Tonix Pharmaceuticals的股票今天发生了什么？

Tonix PharmPharmticals Holding Corp(NASDAQ：TNXP)的股价周二下跌，此前该公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)接受了其新药申请(NDA)，TNX-102 SL是一种5.6毫克的非阿片类药物。以下是你需要知道的。

要知道的：FDA对NDA的接受触发了一个过程，在这个过程中，该机构将分配一个处方药使用者费用法案(PDUFA)的目标行动日期，并确定申请是否有资格进行优先审查，这将在第74天的信函中传达。TNX-102 SL于2024年7月被FDA授予快车道称号。

在美国，纤维肌痛影响着1000多万成年人，其中大多数是女性。如果获得批准，TNX-102 SL可能成为超过15年来第一个治疗纤维肌痛的新药，并成为治疗这种疾病的新一类止痛药的第一个成员。

NDA提交得到了两项第三阶段研究的支持-缓解和弹性-这两项研究评估了TNX-102 SL的安全性和有效性。两项试验都达到了主要终点，显示出与安慰剂相比，日常疼痛的统计减少。

在2020年12月完成的救济研究中，结果显示有意义，p值为0.010。在2023年12月完成的验证性弹性试验中，观察到显著性，p值为0.00005。在两个试验中，TNX-102 SL总体耐受性良好。最常见的与治疗相关的不良事件是给药部位的暂时性舌头或口腔麻木，这不会导致显著的研究中断。

另见：股市下滑，11月份强劲的零售销售引发了对2025年美联储降息的担忧

Tonix制药公司的首席执行官Seth Lederman指出，纤维肌痛患者已经等待新药超过15年，并强调，根据美国保险索赔数据，纤维肌痛患者在确诊后18个月内服用阿片类药物的可能性高于目前FDA批准的所有三种药物的总和。

Tonix正在为2025年可能的批准做准备。该公司指出，它已经有了一个商业领导团队。Tonix公司还销售用于偏头痛急性治疗的Zhold SymTouch(舒马曲坦注射剂)和Tosymra(舒马曲坦鼻喷雾剂)。

TNXP价格行动：在撰写本文时，Tonix的股价上涨了约25%，但到发布时已转为负值。根据Benzinga Pro的数据，根据Benzinga Pro的数据，Tonix的股价下跌了7.11%，至49美分。

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