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2024-11-14 02:04
周三,Aileron Therapeutics Inc(纳斯达克; ALRN)公布了其1b期吸入LTI-03治疗特发性肺纤维化(IPC)的安全性和耐受性试验队列2的总体数据。
LTI-03是一种新型的Caveolin-1相关肽,可调节促纤维化活性并维持关键的肺泡内皮细胞。
吸入大剂量LTI-03后(5毫克BID),八种生物标志物中的七种观察到积极趋势,有证据表明由基础样细胞和成纤维细胞产生的促进纤维化蛋白质的表达减少,这些蛋白质有助于特发性纤维化,包括来自队列1和队列2的合并数据集中具有统计学意义的四种生物标志物的数据,以及相对于队列1中这些生物标志物的数据表现出剂量依赖性的五种生物标志物的数据。
总体而言,这项1b期试验的集体发现使该公司坚信LTI-03有潜力改善肺功能并逆转IPC的进程。
表面活性蛋白D(SPD)是一种与肺功能下降显着相关的表皮细胞健康指标,队列2在治疗14天时下降了5%,而当前的治疗标准治疗使SPD在先前试验中在12周时下降了4%。
通过pAKT(本试验中炎症的安全标志物)测量,LTI-03均未诱导任何队列的外周血单核细胞(PBMCs)炎症。
LTI-03总体耐受性良好,没有发生导致试验中止的药物相关不良事件。
“我对队列2的数据感到高兴,因为它证实了LTI-03在细胞实验、动物研究和采用人类IPF高精度切割肺切片的离体研究中获得的先前结果。在这些研究中,发现评估的生物标志物被LTI-03下调。这些观察结果现在已经在吸入应用LTI-03与安慰剂的IPF患者中重现,”德国Justus Liebig大学间质性和罕见肺部疾病中心负责人Andreas Gunther说。
“此外,LTI-03治疗后生物标志物发生的统计学显着变化的特征也表明,LTI-03不仅可能作用于成纤维细胞,还可能作用于表皮细胞,这将代表一种新的治疗原理。”
价格走势:周三最后一次检查,ALRN股价下跌5.48%,至3.62美元。盘前时段,该股达到4.48美元。
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