伊顿制药完成对Increlex（Mecasermin注射剂）的收购

伊利诺伊州鹿园，2024年12月20日(Global Newswire)--伊顿制药公司(以下简称伊顿或伊顿公司)(纳斯达克股票代码：ETON)是一家致力于开发罕见疾病治疗药物并将其商业化的创新制药公司，该公司今天宣布，它已经完成了之前宣布的从Ipsen S.A.(简称Ipsen)收购Increlex(甲卡塞明注射剂)的资产。Increlex是一种生物产品，用于治疗患有严重的原发胰岛素样生长因子1缺乏症(SPIGFD)的2岁及以上儿童患者。

伊顿制药公司首席执行官肖恩·布林耶尔森表示：“我们很高兴完成这项变革性的收购，并为我们的商业组合增加另一种重要的治疗方法。Increlex与我们在儿科内分泌学方面的专业知识和牢固的关系完美地结合在一起，我们处于有利地位，可以利用我们现有的销售团队来提高人们对SPIGFD的认识，这是一种诊断和治疗不足的疾病。”在美国，Increlex现在可以通过一家专门治疗罕见和慢性病的专业药店获得，我们为能够继续在全球范围内不受干扰地供应这一关键产品而感到自豪。

Increlex是一种生物产品，用于治疗2岁及以上的儿童患者，这些患者患有严重的原发性胰岛素样生长因子1缺乏症(SPIGFD)，原因是他们的身体不能产生足够的胰岛素样生长因子1(IGF-1)。该药物在41个地区获得批准，其中包括美国(U.S.)和欧洲联盟(EU)。据估计，美国约有200名患者，欧洲约有900-1000名患者患有SPIGFD。Increlex是美国食品和药物管理局(FDA)或欧洲药品管理局(EMA)批准的唯一治疗SPIGFD的药物。

Increlex现在只在美国通过AnovoRx提供，AnovoRx是一家专门为患有罕见和慢性病的患者提供服务的专业药店。AnovoRx将与伊顿制药公司合作管理伊顿关怀计划。该计划提供处方履行、保险福利调查、教育支持、为符合条件的患者提供经济援助，以及旨在帮助患者获得治疗的其他服务。伊顿公学将提供自付援助，为符合条件的患者提供0美元的自付。

在美国以外，伊普森将在六个月的过渡期内继续分销Increlex，之后伊顿公学将接管商业化。这笔交易的资金来自伊顿公学手头的现金和该公司与SWK控股公司现有信贷安排的扩展。

寻求开Increlex处方的临床医生可以通过选择AnovoRx#5或在患者转介表中传真至855-831-2039来开电子处方。有关其他产品的详细信息，请访问产品网站。

有关处方履行的问题，请致电1-833-343-2500与AnovoRx联系。

重要安全信息

禁忌症

警告和注意事项

不良反应

常见的不良反应包括低血糖、局部和全身过敏以及扁桃体肥大。

美国指示

Increlex(Mecasermin)用于治疗2岁及2岁以上患有严重的原发性IGF-1缺乏*(IGFD)或激素(GH)基因缺失的儿童患者的生长障碍，这些患者已产生GH中和抗体。

使用限制：对于批准的生长激素适应症，Increlex不能替代GH。Increlex不适用于继发性IGFD患者，如生长激素缺乏、营养不良、甲状腺功能减退或长期使用药物剂量的抗炎类固醇治疗。

重度原发性胰岛素样生长因子-1缺乏症以身高标准差评分≤-3.0和基础胰岛素样生长因子-1标准差评分≤-3.0和生长激素正常或升高来定义。

有关Increlex的完整美国处方信息，请访问：

我们鼓励您向FDA报告处方药的负面影响。请访问或致电1-800-FDA-1088。

欧盟指示

在欧盟，Increlex被用于长期治疗2至18岁患有严重初级胰岛素样生长因子1缺乏症(初级IGFD)的儿童和青少年。重度原发性IGFD的定义是：身高标准差<-3.0，基础IGF-1水平低于年龄、性别和生长激素充足的2.5个百分位数。排除继发性IGF-1缺乏症，如营养不良、甲状腺功能减退、甲状腺功能减退或长期服用抗炎类固醇。

重度原发性IGFD包括GH受体(GHR)、GHR后信号通路突变和IGF 1基因缺陷的患者；他们不是GH缺陷，因此不能期望他们对外源性GH治疗有足够的反应。在某些情况下，当被认为有必要时，医生可能会决定通过进行IGF-I生成测试来辅助诊断。

有关该药品的详细信息，请访问欧洲药品管理局的网站：

关于伊顿公学

伊顿公学是一家创新的制药公司，专注于开发罕见疾病的治疗方法并将其商业化。该公司目前拥有六种商业罕见疾病产品：Increlex、ALKINDI Screle、PKU Golike、Carglumic、甜菜碱无水和Nitisinone。该公司还有另外三种候选产品处于后期开发阶段：ET-400、ET-600和Zeneo氢化可的松自动注射器。欲了解更多信息，请访问我们的网站。

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的有关非历史事实的陈述属于1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括与伊顿公学开展某些活动和实现某些目标和目的的预期能力有关的陈述。这些陈述包括但不限于以下陈述：伊顿公学的业务战略、伊顿公学候选产品的开发和商业化计划、伊顿公学候选产品的安全性和有效性、伊顿公学的计划和有关监管备案和审批的预期时间，以及伊顿公学候选产品市场的规模和增长潜力。由于此类陈述受风险和不确定因素的影响，实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。诸如“相信”、“预期”、“计划”、“预期”、“打算”、“将会”、“目标”、“潜在”以及类似的表达方式都是为了识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述是基于伊顿公学目前的预期，涉及可能永远不会实现或可能被证明是不正确的假设。由于各种风险和不确定性，实际结果和事件的时间可能与这些前瞻性陈述中预期的大不相同，这些风险和不确定性包括但不限于，与发现、开发和商业化用于人类疗法的安全有效的药物相关的风险，以及围绕这些药物建立业务的努力。有关伊顿公学发展计划和财务状况的这些风险和其他风险，在伊顿公学提交给美国证券交易委员会的文件中有更详细的描述。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅在发表之日发表。伊顿公学没有义务更新这些声明，以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。

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