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2024-12-28 06:00
2024财年业务亮点及后续发展
财务亮点
Citius Oncology董事长兼首席执行官Leonard Mazur表示:“回顾2024年,Citius Oncology取得了关键里程碑,强调了我们对推进癌症治疗的承诺。FDA批准LYMPHIR用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤,标志着在为与这种具有挑战性的疾病作斗争的患者提供新的选择方面取得了重大进展。这是自2018年以来批准用于CTCL患者的唯一靶向系统疗法,也是唯一具有靶向IL-2受体的作用机制的疗法。此外,Citius Oncology的成功合并巩固了我们在肿瘤学领域的地位。Citius Oncology目前在纳斯达克上市,股票代码为ctor。我们预计,这将有助于更多地获得资本,为LYMPHIR的推出和公司未来的增长提供资金。LYMPHIR与Pembrolizumab相结合的第一阶段由研究者发起的临床试验显示了有希望的初步结果,表明有可能增强对复发实体肿瘤的治疗效果,预计2025年将进行CAR-T疗法的第二次研究者试验的初步结果,我们仍然对LYMPHIR作为一种联合免疫疗法的潜力感到兴奋。“ Mazur补充说:“这些成就反映了我们团队的奉献精神和投资者的信任。展望未来,我们将坚定不移地致力于开发创新疗法,以改善全球癌症患者的生活。”2024年全年财务业绩:
研发(R&D)费用
截至2024年9月30日的全年研发费用为490万美元,而截至2023年9月30日的全年研发费用为420万美元。这一增长反映了为2024年1月重新提交LYMPHIR的生物制品许可证申请而完成的开发活动,这些活动与完整的回复函补救有关。一般和行政(G&A)费用
截至2024年9月30日的全年G&A支出为810万美元,而截至2023年9月30日的全年为590万美元。增加的主要原因是与LYMPHIR的商业前和商业推出活动相关的成本,包括市场研究、营销、分销和从健康计划和付款人那里获得药品报销。基于股票的薪酬费用
截至2024年9月30日的全年,基于股票的薪酬支出为750万美元,而上年为200万美元。增加550万美元的主要原因是在截至2024年9月30日的一年中实现了12个月的金额,而在截至2023年9月30日的一年中计划后采用了三个月。
净亏损
截至2024年9月30日的年度净亏损为2110万美元,或每股亏损0.31美元,而截至2023年9月30日的年度净亏损为1270万美元,或每股亏损0.19美元。净亏损增加850万美元,主要是由于我们的运营费用增加。关于Citius Oncology Inc.
Citius肿瘤学专业公司是一家生物制药公司,专注于开发和商业化新型靶向肿瘤疗法。2024年8月,其主要资产LYMPHIR获得FDA批准,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的复发或难治性CTCL成人患者。管理层估计,LYMPHIR的初始市场目前超过4亿美元,而且还在增长,现有疗法无法提供足够的服务。强大的知识产权保护涵盖孤儿药物指定、复杂技术、商业秘密和正在申请的免疫肿瘤学专利,作为检查点抑制剂的联合疗法,将进一步支持Citius Oncology的竞争地位。Citius Oncology是Citius制药公司的上市子公司。欲了解更多信息,请访问www.citiusonc.com前瞻性陈述
本新闻稿可能包含1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的“前瞻性陈述”。这些声明是基于我们对影响Citius Oncology的未来事件的预期和信念做出的。您可以通过以下事实来识别这些声明:它们使用诸如“Will”、“Prepate”、“Estiate”、“Expect”、“plan”、“Shout”和“May”等词和术语,以及将来日期的类似含义或用法。前瞻性陈述基于管理层当前的预期,受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能对我们的业务、经营业绩、财务状况和股价产生负面影响。可能导致实际结果与当前预期大不相同的因素包括:我们筹集额外资金以资助至少未来12个月持续经营的能力;我们将LYMPHIR和可能获得FDA批准的任何其他候选产品商业化的能力;我们候选产品的估计市场以及任何市场对该产品的接受程度;我们的候选产品影响目标患者群体生活质量的能力;我们对第三方供应商的依赖;我们获得cGMP商业规模供应的能力;与使用我们的资产但由第三方进行的研究相关的风险;我们获得、执行和维持融资和战略协议及关系的能力;与临床前和临床试验相关的不确定性;市场和其他条件;与我们的增长战略相关的风险;专利和知识产权问题;我们成功和及时地识别、收购、关闭和整合产品候选和公司的能力;政府监管;竞争;以及我们提交给美国证券交易委员会(“SEC”)的文件中描述的其他风险。这些风险已经并可能进一步受到未来任何公共卫生风险的影响。因此,这些前瞻性陈述并不构成对未来业绩的保证,请不要过分依赖这些前瞻性陈述。有关我们业务的风险在我们提交给美国证券交易委员会的文件中有详细描述,这些文件可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上查阅,包括Citius Oncology于2024年12月27日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中,该报告在我们随后提交给证券交易委员会的文件中进行了更新。这些前瞻性陈述仅在本文发布之日发表,我们明确表示不承担任何义务或承诺公开发布对本文中包含的任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映我们的预期的任何变化或任何此类陈述所基于的事件、条件或情况的任何变化,除非法律要求。投资者联系方式:
