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2024-12-10 00:16
周一,艾伯维公司(NYSE:ABBV)透露了其关键的3期TEMPO-2试验的总体结果,该试验评估了研究性tavapadon作为早期帕金森病的灵活剂量单药治疗。
Tavapadon是第一种也是唯一一种正在研究的D1/D5部分激动剂,用于每日一次治疗帕金森病。
TEMPO-2试验评估了他瓦帕东灵活剂量(5毫克至15毫克,每日一次)单药治疗早期帕金森病成人的疗效、安全性和耐受性。
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该试验达到了其主要终点-在运动障碍协会-统一帕金森病评级量表(MDS-CLARS)第二部分和第三部分第26周的综合评分中,与安慰剂相比,接受他瓦帕东治疗的患者出现了统计学上显着的下降(改善)(安慰剂:-1.2;他瓦帕东5-15毫克:-10.3; p值<0.001)。
MDS-CLARS的开发是为了评估帕金森病的各个方面,包括日常生活的非运动和运动体验以及运动并发症。
TEMPO-2试验还达到了关键的次要终点,证明了第26周与安慰剂相比,他瓦帕东组(5-15毫克)在日常生活体验的运动方面(MDS-CLARS第II部分)出现了统计学显着且具有临床意义的改善。
TEMPO-2试验中观察到的安全性特征与之前的临床试验一致。报告的大多数不良事件的严重程度为轻度至中度。
TEMPO-2试验的完整结果将提交给未来的医学会议。艾伯维有望于2025年向FDA提交新药申请。
上个月,艾伯维报告了两项试验,研究恩美拉嗪作为成人精神分裂症患者每日一次的口服单药治疗,但两项2期试验均失败。
这些研究没有达到其主要终点,即与安慰剂组相比,第6周阳性和阴性综合症量表(PANSS)总分较基线的变化有统计学显着改善。
价格走势:周一最后一次检查时,ABBV股价上涨0.86%,至177.71美元。
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