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2024-11-19 01:15
周六,波士顿科学公司(纽约证券交易所代码:BMX)公布了WATCHMAN FLX左心房旁路封堵器(LAAC)的OPTION全球临床试验的三年主要终点结果。
WATCHMAN植入装置大约有四分之一大小,形状像降落伞。它被植入心脏以封闭左心房,左心房是一个心脏组织的盲袋,以防止血栓形成并导致中风。
该研究将该设备与一线口服抗凝剂(OAC)(包括直接口服抗凝剂(DOAC)(95%)和华法令(5%))进行比较,以降低心脏消融后非瓣膜性心房颤动患者中风风险的主要发现已在美国心脏协会2024年科学会议上发表,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
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该试验在36个月时达到了非手术性大出血或临床相关非大出血的主要安全性终点,WATCHMAN FLX器械表现出优于OAC(8.5% vs.18.1%)
它还满足了36个月时全因死亡、中风或系统性血栓的主要有效性终点,数据显示该设备不差于OAC(5.4% vs 5.8%)。
其他结果包括WATCHMAN FLX器械在36个月时手术和非手术大出血的合并次要终点方面的非劣效性(3.9% vs. 5.0%)。
OPTION试验包括1,600名患者。
在该试验中,大约60%的设备患者在消融手术后90-180天植入了WATCHMAN FLX植入物。其他近40%的设备患者同时进行了两次手术,WATCHMAN FLX植入物是在消融后进行的。
除了OPTION试验外,WATCHMAN技术还在CHAMPION-AF随机试验中针对DOAC进行评估,作为低风险患者的一线治疗。
最新一代WATCHMAN FLX Pro LAAC设备于2023年在美国获得批准。类似地,它也在多项临床试验中进行研究。
价格走势:周一最后一次检查,BFX股价上涨4.36%,至90.79美元。
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图片:Shutterstock