索诺玛制药公司获得新的FDA 510（k）批准，用于微环霉素伤口护理水凝胶

索诺玛制药公司（纳斯达克股票代码：SNOA）是一家全球医疗保健领导者，开发和生产基于获得专利的Microcyn®技术的稳定次氯酸（HOCI）产品，用于广泛的应用，包括伤口护理、眼睛、口腔和鼻护理、皮肤病、足病学和动物保健。今天宣布，其基于Microcyn技术的水凝胶已获得美国食品和药物管理局（FDA）的新510（k）许可，包括改善的生物相容性和延长的保质期。

根据这项新的许可，Sonoma的Microdacyn® Hydrogel可在医疗保健专业人员的监督下用于管理与皮肤刺激、皮肤组织溃疡、损伤和溃疡相关的伤口，用于一度和二度烧伤和糖尿病溃疡，以及用于管理机械或手术清创伤口。它还适用于非处方药治疗轻微皮肤刺激、撕裂伤、擦伤和轻微烧伤，包括用于治疗晒伤的刺激。

新的510（k）许可过程还包括更严格的生物相容性测试，该许可适用于保质期为24个月的50毫升瓶子。