Merus首次获得FDA批准用于肺癌药物

周三，FDA批准Merus N.V.(纳斯达克股票代码：MRUS)Bizengri(zenocutuzumab-zbco)作为第一种也是唯一一种适用于患有胰腺癌或非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人的治疗方案，这些患者晚期无法切除或转移，并且融合了神经调节蛋白1(NRG1)基因，这些患者在之前的系统治疗中或之后有疾病进展。

Bizengri是Merus的第一个获批药物，基于专利的Biclonics技术平台。

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这些适应症是根据总体应答率(ORR)和反应持续时间(DOR)在加速审批下批准的。

这些适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述(S)。

比增日注射用20毫克/毫升静脉注射预计将在未来几周内提供给患者。

比增里的批准是基于Energy试验的数据。在NRG1+胰腺癌患者(n=30)中，Bizengri的ORR为40%。

NRG1+胰腺癌的DOR为3.7个月~16.6个月。在同一项试验中，接受必增日治疗的非小细胞肺癌+非小细胞肺癌患者(n=)的ORR为33%。NRG1+NSCLC的中位DOR为7.4个月。

b写道：“投资者的关注点仍然是PetosemTamab，该公司的下一个关键催化剂是12月7日在ESMO Asia上更新的曾治疗过的头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的PetosemTamab的数据。”

这位分析师假设Bizengri的定价约为每种疗法30,000美元，并估计Merus在NRG1融合NSCLC和PDAC的美国销售峰值约为1,650万美元(基于估计的8%特许权使用费)。

价格行动：周四最后一次检查时，MRU股价下跌3.70%，至43.80美元。

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