NANOBIOTIX宣布完成NBTXR 3（Johnson-1900）治疗胰腺癌的I期研究

巴黎和马萨诸塞州坎布里奇，2024年12月9日(Global Newswire)--临床晚期生物技术公司NANOBIOTIX(Euronext：Nano-NASDAQ：NBTX-The‘Company’)今天宣布，针对局部晚期胰腺癌(“LAPC”)或临界性可切除胰腺癌(“BRPC”)患者评估放射治疗(RT)激活的NBTXR3(JNJ-1900)的第一阶段研究的剂量递增和剂量扩展部分已经完成。第一阶段研究由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心(“MD Anderson”)进行。

LAPC或BRPC患者通常首先接受细胞毒性化疗，然后接受RT+/-同步或维持化疗。

这项第一阶段研究旨在评估RT激活的NBTXR3对LAPC或BRPC患者在接受细胞毒性化疗后的安全性、可行性和早期疗效迹象，并与接受RT+/-同时或维持化疗的患者在最初接受细胞毒性化疗后的历史数据进行比较。

研究人员观察了22名患者(20名LAPC患者和2名BRPC患者)自确诊之日起23个月的MOS，这与MD Anderson的结果相比是有利的，MD Anderson在同一中心治疗的144名患者的MOS历史控制率为19.2个月。研究人员得出结论，所有患者对RT激活的NBTXR3耐受性良好，观察到的令人鼓舞的肿瘤学结果值得在随机试验中进一步评估。

根据这项研究的这些令人鼓舞的结果，MD Anderson提交并获得了美国FDA的批准，进行了一项新的、额外的研究队列，评估NBTXR3和标准护理同步化疗的组合。新的队伍已经启动，招募工作正在进行中。

Nanobiotix首席医疗官Louis Kayitalire医学博士说：“我们在这项第一阶段研究中观察到的结果使我们相信，NBTXR3可能对这些患者产生重大影响。”我们期待着新队列的数据，并相信NBTXR3和同步放化疗的结合可以为局部晚期或边缘可切除的胰腺癌患者带来更有利的结果。

Nanobiotix预计MD Anderson将在2025年上半年的一次医学大会上公布研究中完成的剂量升级和剂量扩展部分的完整结果。

关于NBTXR3

NBTXR3是一种新型的、可能是一流的肿瘤学产品，由功能化的氧化钨纳米颗粒组成，通过一次性肿瘤内注射和放射激活。其概念验证是在软组织肉瘤中实现的，该产品在2019年获得了欧洲CE标志。该产品候选的物理作用机制(MOA)被设计为当被放射激活时在注射的肿瘤中诱导显著的肿瘤细胞死亡，随后触发适应性免疫反应和长期抗癌记忆。考虑到物理上的MOA，Nanobiotix相信NBTXR3可以扩展到任何可以用放射治疗的实体肿瘤和任何治疗组合，特别是免疫检查点抑制剂。

放射激活的NBTXR3正作为一种单一药物或与抗PD-1免疫检查点抑制剂联合使用，在多个实体肿瘤适应症中进行评估，包括在NANORAY-312中，这是一项针对局部晚期头颈部鳞状细胞癌的全球随机3期研究。2020年2月，美国食品和药物管理局批准对NBTXR3进行监管快车道调查，无论是否使用西妥昔单抗，用于治疗不符合铂类化疗条件的局部晚期HNSCC患者--这也是在第三阶段研究中评估的同一人群。

考虑到公司的重点领域，并与NBTXR3的可扩展潜力进行平衡，Nanobiotix参与了一项合作战略，以扩大候选产品的开发与其优先开发途径的并行。根据这一战略，Nanobiotix于2019年与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心进行了广泛、全面的临床研究合作，赞助了几项针对肿瘤类型和治疗组合评估NBTXR3的第一阶段和第二阶段研究。2023年，Nanobiotix宣布了与Janssen PharmPharmtica NV在全球共同开发和商业化NBTXR3的许可协议。

关于NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家处于后期阶段的临床生物技术公司，它开创了颠覆性的、基于物理的治疗方法，为数百万患者的治疗结果带来了革命性的变化；得到了致力于改变人类的人的支持。该公司的理念植根于这样一种理念，即超越已知的界限，为人类生活拓展可能性。

Nanobiotix成立于2003年，总部位于法国巴黎，2012年在巴黎泛欧交易所上市，2020年12月在纽约纳斯达克全球精选市场上市。该公司在美国马萨诸塞州剑桥市等地设有子公司。

Nanobiotix是与三(3)个纳米技术平台相关的超过25项总括专利的所有者，这些平台应用于1)肿瘤学；2)生物利用度和生物分布；以及3)中枢神经系统紊乱。

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