Ilanit Allen IR@citiuspharma.com 908-967-6677 x113
媒体联系人:
STIR-Communications Greg Salsburg Greg@stir-ciplations.com
--财务报表跟在后面-
花旗肿瘤公司2024年9月30日和2023年9月合并资产负债表
2024
2023
流动资产:
现金和现金等价物
$
112
$
-
库存
8,268,766
-
预付费用
2,700,000
7,734,895
流动资产总额
10,968,878
7,734,895
其他资产:
正在进行的研究和开发
73,400,000
4,000,000
其他资产合计
73,400,000
4,000,000
总资产
$
84,368,878
$
47,734,895
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款
$
3,711,622
$
1,289,045
应付许可证
28,400,000
-
应计费用
-
259,071
因关联方原因
588,806
19,499,119
流动负债总额
32,700,429
21,047,235
递延纳税义务
1,728,000
1,152,000
应付关联方票据
3,800,111
-
总负债
38,228,540
22,199,235
股东权益:
优先股-面值0.0001美元;授权股份1,000万股:无已发行和已发行股票
-
-
普通股-面值0.0001美元;100,000,000股;已发行和已发行股票分别为71,552,402股和67,500,000股,分别于2024年和2023年9月30日
7,155
6,750
新增实收资本
85,411,771
43,658,750
累计赤字
(39,278,587)
(18,129,840)
股东权益合计
46,140,339
25,535,660
总负债和股东权益
$
84,368,878
$
47,734,895
花旗肿瘤公司截至2024年9月30日和2023年9月30日的年度合并经营报表
2024
2023
收入
$
-
$
-
运营费用:
企业研究与开发
4,925,001
4,240,451
总务处和行政部
8,148,929
5,915,290
基于股票的薪酬-一般和行政
7,498,817
1,965,500
总运营费用
20,572,747
12,121,241
所得税前亏损
(20,572,747)
(12,121,241)
所得税支出
576,000
576,000
净亏损
$
(21,148,747)
$
(12,697,241)
每股净亏损--基本亏损和稀释亏损
$
(0.31)
$
(0.19)
加权平均未偿还普通股-基本和稀释
68,053,607
67,500,000
花旗肿瘤公司截至2024年9月30日和2023年9月30日的合并现金流量表
2024
2023
经营活动现金流:
净亏损
$
(21,148,747)
$
(12,697,241)
调整以调节净亏损与经营活动提供的现金净额:
基于股票的薪酬支出
7,498,817
1,965,500
增加递延所得税费用
576,000
576,000
经营性资产负债变动情况:
库存不足
(2,133,871)
-
预付费用
(1,100,000)
(5,044,713)
应收账款
2,422,577
1,196,734
应计费用
(259,071)
(801,754)
因关联方原因造成损失
14,270,648
14,805,474
经营活动提供的净现金
126,353
-
投资活动现金流:
许可证付款
(5,000,000)
-
用于投资活动的净现金
(5,000,000)
-
融资活动现金流:
母公司出资的现金
3,827,944
-
合并后净额
(2,754,296)
-
发行应付关联方票据所得款项
3,800,111
-
融资活动提供的净现金
4,873,759
-
现金及现金等价物净变动
112
-
现金和现金等价物-年初
-
-
现金和现金等价物-年终
$
112
$
-
现金流量信息和非现金活动的补充披露:
应支付许可证中包含的知识产权研发里程碑
$
28,400,000
$
-
母公司应向关联方出资
$
33,180,961
$
-
预付制造转库存
$
6,134,895
$
-
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来源Citius Oncology,Inc.