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2024-12-19 21:31
罗氏公司(OTCQX:RHHBY)周四宣布,其与Prothena公司(纳斯达克市场代码:PRTA)共同开发的治疗帕金森病的实验性疗法prasinezumab在一项中期试验中未能达到主要终点。
这家瑞士制药巨头表示,尽管其针对早期帕金森病患者的IIb期Padova试验显示了单抗的临床疗效,但效果缺乏统计学意义。
根据该公司的说法,Padova试验没有达到确认运动功能进展的主要目标,该试验使用了一种名为运动障碍协会-统一帕金森病评定量表[MDS-UPDRS]的临床测量方法进行评估。
虽然prasinezumab导致运动进展的数字延迟,但没有统计学意义,这种影响在接受FDA批准的PD治疗的患者中更加显著。
Padova招募了500多名早期PD患者,其中75%的参与者之前接受过左旋多巴治疗。这种实验药物耐受性良好,没有新的安全信号。
罗氏公司(OTCQX:RHHBF)表示,它将继续推进帕萨迪纳第二阶段和第二b阶段Padova研究,以调查prasinezumab的临床疗效。
Prothena(纳斯达克股票代码:PRTA)首席执行官吉恩·金尼指出:“Padova 2b期研究的结果是向前迈出的重要一步,有可能为数百万帕金森氏症患者及其家人带来第一个疾病修改治疗选择。尽管遭遇挫折,爱尔兰生物技术公司的股价在盘前上涨了约9%。