汉六世曲妥珠单抗首次运往美国

上海，2024年12月2日/美通社/--2024年11月29日，亨利厄斯自主研发生产的曲妥珠单抗生物类似物HANQUYOU(美国商标：HERCESSI，欧洲商标：Zercepac)从亨利厄斯松江第一工厂投产美国。这一里程碑标志着该公司首次向北美商业供应，标志着该公司在全球扩张方面取得了重大突破。凭借这一成就，亨利乌斯成功地将其商业供应网络扩展到中国、欧洲、拉丁美洲、中东、北美和东南亚。

亨利尤斯总裁黄薇女士表示：“美国作为世界上最大的生物制药市场，对药品供应体系和企业综合实力提出了严格的要求。汉曲优成功进入美国市场不仅扩大了我们的国际足迹，也为我们其他产品的全球化奠定了坚实的基础。自2020年汉曲优商业化推出以来，我们已成功向全球发货约650万支，不断提升我们的生产和供应能力，不懈地造福更多的患者。”

副总裁兼首席质量官Frank Ye博士表示：“高质量是在全球舞台上站稳脚跟、赢得客户信任并使产品在国际市场取得成功的关键。更重要的是，它是我们造福全球更多患者的坚实基础，因为药品质量直接影响患者的生活。在Henlius，我们仍然致力于保持最高的国际质量标准，为更多的患者提供高质量的生物制剂。”

汉去友是中国开发的单抗生物类似物，已在中国、欧盟和美国获得批准，目前已在美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国家和地区获得批准，中国、英国、法国、德国等国家和地区也在全国范围内进行了报销。到目前为止，HANQUYOU已经使全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者受益。

HANQUUYU广泛的全球覆盖范围证明了亨利乌斯对产品质量的不懈追求。亨利乌斯建立了符合国际标准的质量管理体系。其三个生产基地-徐汇工厂、松江第一工厂和松江第二工厂-及其质量管理体系已成功通过各国监管机构和国际商业合作伙伴进行的近100次检查和审计。公司已通过中国、美国、欧盟以及印尼、巴西等PIC/S等成员国的GMP认证，为产品的全球供应奠定了坚实的基础。

HANQUYOU在美国的成功推出还可以追溯到Henlius与Intas及其子公司雅阁的独家合作伙伴关系。亨利乌斯与雅阁、雅培、Eurofarma和KGbio等全球领先的生物制药公司合作，主动为HANQUYOU建立了全球商业布局。展望未来，亨利厄斯将继续加强与全球合作伙伴的合作，加快更多高质量药品的全球推出，使全球更多患者受益。

关于亨利乌斯

亨利厄斯(2696.HK)是一家全球生物制药公司，致力于为全球患者提供高质量、负担得起的创新生物药物，重点关注肿瘤学、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前，已有6个产品在中国上市，3个产品获准在海外市场上市，24个适应症在全球范围内获得批准，4个营销申请分别在中国、美国和欧盟接受审查。自2010年成立以来，Henlius构建了一个集成的生物制药平台，其高效和创新的核心能力嵌入了包括研发、制造和商业化在内的整个产品生命周期。通过中国、欧盟和美国GMP认证，建立了全球创新中心和上海商业制造设施。

Henlius积极构建了覆盖50多个分子的多元化和高质量的产品线，并继续探索以专利HANSIZANG(抗PD-1单抗)为骨干的免疫肿瘤学联合疗法。除了推出的首个由中国开发的生物类似物汉利康(利妥昔单抗)、汉去友(曲妥珠单抗，美国商号：HERCESSI，欧洲卓派克)、中国开发的单抗生物类似物(中国、欧美批准)、汉大源(阿达利单抗)、汉贝泰(贝伐单抗)和汉奈佳(奈拉替尼)外，创新产品汉斯珠优格已被美国国家药品监督管理局批准用于治疗MSI-H实体瘤、非小细胞肺癌和广泛期小细胞肺癌和食道癌。使其成为世界上第一个用于小细胞肺癌一线治疗的抗PD-1单抗。此外，Henlius已经对16种产品进行了30多项临床研究，扩大了其在主要市场和新兴市场的存在。

来源Henlius