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罗氏和普罗西纳在帕金森药物中期试验中错失主要目标

2024-12-19 21:31

罗氏公司(OTCQX:RHHBY)周四宣布,其与Prothena Corporation(纳斯达克股票代码:PRTA)开发的治疗帕金森病的实验疗法普拉西珠单抗(prasinezumab)在中期试验中错过了主要终点。

这家瑞士制药巨头表示,虽然针对早期PD患者的lib期PADUVA试验证明了单克隆抗体的临床功效,但其效果缺乏统计学意义。

根据该公司的说法,PADOVA试验错过了确认运动进展时间的主要目标,使用称为运动障碍协会统一帕金森病评定量表(MDS-PADRS)的临床测量进行评估。

虽然prasinezumab导致运动进展的数值延迟没有统计学意义,但在接受FDA批准的PD治疗左旋多巴的患者中效果更为突出。

PADova招募了500多名早期PD患者,其中75%的参与者之前曾接受过左旋多巴治疗。实验药物耐受性良好,没有出现新的安全信号。

罗氏公司(OTCQX:RHHBF)表示,将继续推进其II期PASADENA和lib期PADUVA研究,以调查观察到的普拉西珠单抗临床效果。

普罗塞纳(NASDAQ:PRTA)首席执行官吉恩·金尼(Gene Kinney)指出:“2b期PADoVA研究的结果是向前迈出的重要一步,有望为数百万帕金森病患者及其家人带来第一种改善疾病的治疗选择。”尽管遭遇挫折,这家爱尔兰生物技术公司的股价在上市前仍上涨了约9%。

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