喜讯！丹娜生物隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒（化学发光法）获国家三类医疗器械注册证...

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        2024年12月，丹娜生物隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂盒（化学发光法）喜获注册证，注册证号：国械注准2。

       截至目前，丹娜生物全自动化学发光检测平台真菌系列产品，还有①真菌(1-3)-β-D 葡聚糖检测试剂盒（磁微粒化学发光法），②曲霉半乳甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法），③曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法），④烟曲霉m3过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法），⑤总IgE检测试剂盒（磁微粒化学发光法），⑥念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法），⑦念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）均已取得注册证，全方位满足临床需求，为临床提供有效精准的侵袭性真菌病解决方案。新产品充分发挥磁微粒化学发光平台优势，高效率，高通量，高灵敏度，随到随检，真菌病5G+联合检测全面进入化学发光时代！

全自动化学发光检测平台

1

高效率

首样本30min出结果，一个样本可同时进行真菌病5G+联合检测项目。

2

高通量

≥40个样本/h（Venus 100S），≥120个样本/h（DNK-C500），适应不同应用场景。

3

高灵敏度

迅速捕获抗原、抗体，稳定持续发光。

4

随到随检

设有急诊样本通道，可实现随到随检。

真菌病5G+联合检测进入化学发光时代！

1、GXM试验指南推荐

2、GXM试验临床验证

        本产品在四川大学华西医院、中国医学科学院北京协和医院、温州医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、首都医科大学附属北京佑安医院五家权威机构做临床验证，阳性符合率为99.03%，阴性符合率为99.76%，总符合率为99.52%，Kappa值为0.9891，准确性高。

全自动化学发光检测平台产品

(丹娜生物)