Cabaletta Bio的CABA-201在自身免疫疾病试验中显示结果

卡巴莱塔生物公司（纳斯达克股票代码：CABA）是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发和推出首款专门为自身免疫性疾病患者设计的治疗性靶向细胞疗法，该公司今天宣布了有关CABA-201的新的和更新的临床数据，证明了基于正在进行的1/2期RESET-Myosisis ™、RESET-狼疮™和RESET-SSc™临床试验中接受给药的8名患者实现无药、令人信服的临床反应的潜力。这些数据在美国风湿病学院（OCR）Convergence 2024年会议上以口头和海报演示的形式呈现，该会议正在沃尔特·E。2024年11月14日至19日，位于华盛顿特区的华盛顿会议中心。ACR Convergence 2024的演示材料可在公司网站上访问。

“本周末在ACR Convergence上报告的临床数据支持目前剂量的CABA-201在活动性难治性自身免疫性疾病患者中提供无免疫抑制剂，令人信服的临床反应的潜力。既往报告的狼疮性肾炎患者在CABA-201治疗前不久发生ICANS和急性炎症事件，其数据显示CABA-201输注前后存在异常促炎细胞因子谱，提示隐匿性感染。根据这些数据，NPS临床项目中在计划输注前出现发烧的受试者将等待至少两周才能给予CABA-201。除了该患者出现了第二次、较晚的峰值扩展外，CABA-201在所有其他患者中都表现出一致的PK和PD特征，”医学博士David J. Chang说，卡巴莱塔首席医疗官。“除了来自NPS计划的有前途的临床和转化数据集之外，我们相信我们高效的临床试验设计、40个积极招募美国临床中心的不断扩大的足迹以及预计在2025年扩展到欧洲，为我们提供了一个差异化的机会来加速开发CABA-201患者。如果数据允许，我们预计将于2025年与FDA会面，讨论CABA-201的潜在注册试验设计，这将使我们能够使这种研究性疗法的治疗潜力更接近自身免疫患者。"

Cabaletta设计了CABA-201，这是一种含有4- 1BB的全人类CD 19-CAR T细胞研究性疗法，用于在一次性输注后深度和短暂地耗尽CD 19阳性B细胞，这可能会重置免疫系统，并有可能在自身免疫性疾病患者的情况下实现持久缓解，无需长期免疫抑制疗法。Cabaletta目前正在NPS临床开发计划中评估CABA-201，该计划涉及五项公司赞助的临床试验，每项试验都有特定疾病的队列，每个队列有六名患者。所有队列都在评估相同的单次、基于体重的CABA-201剂量，剂量为1 x 106个细胞/公斤，无需剂量增加。每项临床试验中的CABA-201治疗包括氟达拉滨和环磷胺的预处理方案，与第三方学术研究中使用的给药方案一致，但RESET-PV™试验除外，该试验正在评估未预处理的CABA-201。