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2024-11-14 11:52
评级的关键因素
尽管2014年第三季度销售增长依然强劲,但市场放缓的迹象正在显现。在2014年第三季度,百年基因实现了一个重要的里程碑,收入首次超过10亿美元,这主要是由于扎努布鲁替尼在全球的强劲销售,同比增长93%,达到6.9亿美元,美国销售额贡献了5.04亿美元(同比增长90%),占总销售额的51%。Tislelizumab的全球销售额达到1.63亿美元,同比增长13%,在美国和欧洲有扩大适应症的潜力。然而,ZANU在全球的销售季度增长了8%,而美国的销售增速较慢,仅增长了5%。其他地区,如欧洲,则经历了更缓慢的季度增长20%。蒂斯莱利的销售额也小幅增长了3%的季度,反映出在成熟市场保持快速增长方面的挑战,尽管新兴市场继续推动整体销售增长。尽管面临这些挑战,百济神州的成本控制努力是有效的,非公认会计准则运营收入季度增长了35%。该公司实现了连续两个季度的非GAAP营业利润。
为未来增长定位的新模式的渠道扩展。百济神州正在双功能抗体、蛋白质降解剂(CDAC)和抗体-药物结合物(ADC)方面进行大量投资,预计这些产品将推动未来的收入,特别是在实体肿瘤和自身免疫性疾病领域。在肺癌方面,Beggene的第一个三特异性抗体BG-T187(EGFR/MET),以及其他有希望的候选抗体,如BGB-58067(MTA合作的PRMT5),具有最好的潜力。该公司还在推进胃癌和乳腺癌的多种创新疗法,如BGB-B2033(GPC3/4-1BB)和BGB-43395(CDK4i),以及在免疫学方面,如BGB-45035(IRAK4CDAC)。
即将到来的里程碑。在恶性血液病方面,Sonrotoclax(BCL-2I)联合Zanubrutinib治疗TN CLL的全球第三阶段MRCT预计将在25年第一季度完成640名患者的登记。BTK CDAC用于r/r CLL的PhIII试验将于今年上半年启动。在实体肿瘤方面,8种新的分子实体(NME)在9M24进入临床试验,该公司预计到2024年底将有10多种NME进入临床试验,其中包括一流和一流的药物。
评级的主要风险
1)重点产品临床开发延迟或失败;2)专利纠纷;
3)关键伙伴关系的细分。
估值
考虑到销售增长放缓,我们下调了对百济神州的收益预期。维持香港/ADR股票的DCF-TP(WACC:11.8%和终端增长3.5%)152港元/253港元的买入评级。