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2024-11-27 20:00
--从CollFactory的商用尺寸的重组胶原胶原为基础的再生性乳房植入物的临床前研究中获得了令人振奋的结果,显示出显著的植入物血管形成和天然组织的快速植入
-创新的隆胸技术旨在应对约30亿美元的市场机会
-截至2024年9月30日的现金和现金等价物余额为1,540万美元
-电话会议将于今天上午10:00举行。美国东部夏令时-
以色列雷霍沃特,2024年11月27日电再生和美容药物公司Collants BioTechnologies(纳斯达克市场代码:CLGN)今天公布了截至2024年9月30日的第三季度财务业绩,并提供了公司最新情况。 CollPlants BioTechnologies首席执行官耶希尔·塔尔评论说:“我们现在离将我们的隆胸计划推进到人体研究又近了一步,因为我们开发了一种生物兼容的商业大小、3D打印的植入物,具有自然的感觉,在临床前试验中显示出了良好的结果。”到目前为止,研究显示植入后三个月的结果令人鼓舞,有证据表明种植体显著的血管形成和天然组织的快速生长,这两个因素都是使植入物与生理系统有效整合并支持长期再生过程的关键因素。我们期待着在2025年第一季度报告该项目的更多结果。Tal先生继续说:“我们最近调整了我们的开发计划和运营计划,使公司从今天起至少一年内都有资本。此外,我们正在优先通过建立更多的合作来筹集非稀释现金,为此,我们正在与对我们的rhCollagen技术感兴趣的医疗和美学领域的公司进行对话。”
纽约LUXURGERY©创始人、华盛顿大学医学院整形外科副教授、委员会认证整形外科医生萨钦·M·什里达拉尼博士补充说:“CollPlant的新颖、3D打印、生物兼容和可再生的乳房植入技术是一项令人难以置信的令人兴奋的发展,具有多种应用。美学和重建整形外科对高度生物相容性的材料用于隆胸和重建的需求尚未得到满足。消除对植入乳房或身体任何部位的材料的免疫反应是整形外科的圣杯。”
第三季度和最近的计划要点
协作更新
截至2024年9月30日的三个月和九个月财务业绩
截至2024年9月30日的第三季度GAAP收入为4,000美元,而截至2023年9月30日的第三季度为43,000美元。收入减少的主要原因是向公司最大客户销售的重组胶原蛋白减少。对该客户的交付是按照客户的发展计划进行的,第三季度没有计划或进行任何交付。根据计划,CollFactory准备在本季度,即2024年12月期间向该客户供应rhCollagen。 截至2024年9月30日的9个月,GAAP收入为351,000美元,而截至2023年9月30日的9个月为1,070万美元。减少约1,030万美元与2023年达到里程碑有关,这引发了AbbVie协议下的1,000万美元付款,以及rhCollagen和VergenixFG的销售额减少了约300,000美元。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP的收入成本为27.2万美元,而截至2023年9月30日的第三季度的收入成本为27.8万美元。 截至2024年9月30日的9个月,GAAP的收入成本为140万美元,而截至2023年9月30日的9个月的收入成本为120万美元。收入成本增加约200,000美元,主要包括(I)与存货减值有关的452,000美元增加,但被(Ii)支付给国际保险业协会的特许权使用费支出减少308,000美元所抵销,这主要与2023年从AbbVie收到的里程碑付款有关。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP总亏损为268,000美元,而截至2023年9月30日的第三季度为235,000美元。 截至2024年9月30日的9个月,GAAP总亏损为100万美元,而截至2023年9月30日的9个月的毛利润为940万美元。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP的运营费用为430万美元,而截至2023年9月30日的第三季度为440万美元。减少约100,000元主要是由于(I)雇员薪金开支及相关股份薪酬开支减少213,000元,但被(Ii)主要与隆胸计划有关的研究及发展活动增加358,000元所抵销。在非公认会计原则的基础上,截至2024年9月30日的第三季度的营业费用为380万美元,而截至2023年9月30日的第三季度的营业费用为390万美元。非公认会计准则不包括某些非现金费用。 截至2024年9月30日的9个月的GAAP运营费用为1,230万美元,而截至2023年9月30日的9个月为1,190万美元。大约40万美元的增长主要是由于主要与隆胸计划有关的研究和开发活动的增加。在非公认会计准则的基础上,截至2024年9月30日的9个月的运营费用为1,100万美元,而截至2023年9月30日的9个月的运营费用为1,060万美元。