眼科生物科技公司「拨康视云-B」第三次递表，处于临床三期烧钱阶段

来源：活报告

摘要：拨康视云于2024年12月2日向港交所第三次递交招股书，拟在香港主板上市，联席保荐人为瑞银集团、建银国际和华泰国际。

公司是临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发各种疗法。2023年其他收入88万美元，净亏损1.29亿美元，研发开支同比增长80%，2024年上半年没有收入。

LiveReport获悉，2015年在美国成立的拨康视云CLOUDBREAK PHARMA INC.（简称“拨康视云”）于2024年12月2日在港交所递交上市申请，拟香港主板上市，联席保荐人为瑞银集团、建银国际和华泰国际。这是该公司第3次递交上市申请，此前其曾于2024年5月31日递表港交所。

公司是一间临床阶段眼科生物科技公司，致力于开发各种疗法。眼科是研究眼部结构、功能和疾病的医学分支，目前已经建立一个由候选药物组成的创新的管线，覆盖眼睛前部和后部的主要疾病，其中有四款处于临床阶段的候选药物及四款处于临床前阶段的候选药物，管线中的所有候选药物均为自主研发。

公司的管线包括两款核心产品（CBT-001及CBT-009），均为自主开发。核心产品CBT-001适用于治疗翼状胬肉（一种良性增生性眼表疾病），公司分别于2022年6月及 2023年9月在美国及中国启动第3期多地区临床试验（「多地区临床试验」）。

核心产品 CBT-009用于治疗青少年近视（5至19岁儿童及青少年近视），于2023年1月完成第1/2期 临床试验，并于2024年7月向美国食品及药物管理局（「美国药管局」）提交研究新药（「研 究新药」）申请。公司拥有其他两个临床阶段候选药物CBT-006及CBT-004，及四款临床前阶段候选药物CBT-007、CBT-199、CBT-145以及CBT-011。

CBT-001：CBT-001是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，以血小板衍生生长因子受体、成纤维细胞生长因子受体及血管内皮生长因子受体为靶点，适用于预防翼状胬肉发展及减少结膜充血。预计它能治疗各种中度至重度翼状胬肉。

CBT-009：CBT-009是一种新型阿托品眼用制剂（唯一能持续有效延缓近视发展的药物），用于治疗青少年近视。CBT-009有潜力成为同类最佳产品，并对目前治疗青少年近视的护理标准进行变革性改进。CBT-009与现有水基制剂相比，预期能提高患者耐受性、安全性及产品稳定性。

CBT-006：CBT-006是一款潜在的同类首创候选药物，适用于治疗睑板腺功能异常相关的干眼症。

CBT-004：CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑。

财务分析

截至2023年12月31日止三个年度及2024年上半年：

其他收入分别约为美元68.8万元、47.1万元、88万元、46.3万元及0万元，年复合增长率为13.10%；

研发分别约为美元-845.7万元、-1529万元、-2749.2万元、-1194.7万元及-2248.7万元，年复合增长率为80.30%；

净利润分别约为美元-3539.8万元、-6683.8万元、-12941.8万元、-5625.7元及-5211.1万元，年复合增长率为91.21%；

研发占亏损比分别约为23.89%、22.88%、21.24%、21.24%及43.15%。

公司目前暂未商业化，未有主营业务收入，目前处于亏损，公司研发开支增长较多，2023年同比增长近80%，主要由于雇员福利开支以及支持候选药物的临床开发。截至2024年上半年，公司账上现金4099.7万美元，贸易应付约548.1万美元，无其他借款。

行业前景

全球眼科药物市场规模

眼科疾病是影响角膜、视神经、晶状体、视网膜、脉络膜、角膜或眼表等任何眼部组成部分的病症。公认的眼科疾病有一百多种。眼科疾病可分为两类，即非威胁视力的眼科疾病，包括干眼症（「干眼症」）、睑裂斑及结膜炎（结膜发炎），以及威胁视力的眼科疾病，包括翼状胬肉、视网膜疾病（造成视力损害及失明的主要原因的疾病）、青光眼及青少年近视及老花。非威胁视力的眼科疾病如果不及时治疗，亦会导致各种严重的并发症。

综观全球，患有重大眼科疾病的人数持续增加。近年来，全球眼科药物市场快速增长。下表分别载列2019年至2033年美国、中国及全球其他地区（「全球其他地区」）的眼科药物市场规模：

翼状胬肉药物的市场规模

全球治疗翼状胬肉药物的市场规模预计将于2028年达到536.6百万美元及于2033年达到3,109.9百万美元，复合年增长率为42.1%。

美国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2028年达到304.8百万美元及于2033年达到1,952.6百万美元，复合年增长率为45.0%。

中国治疗翼状胬肉药物的市场规模预计于2028年达到45.8百万美元及于2033年达到267.4百万美元，复合年增长率为42.3%。

行业地位

目前全球并无获批的药物用来治疗翼状胬肉。

同业对比

公司的同行业IPO可比公司包括：兆科眼科-B（6622.HK）、AADI BIOSCIENCES(AADI.O)

兆科眼科-B是一间眼科制药公司，致力于疗法的研究、开发及商业化，以满足中国国内巨大医疗需求缺口。凭藉深厚的领域内专业知识，公司通过自主开发或许可引进已建立起包含25种候选药物的全面眼科药物管线，涵盖影响眼前节及眼后节的多数主要眼科适应症。

Aadi Biosciences是一家专注研发眼科疾病治疗的生物制药公司。该公司的主要候选药物是AKB-9778，它是Tie2途径的小分子激活剂，治疗中度至重度非增殖性糖尿病性视网膜病变患者的疗效和安全性。它还开发ARP-1536，一种人源化单克隆抗体，处于临床前开发阶段，用于治疗糖尿病血管并发症。

来源|LiveReport大数据

Ni博士、Leng女士、Water Lily Consultants、Ni Legacy Trust、Ice Tree LLC、Ice TreeConsultants及Leng Legacy Trust为公司的单一最大股东，合计持股28.98%。

其他股东包括：澳美制药持股12.30%，鼎晖通过Skketch Shine持股6.39%；一村资本通过Yicun Holdings持股6.04%；高佳特持股4.80%；远大医药(0512.HK)通过Grand Diamond持股3.45%等。

管理团队

融资历程

来源|LiveReport大数据

据LiveReport大数据统计，拨康视云中介团队共计11家，其中保荐人共计3家，近10家保荐项目数据表现优秀；公司律师共计4家，近10家保荐项目数据表现优秀。整体而言中介团队历史数据表现良好。

来源|LiveReport大数据

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