LYMPHIR生物制品许可证申请的评论，并最终获得了FDA的批准。与食品和药物管理局就我们的第三阶段米诺-洛克®试验和第二阶段HALO-LIDO试验的积极结果进行了富有成效的接触，阐明了我们对这两个项目的下一步行动。我们预计来年将继续与该机构接触，并期待着他们的指导。此外，我们正在探索战略合作伙伴关系和许可机会，以最大限度地发挥我们产品组合的潜力，并将这些重要的疗法有效地推向市场。

展望未来，我们2025财年的首要任务包括通过我们的控股子公司花旗肿瘤学推出LYMPHIR™，推动Mino-Lok®和Halo-Lido的临床和监管战略，加强我们的财务状况，并应用有纪律的资源分配方法。我们预计将于2025年上半年推出LYMPHIR，并在年底前向Citius Pharma的股东分发CTOR股票，等待有利的市场条件。我们的目标仍然是为患者、医疗保健提供者和股东提供价值。凭借清晰的愿景和强大的团队，我们处于有利地位，能够执行我们将创新疗法推向市场的使命。

2024年全年财务业绩：

流动性

截至2024年9月30日，公司拥有330万美元的现金和现金等价物。

截至2024年9月30日，公司有7,247,243股普通股流通股，这是根据公司普通股于2024年11月25日生效的25股1股反向拆分进行的调整。

在截至2024年9月30日的年度内，公司从发行股票中获得净收益1380万美元。该公司预计将筹集额外资本以支持运营。

研发(R&D)费用

截至2024年9月30日的全年研发费用为1190万美元，而截至2023年9月30日的全年研发费用为1480万美元。研发费用的减少主要是由于Halo-Lido试验的完成以及与LYMPHIR的监管重新提交相关的活动的完成，但被Mino-Lok第三阶段试验结束相关的关闭费用所抵消。

我们预计2025财年的研发费用将减少，因为我们将继续通过我们持有多数股权的子公司Citius Oncology将LYMPHIR商业化，而且我们已经完成了Mino-Lok的第三阶段试验。

一般和行政(G&A)费用

截至2024年9月30日的全年G&A支出为1820万美元，而截至2023年9月30日的全年为1530万美元。这一增长主要是由于与LYMPHIR相关的推出前和市场研究活动相关的成本。一般和行政费用主要包括薪酬费用、法律、监管、会计和公司发展服务的专业费用，以及投资者关系费用。

基于股票的薪酬费用

截至2024年9月30日的全年，基于股票的薪酬支出为1180万美元，而上年为660万美元。增加520万美元的主要原因是根据Citius Oncology股票计划授予期权。在截至2024年9月30日的一年中，Citius Oncology股票计划下的基于股票的薪酬支出为750万美元，而截至2023年9月30日的一年为200万美元，因为该计划于2023年7月启动。在截至2024年和2023年9月30日的年度中，基于股票的薪酬支出还分别包括NoveCite股票期权计划的47,547美元和130,382美元。在2023财年和2024财年，我们向新员工授予了期权，并向其他员工、董事和顾问授予了额外的期权。

净亏损

截至2024年9月30日的年度净亏损为3940万美元，或每股亏损5.97美元，而经反向股票拆分调整后，截至2023年9月30日的年度净亏损为3250万美元，或每股亏损5.57美元。净亏损的增加反映了业务费用增加530万美元，但被其他收入减少160万美元所抵消。由于基于股票的薪酬以及一般和行政费用的增加，运营费用增加，但研究和开发费用的减少抵消了这一增加。

关于Citius制药公司

Citius Pharma是一家生物制药公司，致力于一流重症护理产品的开发和商业化。2024年8月，美国食品和药物管理局批准了LYMPHIR™，这是一种靶向免疫疗法，是治疗皮肤T细胞淋巴瘤的初步适应症。Citius Pharma的后期产品线还包括Mino-Lok®，这是一种用于挽救导管相关性血流感染患者导管的抗生素锁解决方案，以及CITI-002(HALO-LIDO)，它是一种用于缓解痔疮的外用配方。Mino-Lok的关键第三阶段试验和Halo-Lido的2b阶段试验已于2023年完成。Mino-Lok满足了其第三阶段试验的主要和次要终点。Citius Pharma正在积极与FDA合作，概述这两个计划的下一步行动。欲了解更多信息，请访问www.citiuspharma.com。

前瞻性陈述

本新闻稿可能包含1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”。这些声明是基于我们对影响Citius Pharma的未来事件的预期和信念做出的。您可以通过以下事实来识别这些声明：它们使用诸如“Will”、“Prepate”、“Estiate”、“Expect”、“plan”、“Shout”和“May”等词和术语，以及将来日期的类似含义或用法。前瞻性陈述基于管理层当前的预期，受到风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括：我们筹集额外资金的能力，为我们至少未来12个月的持续经营提供资金；我们通过我们持有多数股权的子公司和任何其他可能获得FDA批准的产品将LYMPHIR商业化的能力；我们候选产品的估计市场以及任何市场对该产品的接受程度；我们候选产品影响目标患者群体生活质量的能力；与使用我们的资产但由第三方进行的研究相关的风险；与研发活动结果相关的风险，包括来自我们现有和任何新的流水线资产的风险；我们保持符合纳斯达克持续上市标准的能力；我们对第三方供应商的依赖；我们获得cGMP商业规模供应的能力；我们获得、根据并维持融资和战略协议及关系的能力；与临床前和临床测试有关的不确定性；正在开发的产品的早期阶段；市场和其他条件；与我们的增长战略相关的风险；这些风险包括：专利和知识产权问题；我们成功和及时识别、收购、关闭和整合候选产品和公司的能力；政府监管；竞争；以及我们提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中描述的其他风险。这些风险已经并可能进一步受到未来任何公共卫生风险的影响。因此，这些前瞻性陈述并不构成对未来业绩的保证，请不要过分依赖这些前瞻性陈述。有关我们业务的风险在我们提交给美国证券交易委员会的文件中有详细描述，这些文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅，包括Citius Pharma于2024年12月27日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中，该报告于2024年12月27日提交给美国证券交易委员会，并在我们随后提交给证券交易委员会的文件中进行了更新。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表，我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订，以反映我们的预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化，除非法律要求。

