制药级大麻可能会冲击沃尔格林和CVS-但该行业能否在FDA的影响下生存？

随着重新安排大麻的正式审查程序的展开，业内人士正密切关注其改变该行业的潜力。随着DEA听证会推迟到2025年初，以及特朗普可能当选总统增加了不确定性，大麻企业正在为重新安排到时间表III可能意味着什么做准备。 从FDA的监管到州际商业和制药级标准，这些变化可能会从根本上重塑格局-投资者和企业需要做好准备。

大麻律师、Omnus Law大麻业务负责人丹尼斯·波利切拉指出，重新安排大麻的时间不仅仅是为了建立新的零售合作伙伴关系，也是为了彻底改变大麻业务的运营方式。 她在接受Benzinga Cannabis专访时表示：“这是关于改变大麻企业的运营方式--适应FDA的监督，满足制药级标准，并遵循更严格的合规要求。”

重新安排到附表III可能允许CVS(NYSE：CVS)和Walgreens(NASDAQ：WBA)等主要药品零售商销售大麻。但这条路是直截了当的吗？

Pollicella预计会有一个类似于2018年大麻合法化框架的制度，在该框架中，各州提交监管计划以满足联邦指导方针。她说：“大多数州更愿意自己监管这些事情，特别是从财政和税收的角度。”她指出，各州有兴趣保留对费用和罚款的控制。

如果大麻成为医药级产品，遵守FDA的标准将显著改变企业的运营方式。Pollicella解释说，大麻行业历史上一直专注于确保安全和避免污染物，对种子可追溯性的重视微乎其微。“大多数检测和分析都围绕着确保它是安全的，没有污染物，然后是THC和CBD水平，”她指出。

Pollicella补充说，过渡到制药级产品将需要更严格的生产标准和更多的测试，这可能会推高一个本已昂贵的行业的成本。Pollicella指出了可能的挑战：“当它转向更具药剂级的产品时，不仅生产标准将变得更加严格，而且你还将需要更多的测试。”

另请阅读：大型制药公司准备接管大麻吗？3家公司已经管理着美国十分之八的药品处方

将大麻从附表一改为附表三可能会为州际贸易铺平道路，这一转变将从根本上重塑供应链和市场动态。通过降低大麻的联邦监管分类，重新安排时间将使大麻能够像对待其他医药产品一样得到更好的对待，从而有可能允许一个州的生产商向另一个州的买家销售大麻。然而，这种转变将带来新的监管复杂性。

波利切拉认为，跨越州界的大麻需要获得许可，征收消费税，并严格标识为医用大麻，并指出，拥有成熟医疗市场的州，如密歇根州、宾夕法尼亚州和佛罗里达州，可能主导批发市场。

在这些州运营的MSO包括密歇根州的TerrAscend(场外交易代码：TRSSF)、Cresco Labs Inc.(场外交易代码：CRLBF)；宾夕法尼亚州的Green Thumb Industries Inc.(场外交易代码：GTBIF)、Curaleaf(场外交易代码：CURLF)和Verano Holdings Corp.(场外交易代码：VRNOF)；以及佛罗里达州的Trulieve Cannabis Corp.(场外交易代码：TCNNF)和Ayr Wellness Inc.(场外交易代码：AYRWF)。

这些公司对药用级大麻的资本支出进行了大量投资，以满足与FDA要求一致的严格标准，使它们能够供应药房和其他大型买家。“密歇根州一直试图将自己定位为几乎与FDA的标准持平，”波利切拉解释道，强调了该州的竞争优势。

联邦政府重新安排时间表的前景已经引发了关于并购的讨论。Pollicella预计将出现重大整合，因为企业难以满足制药级的合规要求。她说，“那些经过深思熟虑、有分寸地发展壮大的公司将会把它淘汰出局。”她强调了大麻行业的达尔文性质。

中西部市场，如密歇根州和伊利诺伊州，预计将在并购活动中发挥关键作用。Pollicella强调了密歇根州的准备情况，称其严格的测试标准和积极的游说努力。她解释说，密歇根州试图将自己定位为几乎与FDA的标准持平，并补充说，该州可能成为中西部地区的主要产区。

另请阅读：拜登的绿灯：关于美联储监管的大麻、市场、法律巡回和合规的了解

Pollicella警告说，重新安排时间远非板上钉钉。她警告说：“任何指望在新政府中将大麻重新安排到第三附表的人，都是在做一个假设，这不一定是基于我们所看到的任何东西。”

虽然一些行业倡导者希望税收和经济增长的承诺将动摇联邦政策制定者，但波利切拉仍持怀疑态度。“这不是本届政府的优先事项，”她说，并补充说，可能需要大量游说才能取得进展。

尽管面临挑战，Pollicella对该行业在重新安排的框架下的潜力持乐观态度。她相信，具有可扩展生产能力和战略远见的企业将蓬勃发展。然而，她也强调了做好准备的必要性。 尽管围绕重新安排大麻的政治和经济讨论意义重大，但这一过程本身比许多人想象的要简单得多。波利切拉解释说，1970年的《管制物质法》通过政治和立法决定，而不是医学共识，将大麻列入附表一。她说：“附表一的标准--没有已知的医疗用途，没有已知的安全使用，以及上瘾的可能性很高--都不适用于大麻。”与最初的分类一样，重新安排将需要两党达成共识，并可以遵循两条道路中的一条。

国会可以通过立法修改受控物质法案，或者司法部长可以指示FDA和DEA进行审查，并通过制定行政规则来实施重新安排。

另请阅读：DEA为12月2日的听证会重新安排大麻搭建了舞台

“一旦有政治意愿，就可能发生这样的事情，”波利切拉说，比喻地打了个响指，以说明一旦启动，这一进程可能会进展得有多快。

这种迅速的重新安排将要求各州将其监管方案与联邦指导方针保持一致。Pollicella预计它可能会遵循类似于2018年大麻推出的模式：1

“FDA可以给拥有现有监管结构的州一个时间表，比如6到9个月，来完善他们的计划，以达到联邦标准。遵守的州可以保持控制，而那些不遵守的州可能会看到联邦的干预。”

然而，问题仍然是即将到来的政府是否会优先考虑这一进程。“真正的挑战不是步骤，而是向前迈进的政治意愿，”她指出。

下一步阅读：联邦政策可能为大麻产业增加30亿美元：到2030年有望达到550亿美元