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2024-11-18 22:53
Neurogene(纳斯达克股票代码:NGNE)股价周一暴跌36%,此前该公司发布了其基因疗法SEN-401治疗瑞德综合症的1/2期研究的最新消息。
Neurogene(NGNE)表示,一名之前被确定为发生治疗相关严重不良事件(严重不良事件)的患者目前情况危急。该患者接受了3E 15 VG剂量的SEN-401,出现了系统性炎症综合征,这是一种罕见且危及生命的免疫反应,与高剂量的AAC有关。
因此,Neurogene(NGNE)正在暂停进一步使用更高的3 E15 vg剂量的SEN-401。根据一份声明,在进行安全性审查后,FDA允许该公司使用较低的1 E15 vg剂量继续研究。
该公司补充说,预计不再在第四季度完成1 E15 vg队列的入组,因为它更新了方案以反映3 E15 vg剂量的停止。