Biodexa势头强劲，正在通过诊所推进最近的两笔收购

英国加的夫/ACCESSWIRE/2024年11月21日/Biodexa PharmPharmticals PLC(纳斯达克股票代码：BDRX)是一家专注于收购的临床阶段生物制药公司，专注于为未得到满足的医疗需求开发治疗方法。该公司在从药物输送创新者转变为专注于抗击糖尿病和癌症药物的治疗公司方面取得了重大进展。

Biodexa的战略不是基于发现新药；相反，它希望通过重新利用具有已证明安全记录的新适应症的分子来降低临床失败的风险。当Biodexa看到潜力时，它会根据许可协议从第三方手中收购这些产品，这些协议通常要求公司承担开发成本，并与许可方分享商业化的回报。

ERapa即将进入第三阶段向治疗公司的转变正在为Biodexa带来回报，正如它最近收购eRapa治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)所表明的那样。FAP是一种遗传性疾病，使人们患结肠癌的风险要大得多。对于FAP，成百上千的癌前息肉在整个胃肠道生长。目前还没有批准的治疗方案来治疗FAP患者，对他们来说，积极监测和手术切除结肠和/或直肠仍然是治疗的标准。FAP患者--通常出现在青春期--最终会切除整个结肠，并使用结肠造口袋。如果不治疗，这个人有100%的可能性会患上结直肠癌。

Biodexa首席执行官斯蒂芬·斯坦普表示：“eRapa可能会成为Biodexa的变革性交易。”“这笔交易包括只预付5%的Biodexa股票和零开发里程碑。”

据Biodexa报道，Benzinga今年早些时候报道，Biodexa发布了6个月的2期数据，以及eRapa的12个月数据，显示接受首选剂量方案的患者息肉负担中位数减少了29%，无进展率为%。斯坦普说：“在一个大多数药物都在减缓，或者充其量是阻止进展的世界里，这些结果超出了我们的预期。”

第三阶段到NDA主要由FAP计划资助，德克萨斯州癌症预防研究所授予了1700万美元的赠款。赠款的条款要求一对两匹配，Biodexa在9月份表示，最终的Match付款已经支付，使Biodexa能够获得2550万美元赠款加上Match的所有剩余款项。因此，该公司表示，FAP的第三阶段研究主要由向FDA提交的新药申请(NDA)提供资金，预计将在三年内完成。Biodexa说，下一步是与FDA举行“C型”会议，以敲定第三阶段协议，并在2025年初开始招募。

Stamp说：“在美国和欧洲，FAP患者分别约有4万和6万人。作为一种孤儿药物，eRapa将分别受益于在美国和欧洲的7年和10年独家专利权，根据其他孤儿药物的定价，eRapa的年销售额可能达到5亿至10亿美元的峰值。”

它并没有到此为止。Biodexa说，目前正在进行一项eRapa治疗非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)的安慰剂对照2期研究，NMIBC是一种早期膀胱癌。Biodexa表示，到目前为止，168名患者中约有130人已经被招募，该公司正在评估在今年年底左右进行中期分析的可能性。

此外，在10月份，该公司宣布了其药物MTX110-一种抗癌药物Panobinostat的增溶制剂，市场名称为Farydak-治疗复发性胶质母细胞瘤的第一阶段研究中A组患者的状态：复发性胶质母细胞瘤是最常见和最具侵袭性的恶性原发脑癌：当时所有患者自开始使用MTX110治疗以来总生存期为12至13个月，与背景人群中2至9个月的总生存期相比有显著改善。

该公司目前正在与艾伯塔大学合作，启动一项治疗1型糖尿病的托利米酮2a期剂量确认研究。这项研究旨在建立在临床前数据的基础上，Biodexa表示，这些数据表明托利米酮可能会对负责产生胰岛素的胰岛β细胞产生增殖影响。

Biodexa于2023年12月从Melior Discovery获得托利米酮的许可，以换取Biodexa 9.9%的库存，以及一个适度的开发里程碑，也是以库存支付的。尽管全世界有多达850万人患有1型糖尿病，但除了外源性胰岛素外，几乎没有其他治疗选择。如果临床前数据在人体研究中得到证实，托利米酮可以阻止疾病的进展，甚至可能逆转病情，并为1型患者带来希望。

Stamp说：“在接下来的几个月里，我们可以预期与FDA就eRapa第3阶段计划举行的C型会议的结果，开始在FAP中招募eRapa的注册第3阶段研究，开始在NMIBC中招募2a期关于托利米酮的研究，以及对eRapa第2阶段研究的中期分析。”“对于我们在Biodexa的团队来说，这是又一段忙碌而富有成效的时期。”

精选照片出自：Salah Uddin on iStockPhoto图片来源：Shutterstock Magicmine on iStockPhoto美国国家癌症研究所on Unspash

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联系人：首席财务官斯蒂芬·斯坦普

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来源：Biodexa PharmPharmticals