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2024-12-06 00:51
了解:Nano-X表示,它的Nanox.ARC系统获得了FDA的510(K)批准,扩大了该设备的使用范围,除了先前批准的肌肉骨骼适应症外,还包括肺、腹部和副鼻腔成像。
Nanox.ARC系统使用先进的断层合成技术和冷阴极数字X射线源来产生三维断层图像。这项技术减少了传统2D X光中常见的解剖结构的重叠,旨在用于医院、成像中心和诊所的专业用途。
根据该公司的说法,该设备比传统的X光机占地面积更小,功率要求更低。它与现有的临床工作流程相结合,旨在减少患者等待时间并简化诊断流程。
Nano-X首席执行官兼代理董事长埃雷兹·梅尔策表示,这一许可使该公司能够提供可与传统X射线设备相媲美的更广泛的成像能力。梅尔策强调了这项技术在改善诊断途径和效率方面的作用。 Meltzer说:“我们的使命是通过Nanox.ARC为医疗保健实践提供变革性的成像优势,这是一种可访问的、具有成本效益的解决方案,它不仅提供先进的诊断成像能力,还提高了患者的整体护理水平。” Nanox.ARC部署在美国7个州的医疗机构,目前正在国际上部署用于临床和商业应用。该公司预计,FDA批准的扩大适应症将支持美国市场的进一步增长。 该公司顾问委员会成员Greg Kicska指出,该系统可以在特定的临床环境中增加价值,例如肌肉骨骼、胸部和腹部成像。他强调了技术优势,包括降低结构噪音和更紧凑的设计。NNOX价格行动:根据Benzinga Pro的数据,在撰写本文时,Nano-X图像公司的股价上涨了3.66%,至6.48美元。
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通过Shutterstock提供的图像。