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广东省药品监督管理局发布药品生产安全监管通报

2024-12-02 16:47

按照国家药监局关于加强药品委托生产监管专项工作部署，现对涉及我省药品委托及受托生产企业的监督检查情况予以通告（见附件），对检查结论为不符合要求的，药品监管部门均已要求相关企业对涉及的风险产品采取暂停生产、销售的风险控制措施。

特此通告

广东省药品监督管理局

2024年11月29日 

附件
 药品委托生产专项监督检查情况
序号 药品生产企业/药品上市许可 持有人 检查时间 接受检查单位（委受托方） 综合评定结论 社会信用代码 药品生产许   可证编号
1  广东赛烽医药科技有限公司 2024 年 3 月 7 日 委托方：广东赛烽医药科技有限公司 受托方：海南辉能药业有限公司 符合要求 914401133044 961990 粤 20200715
2  广州市亿源医药有限公司 2024 年 3 月 8 日 委托方：广州市亿源医药有限公司 受托方：南京海纳制药有限公司 符合要求 91440112MABR 8DTU0K 粤 20220029
3  广东泉新泉益药业有限公司 2024 年 3 月 8 日 委托方：广东泉新泉益药业有限公司 受托方：江苏万高药业股份有限公司 符合要求 914404007287 54817J 粤 20230008
4  珠海和凡医药股份有限公司 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 委托方：珠海和凡医药股份有限公司 受托方：山东朗诺制药有限公司 符合要求 914404007528 67248P 粤 20210014
5  深圳市贝美药业有限公司 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 委托方：深圳市贝美药业有限公司 受托方：山东孔府制药有限公司 符合要求 914403007606 24748T 粤 20210031
6  深圳华润九创医药有限公司 2024 年 3 月 8 日至 2024 年 3 月 9 日 委托方：深圳华润九创医药有限公司 受托方：上海创诺制药有限公司 符合要求 91440300MA5F 0DWP35 粤 20210004
7  广州顺健生物医药科技有限 公司 2024 年 3 月 9 日 委托方：广州顺健生物医药科技有限公司 受托方：江苏宣泰药业有限公司 符合要求 914401015983 412713 粤 20200699
8  广州艾格生物科技有限公司 2024 年 3 月 9 日至 2024 年 3 月 10 日 委托方：广州艾格生物科技有限公司 受托方：南京海鲸药业股份有限公司 符合要求 914401166718 10864F 粤 20220007
9  广州世济医药科技有限公司 2024 年 3 月 9 日至 2024 年 3 月 11 日 委托方：广州世济医药科技有限公司 受托方：山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 符合要求 91440101MA59 EUFH7P 粤 20200714
10  丽珠医药集团股份有限公司 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 11 日 委托方：丽珠医药集团股份有限公司 受托方：上海丽珠制药有限公司 符合要求 914404006174 883094 粤 20200702
11  珠海和凡医药股份有限公司 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 12 日 委托方：珠海和凡医药股份有限公司 受托方：山东威高药业股份有限公司 符合要求 914404007528 67248P 粤 20210014
12  广州誉衡生物科技有限公司 2024 年 3 月 10 日至 2024 年 3 月 11 日 委托方：广州誉衡生物科技有限公司 受托方：无锡药明生物技术股份有限公司 符合要求 91440116MA59 C6778K 粤 20210024
13  恒昌（广州）新药研究有限公             司 2024 年 3 月 12 日 委托方：恒昌（广州）新药研究有限公司 受托方：上海普康药业有限公司 符合要求 91440101MA5C JGDFXM 粤 20210016
14  广东瑞兴医药股份有限公司 2024 年 3 月 12 日至 2024 年 3 月 13 日 委托方：广东瑞兴医药股份有限公司 受托方：郑州泰丰制药有限公司 符合要求 914400007264 90969W 粤 20220028
15  中润药业有限公司 2024 年 3 月 12 日至 2024 年 3 月 13 日 委托方：中润药业有限公司 受托方：华益药业科技（安徽）有限公司 符合要求 91440101MA5A KRMP2B 粤 20200703
