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2024-12-20 23:29
周五,Galectin Treateutics,Inc.(纳斯达克市场代码:GALT)公布了其全球2/3期导航试验的结果,评估了贝拉佩汀在代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎(MASH)肝硬变和门脉高压患者中的应用。
355名患者被随机分为两组。主要终点被定义为预防静脉曲张(可能发生在静脉、动脉或淋巴管中的异常扩张的血管),评估为一项综合临床结果,包括18个月时有任何静脉曲张的受试者、有并发事件的受试者或那些没有内窥镜检查或并存事件的受试者。
并发事件被定义为任何与肝脏相关的并发症、因不良事件而停止治疗、使用非选择性β-受体阻滞剂。在意向治疗人群(N=355)中,尽管贝拉佩汀2 mg/kg剂量组静脉曲张的发生率比安慰剂组降低了43.2%,但复合终点没有达到统计学意义。
方案人群预先定义为完成18个月治疗并在基线和18个月时进行上消化道内窥镜检查的受试者。
在PPP(n=290)中,贝拉佩汀2 mg/kg剂量组精索静脉曲张的发生率降低了48.9%(与目标的52.5%相比)。此外,该公司正在进行全导航试验数据分析。它预计将在2025年初从大约50名完成了贝拉菌素36个月治疗的患者那里获得更多数据。
一旦上市,Galectin将提供临床最新情况,并确定Belapectin开发的下一步步骤。价格行动:Galt股价下跌59%,至0.80美元,周五尾盘。
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图片来源:Gorodenkoff/Shutterstock.com