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Virax Biolabs首席执行官James Foster致股东信
2024-12-17 20:30
各位股东朋友：
在总结2024年和展望未来一年之际，我们很高兴地分享我们取得的最新成就，并勾勒出我们2025年的战略目标。在过去的一年里，我们增强了我们的能力，建立了新的和扩大现有的分销伙伴关系，并深化了我们对解决与慢性炎症和免疫功能障碍相关的适应症的承诺。我们在Virax的目标是利用我们的新型病毒免疫体外诊断(IVD)平台，向市场推出一套全面的T细胞诊断和免疫特征分析解决方案。我们广泛的战略重点是开发免疫图谱并将其商业化，用于急性感染后综合征的体外诊断和保护性免疫。今年，我们推出了免疫选择，这是我们仅供研究使用的病毒免疫版本，其中包括针对在慢性炎症和免疫功能障碍领域工作的研究人员、临床医生和药物开发人员的免疫图谱分析。此外，我们的ViraxClear产品组合提供多样化的聚合酶链式反应和基于抗原的检测试剂盒，旨在针对各种病原体，以支持公共卫生倡议和疾病控制。
这些独特的诊断解决方案体现了我们通过创新测试平台促进全球健康的承诺，为我们预期在2025年取得的重大进展奠定了坚实的基础。2024年主要发展
我们在过去的一年里一直在改进我们的实验室设施，我们相信这些设施已经配备了充足的工作人员和设备，可以用于我们开发过程的下一阶段。 我们很高兴地宣布在英国启动了一项临床研究(NCT06731179)，旨在评估ViraxImmune平台在检测急性感染后综合征患者T细胞功能障碍方面的表现，这些患者包括长期冠状病毒感染、治疗后莱姆病(PTLD)和肌肉萎缩脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(ME/CFS)患者。这项研究将招募多达160名参与者，第一名患者预计在2025年第一季度初开始服药，随后预计在2026年第一季度公布初步数据。在启动我们在英国的临床验证研究进展的基础上，我们还专注于推进我们在美国的监管和临床开发。为了促进这一点，我们已经开始与美国著名的临床机构进行讨论，以启动支持我们IVD发展的研究。此外，已启动活动，通过FDA的预提交计划(也称为Q提交)提交与FDA的正式会议请求。这将使我们能够收到FDA关于我们在美国的ViraxImmune IVD临床开发和监管计划的正式书面反馈，包括对我们的临床验证和性能测试的指导。我们预计在2025年第二季度收到FDA的书面反馈，随后启动我们在美国的临床验证研究。
此外，作为我们ViraxImmune IVD平台推出和商业化计划的一部分，我们计划与美国的CLIA实验室建立战略合作关系，为临床研究提供实验室开发测试(LDT)，以支持我们的ViraxImmune平台的开发。我们已经在美国启动了与外部合作伙伴的咨询活动，以协助市场研究和定价活动，这是此次发布产品植入所需的。在推进病毒免疫IVD平台的同时，我们在2024年第二季度推出了仅供研究使用(RUO)的免疫精选产品组合。免疫选择是一套商业上可用的仅供研究使用(RUO)的免疫图谱解决方案，包括肽库、ELISpot试剂盒和重组抗体。这使研究人员和药物开发人员能够研究与慢性炎症和适应性免疫功能障碍有关的感染和疾病中的T细胞激活、免疫概况和免疫状态。
新分销协议
在免疫精选产品组合的商业推出基础上，我们正在扩大我们的全球分销基础设施。今年，我们与地区分销商Europa Biosite和Tebubio达成协议，在欧盟以及英国、挪威和瑞士分销免疫精选产品；增加了该地区研究人员和制药实体的准入。此外，我们还在西班牙和葡萄牙与Abyntek Biophma签署了针对特定国家的免疫选择分销协议，并在意大利与DBA Italia签署了分销协议。为了进一步扩大渠道，我们的目标是在2025年第一季度之前确保美国分销合作伙伴的安全。
我们的ViraxClear分销渠道继续扩大，这是对这些发展的补充。我们签订了一项新的协议，向13个欧洲国家和中东地区供应MPOX病毒实时聚合酶链式反应检测试剂盒。我们还扩大了目前与Cosmos Health的协议，将MPOX病毒实时聚合酶链式反应检测试剂盒的分销范围扩大到海湾合作委员会(GCC)国家和印度。此外，ViraxClear保持了分发H5N1检测试剂盒的能力，也就是通常所说的禽流感测试，并可以根据需要发货。