16  广州莱泰制药有限公司 2024 年 3 月 13 日至 2024 年 3 月 14 日 委托方：广州莱泰制药有限公司 受托方：江西昂泰制药有限公司 符合要求 914401017082 48300J 粤 20160014
17  广东九瑞科技开发有限公司 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 委托方：广东九瑞科技开发有限公司 受托方：国药集团国瑞药业有限公司 符合要求 91440300MA5E UACG78 粤 20200709
18  广东汉丰百盛医药有限公司 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 委托方：广东汉丰百盛医药有限公司 受托方：西安汉丰药业有限责任公司 符合要求 914400007740 40479E 粤 20210035
19  广东赛烽医药科技有限公司 2024 年 3 月 14 日至 2024 年 3 月 15 日 委托方：广东赛烽医药科技有限公司 受托方：哈尔滨誉衡制药有限公司 符合要求 914401133044 961990 粤 20200715
20  广东九瑞科技开发有限公司 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 16 日 委托方：广东九瑞科技开发有限公司 受托方：浙江京新药业股份有限公司 符合要求 91440300MA5E UACG78 粤 20200709
21  广东方盛健盟药业有限公司 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 17 日 委托方：广东方盛健盟药业有限公司 受托方：湖南方盛制药股份有限公司 符合要求 91440101MA9X XKEB7J 粤 20220013
22  深圳市瑞霖医药有限公司 2024 年 3 月 15 日至 2024 年 3 月 17 日 委托方：深圳市瑞霖医药有限公司 受托方：北京汇恩兰德制药有限公司 符合要求 914403007320 43022D 粤 20210018
23  华诺医药（广州）有限公司 2024 年 3 月 16 日 委托方：华诺医药（广州）有限公司 受托方：天津汉瑞药业有限公司 符合要求 91440101MA5C X30X57 粤 20210012
24  嘉亨（珠海横琴）医药科技有 限公司 2024 年 3 月 16 日至 2024 年 3 月 17 日 委托方：嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司 受托方：河南福森药业有限公司 符合要求 91440400MA56 9LAJ7C 粤 20220010
25  广东九瑞科技开发有限公司 2024 年 3 月 17 日至 2024 年 3 月 18 日 委托方：广东九瑞科技开发有限公司 受托方：浙江江北药业有限公司 符合要求 91440300MA5E UACG78 粤 20200709
26  广东九瑞科技开发有限公司 2024 年 3 月 17 日至 2024 年 3 月 18 日 委托方：广东九瑞科技开发有限公司 受托方：天津汉瑞药业有限公司 符合要求 91440300MA5E UACG78 粤 20200709
27  深圳市新泰医药有限公司 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 19 日 委托方：深圳市新泰医药有限公司 受托方：湖南百草制药有限公司 符合要求 914403007576 330619 粤 20210027
28  广州泽盛药业科技有限公司 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 20 日 委托方：广州泽盛药业科技有限公司 受托方：海南制药厂有限公司制药二厂 符合要求 914401046797 25381A 粤 20220032
29  中润药业有限公司 2024 年 3 月 18 日至 2024 年 3 月 19 日 委托方：中润药业有限公司 受托方：北京百奥药业有限责任公司 符合要求 91440101MA5A KRMP2B 粤 20200703
30  广东鼎信医药科技有限公司 2024 年 3 月 19 日至 2024 年 3 月 20 日 委托方：广东鼎信医药科技有限公司 受托方：北京星昊医药股份有限公司 符合要求 91442000MA52 99YG9C 粤 20200704
31  广州力纯制药有限公司 2024 年 5 月 24 日至 2024 年 5 月 25 日 受托方：广州力纯制药有限公司 符合要求 914401156187 02549G 粤 20160031
32  琪宝制药（广州）有限公司 2024 年 5 月 24 日至 2024 年 5 月 25 日 受托方：琪宝制药（广州）有限公司 符合要求 914401157082 187185 粤 20160033
