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吉利德公布Seladelpar治疗罕见肝脏疾病患者的长期数据

2024-11-16 03:14

周五,Gilead Sciences,Inc.(纳斯达克股票代码:GILD)公布了一项为期两年半的中期分析数据,该分析来自正在进行的第三阶段确保研究,评估Livdelzi的长期疗效和安全性。

这项研究显示,接受利福德齐(赛拉帕尔)治疗的原发性胆管炎(PBC)参与者中有81%(30/37)实现了综合生化反应(CBR),显示出PBC进展的关键指标显著改善。

此外,41%(15/37)的参与者实现了碱性磷酸酶(ALP)水平的正常化,碱性磷酸酶(ALP)是肝功能的关键生物标志。

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Livdelzi继续表现出总体良好的耐受性,在长达三年的暴露中,没有新的安全信号或不良事件(AE)的频率变化。

8月,FDA批准加速批准吉列德的Livdelzi方案用于治疗原发性胆管炎,联合应用熊去氧胆酸(UDCA)治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的成年人,或作为无法耐受UDCA的患者的单一疗法。

除了ASSURE数据外,Gilead还展示了两个口头演示的结果,强调了来自第三阶段响应试验的其他分析:

价格行动:Gild股价周五收盘下跌3.48%,至88.90美元。

通过Shutterstock拍摄照片

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