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP财务收入净额为21.6万美元,而截至2023年9月30日的第三季度为22.5万美元。 截至2024年9月30日的9个月,GAAP财务收入净额为546,000美元,而截至2023年9月30日的9个月为114,000美元。财务收入增加是由于公司短期现金存款的利息和汇率差异所致。 截至2024年9月30日的第三季度,GAAP净亏损为430万美元,或每股基本亏损0.38美元,而截至2023年9月30日的第三季度净亏损为440万美元,或每股基本亏损0.38美元。截至2024年9月30日的第三季度非GAAP净亏损为380万美元,或每股亏损0.33美元,而截至2023年9月30日的第三季度净亏损为400万美元,或每股基本亏损0.35美元。 截至2024年9月30日的9个月,GAAP净亏损为1270万美元,或每股基本亏损1.11美元,而截至2023年9月30日的9个月,净亏损为230万美元,或每股基本亏损0.2美元。截至2024年9月30日的9个月的非GAAP净亏损为1150万美元,或每股亏损1.0美元,而截至2023年9月30日的9个月的净亏损为120万美元,或每股基本亏损0.11美元。资产负债表和现金流
截至2024年9月30日的现金和现金等价物为1540万美元。现金余额代表着一条公司现金跑道,根据目前考虑的运营和计划,至少在2025年底之前,该跑道将满足公司的运营需求。如果公司在必要时没有获得额外的资金来源来支持其成本结构,它将实施降低成本的措施。如果需要,这些计划可能包括组织调整和额外的成本削减。
在截至2024年9月30日的9个月中,用于经营活动的现金为1,060万美元,而截至2023年9月30日的9个月为418,000美元。 在截至2024年9月30日的9个月内,用于投资活动的现金为481,000美元,而截至2023年9月30日的9个月为784,000美元,主要用于购买房地产和设备。 在截至2024年9月30日的9个月中,融资活动提供的现金为9000美元,而截至2023年9月30日的9个月为110万美元。电话会议信息
要参加电话会议,请使用以下拨入信息:美国投资者:美国以外的投资者:以色列投资者:1-809-406-247会议ID:13749096
注意,您可以通过使用Call Me™功能并在预定呼叫开始时间前15分钟点击下面的链接来避免接线员长时间等待:
https://callme.viavid.com/viavid/?callme=true&passcode=13728588&h=true&info=company-email&r=true&B=6
网络广播信息
现场网络直播也将在只听模式下提供,可在此处观看,或通过CollFactory投资者关系网站的新闻和活动部分发布的链接访问。网络直播将在直播结束后重播,并将在有限的时间内在公司网站上观看。在电话会议之前向管理层提交问题
要在电话会议前向管理层提出问题,请在活动前24小时向LifeSci Advisors LLC的Dan Ferry发送电子邮件至Daniel@lifescivisors.com。
科普植物生物技术有限公司。精简合并资产负债表(以千美元为单位)
9月30日
12月31日
2024
2023
(未经审计)
资产
流动资产:
现金和现金等价物
$
15,371
$
26,674
受限存款
241
241
应收贸易账款净额
5
-
库存
454
714
其他应收账款和预付费用
426
393
流动资产总额
16,497
28,022
非流动资产:
受限存款
115
57
经营性租赁使用权资产
3,225
3,070
财产和设备,净额
2,460
2,789
无形资产净值
145
188
非流动资产合计
5945
6,104
总资产
$
22,442
$
34,126
科普植物生物技术有限公司。精简合并资产负债表(美元千元,股票数据除外)
9月30日
12月31日
2024
2023
(未经审计)
负债和股东权益
流动负债:
贸易应付账款
$
1,009
$
980
减少营业租赁负债
798
624
包括应计负债和其他
1,262
1,647
流动负债总额
3,069
3,251
非流动负债:
减少营业租赁负债
2,455
2,535
非流动负债总额
2,455
2,535
总负债
5,524
5,786
承付款和或有事项
股东权益:
对于普通股,新谢克尔1.5面值-授权:截至2024年9月30日(未经审计)和2023年12月31日止30,000,000股普通股;已发行和已发行:截至2024年9月30日(未经审计)和2023年12月31日分别为11,454,512股和11,452,672股普通股
4,983
4,982
增加实收资本,增加资本
122,376
121,068
其他累计综合损失
(969)
(969)
不计累计赤字
(109,472)
(96,741)
股东权益总额
16,918
28,340
总负债和股东权益
$
22,442
$
34,126
科普植物生物技术有限公司。简明合并经营报表(千美元,不包括每股和每股数据)(未经审计)
截至9月30日的9个月
截至9月30日的三个月