33  广东百科制药有限公司 2024 年 5 月 8 日至 2024 年 5 月 11 日 受托方：广东百科制药有限公司 不符合要求 914417025625 5788XK 粤 20160560
34  汇科德晟（广东）医学技术有 限公司 2024 年 6 月 12 日至 2024 年 6 月 14 日 委托方：汇科德晟（广东）医学技术有限公司 受托方：四川宏明博思药业有限公司 符合要求 91440605MA53 1UF44G 粤 20210026
35  广东康奇力药业股份有限公 司 2024 年 6 月 5 日至 2024 年 6 月 7 日 受托方：广东康奇力药业股份有限公司 符合要求 914414007385 65374B 粤 20160512
36  广州市香雪制药股份有限公 司 2024 年 7 月 23 日至 2024 年 7 月 25 日 委托方：广州市香雪制药股份有限公司 符合要求 914400006332 10884T 粤 20160050
37  广东东阳光药业股份有限公 司 2024 年 8 月 12 日至 2024 年 8 月 14 日 委托方：广东东阳光药业股份有限公司 受托方：宜昌东阳光长江药业股份有限公司 符合要求 914419007583 367471 粤 20160455
38  东莞市阳之康医药有限责任 公司 2024 年 8 月 12 日至 2024 年 8 月 14 日 委托方：东莞市阳之康医药有限责任公司 受托方：宜昌东阳光长江药业股份有限公司 符合要求 91441900MA52 6ETJ9N 粤 20200706
39  深圳科兴药业有限公司 2024 年 8 月 13 日至 2024 年 8 月 17 日 委托方：深圳科兴药业有限公司 受托方：科兴生物制药股份有限公司 符合要求 91440300MA5F 1UL356 粤 20160173
40  一力制药（罗定）有限公司 2024 年 8 月 2 日至 2024 年 8 月 4 日 受托方：一力制药（罗定）有限公司 符合要求 914453810621 96352F 粤 20160570
41  珠海和凡医药股份有限公司 2024 年 10 月 9 日至 2024 年 10 月 11 日 受托方：山东威高药业股份有限公司 不符合要求 914404007528 67248P 粤 20210014
42  广州瑞尔医药科技有限公司 2023 年 10 月 30 日至 2023 年 10 月 31 日 委托方：广州瑞尔医药科技有限公司 符合要求 914401165622 82521Y 粤 20210005
43  广州九瑞药业有限公司 2023 年 10 月 31 日至 2023 年 11 月 1 日 受托方：广州九瑞药业有限公司 符合要求 91440101MA5C BB8Q0E 粤 20210006
44  广州瑞尔医药科技有限公司 2023 年 11 月 2 日至 2023 年 11 月 4 日 委托方：广州瑞尔医药科技有限公司 受托方：成都市海通药业有限公司 符合要求 914401165622 82521Y 粤 20210005
45  珠海英联医药有限公司 2023 年 11 月 9 日至 2023 年 11 月 10 日 委托方：珠海英联医药有限公司 符合要求 914404000621 94912U 粤 20220003
46  丽珠集团丽珠制药厂 2023 年 11 月 14 日至 2023 年 11 月 16 日 委托方：丽珠集团丽珠制药厂 受托方：华北制药河北华民药业有限公司 符合要求 914404006174 89061P 粤 20160261
47  美享生物制药（珠海）有限公             司 2023 年 11 月 23 日至 2023 年 11 月 25 日 委托方：美享生物制药（珠海）有限公司 受托方：山西普德药业有限公司 符合要求 91440400MA51 8HJH7E 粤 20210038
48  广州九瑞药业有限公司 2023 年 11 月 27 日至 2023 年 11 月 29 日 委托方：广州九瑞药业有限公司 受托方：淄博万杰制药有限公司 符合要求 91440101MA5C BB8Q0E 粤 20210006
49  广东逢春制药有限公司 2024 年 8 月 21 日至 2024 年 8 月 23 日 受托方：广东逢春制药有限公司 不符合要求 914408237864 53908A 粤 20160442
50  广东恒健制药有限公司 2024 年 10 月 30 日至 2024 年 11 月 1 日 受托方：广东恒健制药有限公司 符合要求 914407041939 59639D 粤 20160364
51  珠海英联医药有限公司 2023 年 11 月 30 日至 2023 年 12 月 2 日 委托方：珠海英联医药有限公司 受托方：中孚药业股份有限公司 符合要求 914404000621 94912U 粤 20220003

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