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2024-12-02 22:18
周一,Purple Biotech Ltd(纳斯达克股票代码:PPBT)报告了其主要肿瘤药物CM 24(一种阻断CEACAM 1的人源化单克隆抗体)在胰腺导管腺癌(PDAC)患者中进行的随机2期研究的最终结果。
Purple Biotech股票走高,交易量强劲,交易量达到970万份,而Beninga Pro的数据显示,平均交易量为48.73万份。
这项2期研究评估了CM 24与Bristol Myers Squibb & Co(NYSE:BMY)免疫检查点抑制剂nivolumab联合治疗二线转移性PDAC患者的标准(SoC)化疗与单独SoC化疗。
在意向治疗队列人群中,CM 24联合治疗组的中位总生存率为7.92个月,化疗组为5.55个月。
中位无进展生存期分别为3.9个月和2.0个月。
CM 24联合治疗组与单独化疗组的总体有效率分别为25%和7%,疾病控制率分别为63%和47%。
在实验组中观察到CA 19 -9(一种临床验证的PDAC生物标志物)持续且持续下降,较基线的中位数百分比下降约80%,而对照组则增加了40%。
基于血清CEACAM 1治疗前范围的强化标记的患者人群分析表明,治疗组与对照组相比有显着改善,死亡风险降低了79%,中位总生存期改善了5.1个月。
观察到进展或死亡风险降低了90%以上,中位无进展生存期改善2.9个月,治疗组较对照组有所改善,总体有效率为50% vs 0%。
CM 24 +nivolumab+Nal/IRI/5 FU/LV方案耐受性良好。最常见的治疗后出现的3级或以上不良事件是腹泻、疲劳和中性粒细胞减少。
因此,实验组和SOC组之间没有观察到安全性和耐受性有意义的差异。
价格走势:截至周一最后一次检查,PPBT股价在盘前交易中上涨54.1%,至5.17美元。
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照片来自Shutterstock。