帕金森病EXIST 2a期研究中首例患者接受治疗

斯德哥尔摩，2024年12月5日/美通社/--生物北极公司(Publ)(纳斯达克斯德哥尔摩市场代码：BIOA B)今天宣布，在Exist阶段2a研究中，首例帕金森氏症患者服用了exidavnemab。Exidavnemab是一种单抗，旨在靶向聚集形式的α-突触核蛋白，据信在包括帕金森氏症在内的不同神经疾病的疾病进展中发挥作用。

2a期研究(EXIdavnemab突触核病试验)是一项针对帕金森病患者的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估exidavnemab的安全性和耐受性。这项研究是在欧洲进行的，将在欧洲招募至少24名患者，分为两组，每组12人(队列1和队列2)。队列1的参与者将接受较低剂量的exidavnemab或安慰剂，而队列2的参与者将接受较高剂量的exidavnemab或安慰剂。除了主要的终点外，还将在血浆、脑脊液(CSF)中和使用数字测量来评估广泛的生物标记物。

生物北极公司首席执行官古尼拉·奥斯瓦尔德说：“我们非常兴奋，第一位帕金森氏症患者现在已经在EXIST 2a期研究中使用了exidavnemab。”这标志着生物北极公司在扩大我们的研究组合并帮助更多患有不同神经障碍的患者和家庭获得更好的生活的开创性旅程上迈出了重要的下一步。

最近，与AbbVie合作进行的两项单独的exidavnemab 1期研究的结果发表在《临床药理学杂志》上。结果表明，exidavnemab一般耐受性良好，半衰期约为30天。这些数据加上对病理聚集形式的α-突触核蛋白的高亲和力和选择性，这是在大脑中保持高靶标结合的关键，为2a阶段研究奠定了基础。

本新闻稿讨论了开发中试剂的研究用途，并不打算传达关于有效性或安全性的结论。不能保证这样的研究代理将成功地完成临床开发或获得卫生当局的批准。

这些信息于2024年12月5日上午8点通过以下联络人的机构发布供公众披露。CET。

欲了解更多信息，请联系：通讯和投资者关系部副总裁Oskar Bosson电子邮件：[电子邮件保护]电话：+46 70 410 71 80

Exidavnemab简介Exidavnemab是一种单抗候选药物，旨在选择性地结合和消除α-突触核蛋白的病理性聚集形式，如寡聚体和原纤维以及纤维形式，所有这些都被认为在包括帕金森病在内的神经退行性疾病中发挥作用。其目标是开发一种疾病修正疗法，阻止或减缓帕金森氏症或其他联体核病的进展。

生物北极公司简介生物北极公司(Publ)是一家瑞典的研究生物制药公司，专注于可以延缓或阻止神经退行性疾病进展的创新治疗方法。该公司发明了Leqembi(Lecanemab)，这是世界上第一种被证明可以减缓疾病进展和减少早期阿尔茨海默病认知障碍的药物。Leqembi是与生物北极公司的合作伙伴卫材共同开发的，卫材负责全球监管互动和商业化。除了Leqembi，生物北极公司还拥有广泛的研究组合，包括针对帕金森氏病和ALS的抗体，以及针对阿尔茨海默病的其他项目。其中几个项目利用了该公司专有的BrainTransporter技术，该技术有可能积极地将抗体穿过血脑屏障，以提高治疗效果。生物北极公司的B股(BIOA B)在纳斯达克斯德哥尔摩大盘股上市。欲了解更多信息，请访问。

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以下文件可供下载：

首例帕金森病̂患者接受2a期研究的患者

来源生物北极