展望2025年
2025年，我们的重点工作包括：
这种多方面的方法强调了我们对创新、市场增长和科学卓越的承诺，因为我们将Virax定位为免疫诊断解决方案的领先者。财务亮点
研究和开发活动在资本支出和研究费用方面都比上年有所加快。自2023年8月在格拉斯哥BioCity签署第一份租约以来，我们的实验室面积增加了两倍，截至2024年9月30日，该实验室的财产、厂房和设备比前一时期翻了一番，达到约110万美元。截至2024年9月30日，我们持续的研发费用同比增长约33%。
在2024年间，我们从一次权证行使中获得了约80万美元，从两次股票交易中获得了约510万美元，每一次交易都增加了估值。截至2024年9月30日，我们的现金余额约为730万美元，营运资本约为660万美元。此外，我们没有任何长期债务义务。关于股票估值，截至2024年12月10日，我们的股票交易价格低于我们目前每股手头现金的价格。我们认为，这一估值不能代表Virax的整体价值和未来潜力。在目前的现金余额和没有偿债的情况下，我们相信我们有足够的资本为我们的近期优先事项提供资金。致力于创新和影响
像Long CoVID这样的急性后感染综合征带来的挑战突出表明迫切需要新的诊断工具，我们为站在解决这一全球问题的前沿而感到自豪。在接下来的12个月里，我们热切期待着我们的ViraxImmune平台的开发取得重大进展，并将我们的分销足迹扩大到美国和其他地区。 在我们努力推进我们的使命并为我们的股东、合作伙伴和更广泛的医学界提供价值的过程中，我们深深地感谢您的持续支持。诚挚，
詹姆斯·福斯特董事长兼首席执行官Virax Biolabs Group Limited
关于Virax Biolabs Group Limited
Virax Biolabs Group Limited是一家创新的生物技术公司，专注于检测对病毒疾病的免疫反应和诊断。Virax Biolabs Group Limited目前正在开发基于T细胞的测试技术，目的是提供一个免疫学分析平台。T细胞检测在诊断和治疗病毒后综合征方面特别有效，例如慢性冠状病毒感染和其他与免疫失调有关的慢性疾病。有关更多信息，请访问。
有关前瞻性陈述的注意事项
本新闻稿包含前瞻性陈述。此外，我们或我们的代表可以不时以口头或书面形式发表前瞻性声明。我们的这些前瞻性陈述是基于我们对未来事件的预期和预测，而这些预期和预测是从我们目前掌握的信息中得出的。这些前瞻性陈述与未来事件或我们未来的业绩有关，包括：我们的财务业绩和预测；我们的收入和收益增长；以及我们的业务前景和机会。你可以识别那些非历史性的前瞻性陈述，特别是那些使用“可能”、“应该”、“预期”、“预期”、“考虑”、“估计”、“相信”、“计划”、“预测”、“预测”、“潜在”或“希望”或这些或类似术语的否定的前瞻性陈述。在评估这些前瞻性陈述时，您应该考虑各种因素，包括：我们改变公司方向的能力；我们跟上新技术和不断变化的市场需求的能力；以及我们业务的竞争环境。这些因素和其他因素可能导致我们的实际结果与任何前瞻性陈述大不相同。前瞻性陈述只是预测。本新闻稿中讨论的前瞻性事件以及我们或我们的代表不时发表的其他声明可能不会发生，实际事件和结果可能与本新闻稿中讨论的前瞻性事件和结果大不相同，受有关我们的风险、不确定性和假设的影响。这些前瞻性陈述基于Virax目前掌握的信息及其当前的计划或预期，受许多已知和未知的不确定性、风险和其他重要因素的影响，这些不确定性、风险和其他重要因素可能会导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就大不相同。这些因素和其他重要因素在Virax截至2024年3月31日的年度20-F表格年度报告的“风险因素”部分有详细描述。尽管我们认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证这些预期将被证明是正确的。我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性声明，无论是由于不确定性和假设、本新闻稿中讨论的前瞻性事件以及我们或我们的代表不时做出的其他声明可能不会发生。
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