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2024-11-27 01:33
SAMA为UroMems带来运营专业知识,该公司正准备推出其UroActive系统的关键临床试验,这是第一个治疗压力性尿失禁的智能自动化植入物
法国格勒诺布尔和明尼阿波利斯,2024年11月26日/美通社/--全球医疗技术公司UroMems开发了第一个治疗压力性尿失禁(SUI)的智能自动化植入物,今天宣布任命医疗器械资深人士Rinda Sama进入董事会。
UroMems联合创始人兼首席执行官哈米德·兰拉维表示:“我们非常高兴地欢迎琳达加入我们的董事会。”Rinda在医疗技术方面的丰富经验,特别是在治疗膀胱过度活动症的Axonics Socral Neurm(SNM)疗法方面的经验,对UroMems来说将是无价的,因为我们正在进行UroActive的大规模关键临床试验,为治疗SUI的第一个智能自动人造尿括约肌(AUS)的商业推出做准备。 作为一名公认的上市公司董事,萨玛拥有近20年的医疗器械经验,包括担任Axonics首席运营官10多年,在实施精益运营和合规质量体系方面发挥了关键作用,帮助为食品和药物管理局(FDA)的批准以及最近波士顿科学公司收购Axonics铺平了道路。在加入Axonics之前,Sama是VesSix血管公司的运营和质量总监,该公司后来被波士顿科学公司收购。他还担任过Bioventrix和激光联合科学公司的董事会成员。SAMA拥有南加州大学生物医学工程硕士学位和加州大学欧文分校MBA学位。 萨玛说:“UroMems在研发一种改变游戏规则的疗法方面,与Axonics几年前的情况非常相似。几十年来,UroMems在这一领域进行了有限的创新,为未得到充分服务的患者提供了更好的选择。”我认为UroActive系统在彻底改变SUI的治疗方面具有与第一个SMART AUS相同的强大潜力,我期待着分享我的操作专业知识,帮助它成功地通过FDA的批准和推出。 UroMems已经成功地在研发、临床结果和组织建设方面取得了关键的里程碑,包括最近获得了4700万美元的资金,紧随其后的是第一个人多中心临床研究6个月终点的异常强劲的结果,以及有史以来第一个接受智能自动化AUS的女性患者成功的6个月主要终点。 SUI,或称非自愿性尿漏,估计影响到4000万美国人和9000万欧洲人。穗对生活质量影响很大,因为它可能会让人虚弱,并经常导致抑郁、自卑和社会耻辱。 UroActive简介UroActive是正在开发的第一种主动式植入式电子人工尿括约肌(AUS),用于补偿患有SUI的男性和女性患者的括约肌功能不全。它基于独特的机电一体化平台,使用嵌入式智能、数字和机器人系统,根据从患者那里收集的数据,创建针对每个患者需求的治疗算法。UroMems技术平台受到150多项专利的保护,旨在通过优化安全性和性能、患者体验和外科医生便利性来克服当前解决方案的局限性。UroActive尚未获得FDA的营销授权,无法在美国或欧盟销售。有关更多信息,请访问。
媒体联系方式:Shelli Lisike[电子邮件受保护]651-276-6922
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