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艾伯维的早期帕金森病候选人在关键后期研究中达到了主要目标

2024-12-10 00:16

周一,AbbVie Inc.(纽约证券交易所股票代码:ABBV)公布了其关键的3期TEMPO-2试验的TOPLINE结果,该试验评估了研究中的他伐他伐他卡顿作为一种灵活剂量的单一疗法治疗早期帕金森氏症。

Tavapadon是第一个也是唯一一个接受研究的D1/D5部分激动剂,作为帕金森病的每日一次治疗。

TEMPO-2试验评估了弹性剂量(5毫克至15毫克,每天一次)与他伐他瓦酮作为单一疗法治疗成人早期帕金森病的有效性、安全性和耐受性。

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这项试验达到了它的主要终点--在第26周,在运动障碍协会--统一帕金森氏病评定量表第二部分和第三部分的综合评分中,与安慰剂(安慰剂:-1.2%;他伐他瓦酮5-15毫克:-10.3%;p值<0.0001)相比,接受他伐他瓦酮治疗的患者在基线上经历了显著的下降(改善)。

MDS-UPDRS被用来评估帕金森病的各个方面,包括日常生活的非运动和运动经历以及运动并发症。

TEMPO-2试验也达到了关键的次要终点,显示出与第26周的安慰剂相比,他伐他伐他瓦酮组(5-15毫克)在日常生活体验(MDS-UPDRS第二部分)的运动方面有统计上的显著和临床上有意义的改善。

在TEMPO-2试验中观察到的安全性与先前的临床试验一致。报告的大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。

TEMPO-2试验的全部结果将在未来的医学会议上提交。AbbVie有望在2025年向FDA提交新药申请。

上个月,AbbVie报道了两项试验,调查阿曲利定作为成人精神分裂症的一种每日一次的口服单一疗法,但两项第二阶段试验失败。

这些研究没有达到他们的主要终点,即在第6周时,与安慰剂组相比,阳性和阴性症状量表(PANSS)总分的变化在统计学上有显著的改善。

价格走势:周一收盘时,ABBV股价上涨0.86%,至177.71美元。

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通过Shutterstock拍摄照片

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