投资者联系方式：

Ilanit Allen IR@citiuspharma.com 908-967-6677 x113

媒体联系人：

STIR-Communications Greg Salsburg Greg@stir-ciplations.com

--财务报表跟在后面-

花旗制药公司

合并资产负债表

2024年9月30日和2023年9月

2024

2023

资产

流动资产：

现金和现金等价物

$

3,251,880

$

26,480,928

库存

8,268,766

-

预付费用

2,700,000

7,889,506

现金流动资产总额

14,220,646

34,370,434

财产和设备，净额

-

1,432

经营性租赁使用权资产净额

246,247

454,426

其他资产：

存款

38,062

38,062

正在进行的研究和开发

92,800,000

59,400,000

商誉

9,346,796

9,346,796

其他资产总额

102,184,858

68,784,858

总资产

$

116,651,751

$

103,611,150

负债和股东权益

流动负债：

应付帐款

$

4,927,211

$

2,927,334

应付许可证

28,400,000

-

应计费用

17,027

476,300

应计薪酬

2,229,018

2,156,983

经营租赁负债

241,547

218,380

报告流动负债总额

35,814,803

5,778,997

递延纳税义务

6,713,800

6,137,800

经营租赁负债-非流动

21,318

262,865

报告总负债

42,549,921

12,179,662

承付款和或有事项

股东权益：

优先股-面值0.001美元；授权发行1,000万股；未发行已发行和已发行股票

-

-

普通股-面值0.001美元；授权发行16,000,000股；分别于2024年9月30日和2023年9月30日发行和发行6,354,371股

7,247

6,354

新增实收资本

271,440,421

253,056,133

累计赤字

(201,370,218)

(162,231,379)

花旗制药公司股东权益总额

70,077,450

90,831,108

获得非控股权益

4,024,380

600,380

总股本

74,101,830

91,431,488

负债和权益合计

$

116,651,751

$

103,611,150

反映2024年11月25日生效的25股1股反向拆分。

花旗制药公司

合并业务报表

截至2024年9月30日和2023年9月30日的年度

2024

2023

收入

$

-

$

-

运营费用：

研发

11,906,601

14,819,729

一般和行政

18,249,402

15,295,584

基于股票的薪酬-一般和管理

11,839,678

6,616,705

总运营费用

41,995,681

36,732,018

营业亏损

(41,995,681)

(36,732,018)

其他收入：

利息收入净额

758,000

1,179,417

出售新泽西州净营业亏损收益

2,387,842

3,585,689

其他收入净额合计

3,145,842

4,765,106

所得税前亏损

(38,849,839)

(31,966,912)

所得税费用

576,000

576,000

净亏损

(39,425,839)

(32,542,912)

非控股权益应占净亏损

287,000

-

认股权证延期视为股息

(1,047,312)

(1,151,208)

适用于普通股股东的净亏损

$

(40,186,151)

(33,694,120)

适用于普通股股东的每股净亏损--基本和稀释

$

(5.97)

(5.57)

加权平均未偿还普通股

基本和稀释

6,726,999

6,051,789

反映了2024年11月25日生效的25股1股反向拆分。

花旗制药公司

合并现金流量表

截至2024年9月30日和2023年9月30日的年度

2024

2023

经营活动现金流：

净亏损

$

(39,425,839)

$

(32,542,912)

调整以调节净亏损与经营活动中使用的现金净额：

基于股票的薪酬

11,839,678

6,616,705

发行服务业普通股

284,176

102,000

经营性租赁使用权资产摊销

208,179

191,648

折旧

1,432

2,668

递延所得税费用

576,000

576,000

经营性资产负债变动情况：

库存

(2,133,871)

-

预付费用

(945,389)

(5,036,926)

应付帐款

1,999,877

1,761,956

应计费用

(459,273)

(929,094)

应计薪酬

72,035

394,732

经营租赁负债

(218,380)

(196,989)

净现金在经营活动中的使用

(28,201,375)

(29,060,212)

投资活动现金流：

许可证付款

(5,000,000)

-

用于投资活动的净现金

(5,000,000)

-

融资活动现金流：

行使普通股期权的收益

-

31,267

合并，净额

(3,831,357)

注册直接发行的净收益

13,803,684

13,798,183

融资活动提供的净现金

9,972,327

13,829,450

现金及现金等价物净变动

(23,229,048)

(15,230,762)

现金和现金等价物-年初

26,480,928

41,711,690

现金和现金等价物-年终

$

3,251,880

$

26,480,928

现金流量信息和非现金活动的补充披露：

应支付许可证中包含的知识产权研发里程碑

$

28,400,000

$

-

预付制造转库存

$

6,134,895

$

-

反映了2024年11月25日生效的25股1股反向拆分。

查看原始内容以下载multimedia:https://www.prnewswire.com/news-releases/citius-pharmaceuticals-inc-reports-fiscal-full-year-2024-financial-results-and-provides-business-update-302339718.html

来源Citius制药公司