First Patient Dosed in EXIST Phase 2a Study in Parkinson's Disease

斯德哥尔摩，2024年12月5日/美通社/ -- BioArctic AB（publ）（纳斯达克斯德哥尔摩股票代码：BIOA B）今天宣布，在EXIST 2a期研究中，第一位患者在帕金森病患者中接受了exidavnemab。Exidavnemab是一种单克隆抗体，旨在靶向蛋白质的聚集形式，据信在包括帕金森病在内的不同神经系统疾病的疾病进展中发挥作用。

2a期研究EXIST（EXIdavnemab Synucleinopathy试验）是一项在帕金森病患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估exidavnemab的安全性和耐受性。该研究在欧洲进行，将招募至少24名患者，分为两个队列，每12人（队列1和队列2）。队列1的参与者将接受较低剂量的exidavnemab或安慰剂，队列2的参与者将接受较高剂量的exidavnemab或安慰剂。除了主要终点外，还将在血浆、脑脊髓液（CSF）中并使用数字测量来评估广泛的生物标志物。

BioArctic首席执行官Gunilla Osswald表示：“我们非常高兴第一位帕金森病患者现已在EXIST 2a期研究中接受了exidavnemab的给药。”“这标志着BioArctic开拓性旅程的重要下一步，该旅程旨在扩大我们的研究组合，帮助更多患有不同神经系统疾病的患者和家庭过上更好的生活。"

最近，与艾伯维合作进行的exidavnemab的两项独立I期研究的结果发表在《临床药理学杂志》上。结果表明，exidavnemab总体耐受性良好，半衰期约为30天。这些数据加上对病理聚集形式的a-突触核蛋白的高亲和力和选择性（这是维持大脑中高靶点结合的关键），为2a期研究奠定了基础。

本新闻稿讨论了正在开发的药物的研究用途，无意传达有关疗效或安全性的结论。无法保证此类研究药物将成功完成临床开发或获得卫生当局批准。

该信息于2024年12月5日（CET）上午08：00通过以下联系人的机构发布公开披露。

欲了解更多信息，请联系：Oskar Bosson，传播和投资者关系副总裁电子邮件：[电子邮件保护]电话：+46 70 410 71 80

关于Exidavnemab Exidavnemab是一种单克隆抗体候选药物，旨在选择性地结合和消除病理性聚集形式的阿尔法-突触核蛋白，例如低聚体和原纤维以及原纤维形式，所有这些都被认为在神经退行性疾病中发挥作用，包括帕金森病。目标是开发一种疾病改善治疗方法，阻止或减缓帕金森病或其他突触核蛋白病的进展。

关于BioArctic AB BioArctic AB（publ）是一家瑞典研究型生物制药公司，专注于可以延缓或阻止神经退行性疾病进展的创新治疗方法。该公司发明了Leqembi（lecanemab），这是世界上第一种被证明可以减缓疾病进展并减少早期阿尔茨海默病的认知障碍的药物。Leqembi是与BioArctic的合作伙伴Thomai共同开发的，后者负责全球监管互动和商业化。除了Leqembi之外，BioArctic还拥有广泛的研究组合，包括针对帕金森病和ALS的抗体，以及针对阿尔茨海默病的其他项目。其中几个项目利用了该公司专有的BrainTransporter技术，该技术有可能主动地通过血脑屏障运输抗体，以提高治疗的功效。BioArctic的B股（BIOA B）在纳斯达克斯德哥尔摩大型股上市。欲了解更多信息，请访问。

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以下文件可供下载：

帕金森氏症EXIST 2a期研究中第一例接受治疗的患者

来源：BioArctic