索诺玛制药公司获得新的FDA 510(k)批准,用于微环霉素伤口护理水凝胶
2024-11-19 21:49
开发和生产基于Microcyn®技术的专利稳定化次氯酸产品的全球医疗领先企业索诺玛制药公司(纳斯达克股票代码:SNOA)今天宣布,该公司基于Microcyn技术的水凝胶获得了美国食品和药物管理局(FDA)的新的510(K)批准,该产品基于Microcyn技术,应用范围广泛,包括伤口护理、眼部、口腔和鼻腔护理、皮肤病、足科和动物保健。
根据这一新的许可,索诺玛的Microdacyn®水凝胶可以在医疗保健专业人员的监督下使用,用于处理与皮肤刺激、真皮组织溃疡、损伤和溃疡相关的伤口,用于一度和二度烧伤以及糖尿病溃疡,以及用于机械或手术清创的伤口。它也被指定用于非处方药用于轻微的皮肤刺激,撕裂,擦伤和轻微烧伤,包括管理由晒伤引起的刺激。
新的510(K)清理程序还包括更严格的生物兼容性测试,清理适用于保质期为24个月的50毫升瓶子。