2024
2023
2024
2023
收入
$
351
$
10,660
$
4
$
43
收入成本
1,353
1,218
272
278
毛利(亏损)
(1,002)
9,442
(268)
(235)
运营费用:
企业研究与开发
7,972
7,371
2,869
2,695
总经理、行政和市场部
4,303
4,515
1,405
1,672
总营业亏损
(13,277)
(2,444)
(4,542)
(4,602)
财务收入净额
546
114
216
225
当期净亏损
$
(12,731)
$
(2,330)
$
(4,326)
$
(4,377)
普通股基本及摊薄净亏损
$
(1.11)
$
(0.20)
$
(0.38)
$
(0.38)
加权平均普通股:用于计算基本和稀释后每股净亏损的已发行普通股
11,454,069
11,367,767
11,454,512
11,443,023
科普植物生物技术有限公司。
简明合并现金流量表
(美元千元)
(未经审计)
截至9月30日的9个月
2024
2023
经营活动现金流:
净亏损
$
(12,731)
$
(2,330)
将净收益(亏损)与经营活动中使用的现金净额进行调整:
扣除折旧和摊销
796
818
向员工和顾问提供基于股份的薪酬
1,295
1,373
减少融资费用净亏损
201
568
反映经营性资产负债项目变动情况:
减少(增加)贸易应收账款
(5)
5
减少(增加)库存
265
(107)
其他应收账款和预付费用减少(增加)
(33)
50
经营性使用权资产减少
468
387
增加(减少)贸易应付款
29
(389)
减少租赁负债
(529)
(669)
应计负债和其他应付款的减少
(385)
(124)
净现金在经营活动中的使用
(10,629)
(418)
投资活动现金流:
购买物业和设备的费用
(424)
(725)
减少限制性存款投资
(57)
(59)
将净现金用于投资活动
(481)
(784)
融资活动现金流:
将期权和认股权证的行使转换为股份
9
1,108
融资活动提供的现金净额
9
1,108
现金和现金等价物及限制性现金的汇兑差异
(202)
(578)
现金和现金等价物及限制性现金净减少
(11,303)
(672)
现金及现金等价物和限制性现金及期初
26,674
29,653
期末现金和现金等价物及限制性现金
$
15,371
$
28,981
科普植物生物技术有限公司。简明合并现金流量表附录(美元千元)(未经审计)
截至9月30日的9个月
2024
2023
现金流量表附录
A.不涉及现金流量的投融资活动补充信息:
确认与相应租赁负债确认的使用权资产
$
623
$
855
将以股份为基础的薪酬转换为存货
$
5
$
34
B.期末现金和现金等价物对账
现金和现金等价物
$
15,371
$
28,981
现金和现金等价物总额
$
15,371
$
28,981
科普植物生物技术有限公司。
GAAP与非GAAP财务指标的对账
(美元千元,每股数据除外)
(未经审计)
截至9月30日的9个月
截至9月30日的三个月
2024
2023
2024
2023
GAAP运营费用:
$
12,275
$
11,886
$
4,274
$
4,367
更改经营租赁账户
(8)
47
6
14
向员工、董事、经理、财务顾问提供基于股份的薪酬
(1,295)
(1,373)
(515)
(521)
非公认会计准则运营费用:
10,972
10,560
3,765
3,860
GAAP营业亏损
(13,277)
(2,444)
(4,542)
(4,602)
更改经营租赁账户
8
(47)
(6)
(14)
向员工、董事、经理、财务顾问提供基于股份的薪酬
1,295
1,373
515
521
非GAAP营业亏损
(11,974)
(1,118)
(4,033)
(4,095)
GAAP净亏损
(12,731)
(2,330)
(4,326)
(4,377)
更改经营租赁账户
(61)
(282)
41
(101)
向员工、董事、经理、财务顾问提供基于股份的薪酬
1,295
1,373
515
521
非公认会计准则净亏损
$
(11,497)
$
(1,239)
$
(3,770)
$
(3957)
GAAP普通股基本和摊薄亏损
$
(1.11)
$
(0.20)
$
(0.38)
$
(0.38)
非公认会计准则普通股基本和摊薄亏损
$
(1.0)
$
(0.11)
$
(0.33)
$
(0.35)
关于CollPLANT
CollFactory是一家再生和美容医学公司,专注于组织和器官的3D生物打印和医学美学。该公司的产品是以其重组人胶原蛋白(重组人胶原蛋白)为基础,采用CollPlant公司基于植物的专有基因工程技术生产的。这些产品涉及组织修复、美学和器官制造等不同领域的适应症,并正在开创再生和美容医学的新纪元。
2021年,CollFactory与艾伯维旗下的全球真皮填充物市场领先者Allergan公司签订了真皮和软组织填充物的开发和全球商业化协议。有关CollFactory的更多信息,请访问http://www.collplant.com
