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2024-12-20 23:29
周五,Galectin Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:GALT)发布了其全球2/3期NAVIGATE试验的结果,评估贝拉帕丁治疗代谢功能障碍相关脂肪肝炎(MASH)肝硬化和门静脉高压症患者的结果。
355名患者被随机分配。主要终点被定义为预防静脉血栓(静脉、动脉或淋巴管中可能发生的血管异常扩张),评估为复合临床结果,其中包括患有任何静脉血栓的受试者、患有并发事件的受试者或未接受内窥镜检查或并发事件的受试者18个月时发生。
并发事件定义为任何肝脏相关并发症、因不良事件而停止治疗、使用非选择性β受体阻滞剂。
在意向治疗人群(N=355)中,虽然贝拉菌素2毫克/公斤剂量组的静脉瘤发生率与安慰剂组相比降低了43.2%,但复合终点并未达到统计学意义。
符合方案人群预先定义为在基线和18个月时接受上内窥镜检查完成18个月治疗的受试者。
在PPP(n=290)中,贝拉菌素2毫克/公斤剂量组静脉瘤的发生率降低了48.9%(与目标降低52.5%相比)。
此外,该公司正在进行完整的NAVIGATE试验数据分析。预计将获得约50名患者的额外数据,这些患者将于2025年初完成36个月贝拉菌素治疗。
一旦上市,Galectin将提供临床更新并确定贝拉菌素开发的下一步步骤。
价格走势:周五最后一次检查,GALT股价下跌59%,至0.80美元。
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照片:Gorodenkoff/Shutterstock.com