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Aileron Therapeutics的研究药物在肺纤维化方面表现出令人鼓舞的作用

2024-11-14 02:04

周三,副翼治疗公司(NASDAQ;ALRN)公布了其1b期队列2的topline数据,这是一项关于吸入LTI-03治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性和耐受性试验。

LTI-03是一种新型的Caveolin-1相关多肽,可调节纤维形成活性并维持关键的肺泡上皮细胞。

吸入大剂量LTI-03(5 Mg Bid)后,观察到8个生物标记物中有7个呈阳性趋势,有证据表明导致IPF进展的基底样细胞和成纤维细胞产生的促纤维蛋白表达减少,包括来自队列1和队列2的组合数据集中具有统计学意义的4个生物标记物的数据,以及来自5个生物标记物的数据,这些数据表明相对于队列1中的这些生物标记物的数据具有剂量依赖性。

总体而言,这一1b期试验的集体发现为该公司提供了强大的信心,即LTI-03具有改善肺功能和逆转IPF进程的潜力。

表面活性蛋白D(SPD),一种与肺功能下降显著相关的上皮细胞健康指标,在队列2中在治疗14天时下降了5%,而在先前的试验中,IPF的当前护理标准在12周时将SPD降低了4%。

LTI-03在这两个队列中都没有引起外周血单核细胞(PBMC)的炎症,根据PACT的测量,PACT是本试验中炎症的安全标志。

LTI-03总体耐受性良好,没有与药物相关的不良事件导致试验中止。

“我对Cohort 2的数据感到高兴,因为它证实了使用LTI-03在细胞实验、动物研究和使用人类IPF高精度肺切片的体外研究中获得的先前结果。在这些研究中,评估的生物标志物被发现被LTI-03下调。现在,在吸入应用LTI-03与安慰剂的IPF患者中,这些观察结果已经重现,“德国Justus LieBig大学间质和罕见肺部疾病中心主任Andreas Gunther说。

“此外,LTI-03治疗后生物标志物在统计学上的显著变化也表明,LTI-03不仅可能作用于成纤维细胞,还可能作用于上皮细胞,这将代表IPF治疗领域的一种新的治疗原则。”

价格行动:ALRN股价周三收盘下跌5.48%,至3.62美元。在盘前交易中,该股达到4.48美元。

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