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2024-11-19 01:15
周六,波士顿科学公司(纽约证券交易所股票代码:BSX)公布了Watchman FLX左心耳关闭(LAAC)设备的Option全球临床试验的三年主要终点结果。
守望者植入装置的大小约为25美分,形状像降落伞。它被植入心脏以关闭左心耳,左心耳是心脏组织的盲袋,以防止血栓形成并导致中风。
将该装置与一线口服抗凝(OAC)--包括直接口服抗凝(DOAC)(95%)和华法林(5%)--用于降低心脏消融后非瓣膜房颤患者中风风险的研究的关键发现,在美国心脏协会2024年科学会议上发表,并同时发表在《新英格兰医学杂志》上。
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试验在36个月时达到了非程序性大出血或临床相关非大出血的主要安全终点,Watchman FLX设备显示出优于OAC的优势(8.5%比18.1%)
在36个月时,它还达到了全因死亡、中风或系统性栓塞的主要疗效终点,数据显示该设备与OAC相比并不逊色(5.4%比5.8%)。其他发现包括Watchman FLX设备在36个月时作为程序性和非程序性大出血的次要终点并不逊色(3.9%比5.0%)。
OPTION试验包括1,600名患者。
在试验中,大约60%的设备患者在消融手术后90-180天植入了Watchman FLX植入物。另外近40%的设备患者同时进行了两种手术,Watchman FLX植入物在消融后进行。
除了OPTION试验外,Watchman技术还被评估为在冠军-房颤随机试验中作为低风险患者的一线疗法与DOAC进行对照。
最新一代Watchman FLX Pro LAAC设备于2023年在美国获得批准。类似的研究也在几个临床试验中进行。
价格走势:周一收盘时,BSX股价上涨4.36%,至90.79美元。
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图片:快门