使用非美国公认会计原则(“非公认会计原则”)
2024年和2023年的财务业绩同时按公认会计原则和非公认会计原则列报。GAAP结果是根据美国GAAP编制的,包括在此期间确认的所有收入和费用。该新闻稿包含针对运营成本和支出、运营收益(或亏损)、净收益(或亏损)以及每股基本和稀释后净收益(或亏损)的某些非GAAP财务衡量标准,其中不包括用于向员工、董事和顾问支付基于股票的薪酬的非现金支出的影响,以及经营租赁账户的变化。CollFactory的管理层认为,这些非GAAP财务指标提供了有关公司业绩的有意义的补充信息,提高了管理层和投资者评估公司的运营成本、净收益(或亏损)和每股收益(或亏损),并将它们与公司历史业绩进行比较的能力。 这种非公认会计准则财务信息的列报不应被孤立地考虑,也不应作为根据公认会计准则编制和列报的财务信息的替代品。管理层在内部经营和评估公司业务时同时使用GAAP和非GAAP衡量标准,因此决定向投资者提供这些非GAAP调整。该公司在本新闻稿中使用的非公认会计准则财务指标可能与其他公司使用的指标不同。有关非GAAP财务指标的详细信息,请参阅本新闻稿中的“GAAP与非GAAP财务指标的对账”。本表更详细地介绍了与非公认会计准则财务计量最直接可比的公认会计准则财务计量以及这些财务计量之间的相关对账。
公司截至2024年9月30日的第三季度综合财务报表按照美国公认会计原则列报。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包括前瞻性陈述。前瞻性陈述可能包括但不限于与CollPlant目标计划和战略相关的陈述,以及针对CollPlant打算、预期、预测、相信或预期未来将或可能发生的活动、事件或发展的陈述(历史事实除外)。这些陈述通常以“相信”、“希望”、“可能”、“预期”、“应该”、“打算”、“计划”、“将”、“期望”、“估计”、“项目”、“定位”、“战略”和类似的表达方式为特征,并基于根据管理层的经验和对历史趋势、当前条件的看法做出的假设和评估。预期的未来发展和其他被认为合适的因素。
前瞻性陈述不是对未来业绩的保证,可能会受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能会导致实际结果与此类陈述中明示或暗示的结果大相径庭。许多因素可能会导致CollFactory的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同,包括但不限于:公司的重大亏损历史、筹集额外资本的需求以及无法以可接受的条件获得额外资本,或者根本不包括围绕筹资方法的不确定性以及公司对此类方法的偏好;公司对开始和/或结束关于乳房植入物、组织和器官的临床前和临床试验的成本和时间的预期,这些试验是基于其以重组胶原蛋白为基础的BioInk和其他医学美学产品,特别是公司及时或完全没有能力为其乳房植入物启动下一项大型动物研究;公司或公司的战略合作伙伴获得良好的临床前和临床试验结果的能力;针对基于重组人胶原蛋白的生物墨水和医疗美容产品或候选产品的监管行动,包括但不限于:接受营销授权申请,审查和批准此类申请,以及如果获得批准,批准的适应症和标签的范围;公司基于重组胶原蛋白的产品在3D生物打印和医疗美容方面的商业成功和市场接受度;公司建立销售和营销能力或与第三方达成协议的能力,以及对第三方分销商和经销商的依赖;公司建立和维持战略伙伴关系和其他公司合作的能力,包括与AbbVie的伙伴关系和根据AbbVie协议继续获得里程碑和特许权使用费付款的能力;公司依赖第三方进行其产品开发和制造的部分或全部方面;公司能够建立和维持的知识产权保护范围以及公司在不侵犯他人知识产权的情况下运营其业务的能力;当前或未来不利的经济和市场状况以及金融机构的不利发展和相关流动性风险;竞争和新技术的影响;本公司所在国家的总体市场、政治和经济状况,包括与以色列持续的战争有关的预计资本支出和流动性、本公司战略和发展计划及项目的变化,以及诉讼和监管程序。有关影响CollFactory的风险和不确定性的更详细信息包含在CollFactory提交给证券交易委员会的最新20-F表格年度报告中的“风险因素”标题下,以及CollFactory已经提交和未来可能提交给证券交易委员会的其他文件中。本新闻稿中包含的前瞻性陈述是截至本新闻稿发布之日作出的,反映了CollFactory对未来事件的当前观点,CollFactory不承担也不明确不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述的义务。联系人
CollFactory:
埃兰·罗特姆副首席执行官兼首席财务官电话:+972-73-2325600电子邮件:eran@Collant.com
投资者:
LifeSci Advisors Dan Ferry Daniel@lifescivisors.com
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来源CollPlant