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2024-11-27 01:33
Sama为UroMems带来了运营专业知识,该公司正在准备启动UroActive系统的关键临床试验,UroActive系统是第一个治疗压力性尿失禁的智能自动植入物
法国格雷诺布尔和明尼阿波利斯2024年11月26日/美通社/ --全球医疗技术公司UroMems开发第一款治疗压力性尿失禁(SUI)的智能自动植入物,今天宣布任命医疗器械资深人士Rinda Sama为其董事会成员。
UroMems联合创始人兼首席执行官Hamid Lamraoui表示:“我们很高兴欢迎Rinda加入我们的董事会。”“Rinda在医疗技术方面的丰富经验,特别是在Axonics骶骨神经调节(SNM)治疗膀胱过度活动症方面的丰富经验,对于UroMems来说将是无价的,因为我们开始在美国和欧洲进行UroActive的大规模关键临床试验,为第一个用于治疗SUI的智能自动人工尿路括约肌(AUS)的商业推出做准备。"
Sama是一名经过认证的上市公司董事,拥有近20年的医疗设备经验,包括担任Axonics首席运营官10多年,他在实施精益运营和合规质量体系方面发挥了关键作用,帮助为美国食品和药物管理局(FDA)的批准以及波士顿科学公司最近收购Axonics铺平了道路。在加入Axonics之前,Sama曾担任Vessix Vulture,Inc.的运营和质量总监,随后被波士顿科学公司收购。他还担任BioVentrix和Laser Associated Sciences的董事会成员。Sama拥有南加州大学生物医学工程硕士学位和加州大学欧文分校MBA学位。
Sama说:“UroMems的处境与Axonics几年前的处境非常相似,在几十年来该领域的创新有限之后,它开发了一种改变游戏规则的治疗方法,为服务不足的患者提供了一个更好的选择。”“我看到了UroActive系统作为第一个智能AUS在彻底改变SUI治疗方面的强大潜力,我期待着分享我的运营专业知识,以帮助通过FDA的批准和推出成功地推动它向前发展。"
UroMems已经成功地实现了研发,临床结果和建立组织的关键里程碑,包括最近获得了4700万美元的资金,这是继首次人体多中心临床研究6个月终点的异常强劲结果之后,以及有史以来第一位接受智能自动AUS的女性患者成功的6个月主要终点。
SUI(即非自愿尿漏)影响着约4000万美国人和9000万欧洲人。SUI显着影响生活质量,因为它可能会使人衰弱,并经常导致抑郁、自尊心低和社会耻辱。
关于UroActive UroActive是第一款主动植入式电子人工尿路括约肌(AUS),旨在弥补男性和女性SUI患者的括约肌功能不全。它基于独特的机电一体化平台,使用嵌入式智能、数字和机器人系统,该系统基于从患者收集的数据,创建针对每个患者需求的治疗算法。UroMems技术平台受到150多项专利的保护,旨在通过优化安全性和性能、患者体验和外科医生便利性来克服当前解决方案的局限性。UroActive尚未获得FDA的上市授权,也不在美国或欧盟销售。
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