Natera宣布妇产科发布了该公司关于无细胞DNA胎儿RhD无创产前测试的临床验证研究

在美国最大的同类研究中，测试显示了高性能指标，敏感度为100%，特异度为99.3%

无细胞DNA和基因检测领域的全球领先企业Natera，Inc.(纳斯达克股票代码：NTRA)今天宣布，《妇产科》(又称《绿色杂志》)发表了该公司对其无细胞DNA(CfDNA)胎儿RhD非侵入性产前检测(Ftal RhD NIPT)的临床验证研究。

Natera的研究是迄今为止在美国进行的胎儿RhD检测的最大临床验证，在655名RhD阴性孕妇中，通过新生儿血清学确认了胎儿RhD状态。这项研究为Natera的胎儿RhD NIPT识别胎儿RhD状态的能力提供了令人信服的科学证据，并展示了其在预防和管理RhD异体免疫方面的潜力。此外，Natera的基于下一代测序(NGS)的胎儿RhD测试可以识别RHD假基因和其他在非欧洲血统的人中更常见的杂交变体。

该研究的主要亮点包括：

RhD同种异体免疫可以导致胎儿和新生儿的溶血性疾病，当RhD阴性的患者怀上RhD阳性的胎儿时就会发生。从历史上看，通过给予Rho(D)免疫球蛋白疗法(RhIg)可以很好地管理这种风险。然而，大约40%的RhD阴性胎儿患者不必要地接受这种药物治疗。这一点尤其重要，因为最近全国范围内的RhIg短缺导致了对检测的更大需求，使提供者能够防止异基因免疫并保存RhIg的供应，这与美国妇产科医师学会(ACOG)最近支持胎儿RhD检测的cfDNA筛查的指导一致。